此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

无洗入低流量麻醉:对氧合和麻醉深度的影响

2026年4月10日 更新者:Fazıl Ahmet Akbulut, MD、Erzincan Binali Yildirim Universitesi

基于动脉血气分析和脑电图PSI监测评估无洗入启动低流量麻醉在氧合与麻醉深度方面的安全性

本研究旨在评估在插管后立即将新鲜气体流量调至低流量,而不进行洗入,在麻醉深度和氧合方面是否是一种可靠的方法。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

低流量麻醉定义为在麻醉机上以0.5-1升/分钟的速率输送新鲜气体。 由于其优势,如降低成本、减少与麻醉气体相关的环境污染、保持黏膜纤毛活性、软化分泌物以及减少热量损失,近年来引起了麻醉医师的广泛关注。 然而,主要关注点包括维持足够的通气、确保足够的组织氧供以及达到足够的麻醉深度。 因此,安全应用低流量技术需要额外的监测。 应密切监测呼气量、气道压力、吸入氧浓度(FiO₂)、挥发性麻醉剂浓度、二氧化碳浓度和外周血氧饱和度(SpO₂)。 动脉血气采样是监测氧合的金标准。 患者状态指数(PSI)是一种来自额叶脑电信号的经处理脑电指数,以0到100的数值范围表示麻醉/镇静水平。 PSI基于从四通道脑电监测仪(如Masimo SedLine®)获得的数据进行频谱和相干性分析,使用先进的伪影过滤技术生成,旨在客观监测全身麻醉期间的意识水平。 PSI值在25到50之间通常表示麻醉深度足够,而较高的值表明麻醉深度降低。

在低流量麻醉中,诱导后将患者连接到机械通气,并将挥发性麻醉剂调整至1 MAC,同时使用50%氧气。 随后,通过以4-6升/分钟的新鲜气体流量进行约10分钟的洗入,之后降低流量。 然而,一些研究报告称,直接以低新鲜气体流量开始麻醉维持,而不进行洗入,也可能是一种可行的方法。

迄今为止,尚无研究评估在机械通气期间不进行洗入的情况下开始低新鲜气体流量的可靠性,使用动脉血气分析和PSI监测。 本研究旨在通过连续动脉血气测量和PSI监测,比较使用传统洗入方法减少新鲜气体流量与不进行洗入的方法在缺氧和麻醉深度方面的可靠性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Erzincan
      • Erzincan、Erzincan、土耳其(türkiye)、24000
        • Binali Yildirim Univercity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • ASA身体状况I-II级
  • 手术时长超过30分钟的病例
  • 非腹腔镜外科手术

排除标准:

  • 患有危及生命的肾脏、心脏或肝脏疾病的患者
  • 患有慢性肺部疾病(如哮喘或COPD)的患者
  • 术中血流动力学不稳定的患者
  • 体重指数(BMI)低于20或高于30的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:WI组
在该组中,患者插管后,使用含2%七氟醚和60%氧气、流速为4升/分钟的新鲜气流进行10分钟通气,之后将新鲜气流速率降至0.75升/分钟
有源比较器:WO组
在该组中,插管后,新鲜气体流速设置为0.75 L/min,含60% O₂。七氟醚蒸发器初始设置为8%,随后根据MAC值降低七氟醚浓度
气管插管后,新鲜气体流量设定为0.75 L/min,氧气浓度为60%。 七氟醚蒸发器初始设定为8%,随后根据目标MAC值调整七氟醚浓度。 使用PSI监测和系列动脉血气测量监测麻醉深度和氧合状态。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
各组间动脉氧分压(PaO₂)值的比较
大体时间:在麻醉诱导后10、20、30和45分钟以及手术结束前测量。
组间动脉血氧分压(PaO₂)与患者状态指数(PSI)值的比较。
在麻醉诱导后10、20、30和45分钟以及手术结束前测量。
比较组间患者状态指数(PSI)值。
大体时间:术中持续监测,并在麻醉诱导后10、20、30和45分钟记录。
PSI是基于脑电图(EEG)的指数,范围从0到100。 数值越低表示麻醉越深;全身麻醉期间的目标范围是25-50。
术中持续监测,并在麻醉诱导后10、20、30和45分钟记录。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均肺泡浓度(MAC)值
大体时间:术中持续监测,并在麻醉诱导后10、20、30和45分钟记录。
麻醉维持期间各组MAC值的比较。
术中持续监测,并在麻醉诱导后10、20、30和45分钟记录。
七氟醚总消耗量
大体时间:从麻醉诱导开始至手术结束(平均持续时间约X分钟)。
各组间七氟醚总消耗量的比较。
从麻醉诱导开始至手术结束(平均持续时间约X分钟)。
达到目标MAC水平的时间
大体时间:从完成气管插管到麻醉监护仪上达到MAC 1.0的时间(分钟)
插管后达到目标MAC水平所需时间
从完成气管插管到麻醉监护仪上达到MAC 1.0的时间(分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月10日

首次发布 (实际的)

2026年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月10日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ErzincanBinaliYildirim

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

PO2, PCO2, PSI, 七氟醚消耗量, 人口统计数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅