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Anestesia de Baixo Fluxo Sem Lavagem: Efeitos na Oxigenação e Profundidade da Anestesia

10 de abril de 2026 atualizado por: Fazıl Ahmet Akbulut, MD, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Avaliação da Segurança da Anestesia de Baixo Fluxo Iniciada Sem Wash-in em Termos de Oxigenação e Profundidade da Anestesia Utilizando Análise de Gases Sanguíneos Arteriais e Monitorização PSI Baseada em EEG

Este estudo visa avaliar se ajustar a taxa de fluxo de gás fresco para um fluxo baixo imediatamente após a intubação, sem realizar uma lavagem, é uma abordagem fiável em relação à profundidade da anestesia e à oxigenação.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A anestesia de baixo fluxo é definida como a administração de fluxo de gás fresco a uma taxa de 0,5-1 L/min na máquina de anestesia. Devido às suas vantagens, como a redução de custos, a diminuição da poluição ambiental relacionada com os gases anestésicos, a preservação da atividade mucociliar, o amolecimento das secreções e a redução da perda de calor, tem atraído considerável atenção dos anestesiologistas nos últimos anos. No entanto, as principais preocupações envolvem a manutenção de uma ventilação adequada, a garantia de uma entrega suficiente de oxigénio aos tecidos e a obtenção de uma profundidade de anestesia adequada. Portanto, é necessário um monitoramento adicional para a aplicação segura das técnicas de baixo fluxo. O volume de gás exalado, a pressão das vias aéreas, a fração de oxigénio inspirado (FiO₂), a concentração de agentes anestésicos voláteis, a concentração de dióxido de carbono e a saturação periférica de oxigénio (SpO₂) devem ser monitorizados de perto. A amostragem de gases no sangue arterial é o padrão ouro para o monitoramento da oxigenação. O Índice de Estado do Paciente (PSI) é um índice de EEG processado derivado de sinais de EEG frontais que expressa numericamente o nível de anestesia/sedação numa escala de 0 a 100. O PSI é gerado com base em análises espectrais e de coerência de dados obtidos a partir de monitores de EEG de quatro canais, como o Masimo SedLine®, utilizando filtragem avançada de artefactos, e foi desenvolvido para o monitoramento objetivo do nível de consciência durante a anestesia geral. Valores de PSI entre 25 e 50 geralmente indicam uma profundidade de anestesia adequada, enquanto valores mais elevados sugerem uma redução na profundidade anestésica.

Na anestesia de baixo fluxo, após a indução, o paciente é ligado à ventilação mecânica, e o agente volátil é ajustado para 1 MAC com 50% de O₂. Posteriormente, o wash-in é alcançado através da administração de fluxo de gás fresco a 4-6 L/min durante aproximadamente 10 minutos, após o qual o fluxo é reduzido. No entanto, alguns estudos relataram que iniciar a manutenção da anestesia diretamente com baixo fluxo de gás fresco, sem realizar wash-in, também pode ser uma abordagem viável.

Até à data, nenhum estudo avaliou a fiabilidade de iniciar o baixo fluxo de gás fresco durante a ventilação mecânica sem realizar wash-in, utilizando a análise de gases no sangue arterial e o monitoramento de PSI. Este estudo teve como objetivo comparar a fiabilidade das técnicas que envolvem a redução do fluxo de gás fresco utilizando o método tradicional de wash-in versus sem wash-in, em termos de hipóxia e profundidade de anestesia, utilizando medições seriadas de gases no sangue arterial e monitoramento de PSI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Erzincan
      • Erzincan, Erzincan, Turquia (Türkiye), 24000
        • Binali Yildirim Univercity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estado físico ASA I-II
  • Casos com duração superior a 30 minutos
  • Procedimentos cirúrgicos não laparoscópicos

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com doença renal, cardíaca ou hepática com risco de vida
  • Pacientes com doenças pulmonares crónicas como asma ou DPOC
  • Pacientes com instabilidade hemodinâmica intraoperatória
  • Pacientes com índice de massa corporal (IMC) inferior a 20 ou superior a 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo WI
Neste grupo, após a intubação, os doentes foram ventilados durante 10 minutos com um fluxo de gás fresco de 4 L/min, constituído por 2% de sevoflurano e 60% de O₂, após o qual o fluxo de gás fresco foi reduzido para 0,75 L/min
Comparador Ativo: Grupo WO
Neste grupo, após a entubação, o caudal de gás fresco foi ajustado para 0,75 L/min com 60% de O₂.
O vaporizador de sevoflurano foi inicialmente ajustado para 8%, e a concentração de sevoflurano foi subsequentemente reduzida de acordo com o valor MAC
Após intubação endotraqueal, o fluxo de gás fresco é ajustado para 0,75 L/min com 60% de O₂. O vaporizador de sevoflurano é inicialmente ajustado para 8%, e a concentração de sevoflurano é subsequentemente titulada de acordo com o valor MAC alvo. A profundidade da anestesia e a oxigenação são monitorizadas através de monitorização PSI e medições seriadas de gasometria arterial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos valores de pressão parcial de oxigénio arterial (PaO₂) entre grupos
Prazo: Medido aos 10, 20, 30 e 45 minutos após a indução da anestesia e antes do final da cirurgia.
Comparação da pressão parcial de oxigénio arterial (PaO₂) e dos valores do Índice de Estado do Paciente (PSI) entre grupos.
Medido aos 10, 20, 30 e 45 minutos após a indução da anestesia e antes do final da cirurgia.
Comparação dos valores do Índice de Estado do Doente (PSI) entre grupos.
Prazo: Monitorizado continuamente durante a cirurgia e registado aos 10, 20, 30 e 45 minutos após a indução da anestesia.
O PSI é um índice baseado em EEG que varia de 0 a 100. Valores mais baixos indicam uma anestesia mais profunda; o intervalo alvo é 25-50 durante a anestesia geral.
Monitorizado continuamente durante a cirurgia e registado aos 10, 20, 30 e 45 minutos após a indução da anestesia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de concentração alveolar média (MAC)
Prazo: Monitorizado continuamente durante a cirurgia e registado aos 10, 20, 30 e 45 minutos após a indução da anestesia.
Comparação dos valores MAC entre grupos durante a manutenção da anestesia.
Monitorizado continuamente durante a cirurgia e registado aos 10, 20, 30 e 45 minutos após a indução da anestesia.
Consumo total de sevoflurano
Prazo: Desde a indução da anestesia até ao final da cirurgia (duração média de aproximadamente X minutos).
Comparação do consumo total de sevoflurano entre grupos.
Desde a indução da anestesia até ao final da cirurgia (duração média de aproximadamente X minutos).
Tempo para atingir o nível MAC alvo
Prazo: Tempo (minutos) desde a conclusão da intubação endotraqueal até à obtenção de MAC 1.0, conforme medido no monitor de anestesia
Tempo necessário para atingir o nível MAC alvo após intubação
Tempo (minutos) desde a conclusão da intubação endotraqueal até à obtenção de MAC 1.0, conforme medido no monitor de anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ErzincanBinaliYildirim

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

PO2, PCO2, PSI, Consumo de Sevoflurano, Dados demográficos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anestesia de Baixo Fluxo

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