Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalavirta-anestesia ilman pesua: vaikutukset hapettumiseen ja anestesian syvyyteen

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fazıl Ahmet Akbulut, MD, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Turvallisuuden arviointi hapen saannista ja anestesian syvyydestä matala-virtausanestesiassa, joka aloitetaan ilman pesua, käyttäen valtimovertikaasuanalyysiä ja EEG-pohjaista PSI-seurantaa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko tuorekaasun virtausnopeuden säätäminen matalavirtaukseen välittömästi intubaation jälkeen ilman peseytymisvaihetta luotettava lähestymistapa anestesian syvyyden ja hapettumisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Matalavirta-anestesia määritellään anestesiakoneen tuorekaasuvirran määräksi 0,5–1 l/min. Sen etujen, kuten kustannusten alentamisen, anestesiakaasuihin liittyvän ympäristösaasteen vähentämisen, silmäluomistoiminnan säilyttämisen, eritteiden pehmittämisen ja lämpöhäviön vähentämisen vuoksi se on viime vuosina herättänyt huomattavaa kiinnostusta anestesialääkäreissä. Päähuolet liittyvät kuitenkin riittävän hengityksen ylläpitämiseen, riittävän kudoksen hapen saannin varmistamiseen ja riittävän anestesian syvyyden saavuttamiseen. Siksi turvalliseen matalavirta-tekniikoiden soveltamiseen tarvitaan lisävalvontaa. Uloshengityskaasun tilavuutta, ilmatiepainetta, hengitysilman happipitoisuutta (FiO₂), haihtuvan anestesia-aineen pitoisuutta, hiilidioksidipitoisuutta ja kehähapen kylläisyyttä (SpO₂) tulee seurata tarkasti. Valtimoverikaasunäytteenotto on hapen saannin valvonnan kultainen standardi. Potilastilaindeksi (PSI) on käsitelty EEG-indeksi, joka perustuu otsa-EEG-signaaleihin ja ilmaisee numeerisesti anestesian/sedaatioasteen asteikolla 0–100. PSI perustuu spektraali- ja koherenssianalyyseihin, jotka saadaan nelikanavaisista EEG-monitoreista, kuten Masimo SedLine®:stä, käyttäen kehittynyttä artefaktisuodatusta, ja se kehitettiin tietoisuustason objektiiviseen valvontaan yleisanestesian aikana. PSI-arvot 25–50 välillä osoittavat yleensä riittävää anestesian syvyyttä, kun taas korkeammat arvot viittaavat anestesian syvyyden vähenemiseen.

Matalavirta-anestesiassa potilas yhdistetään induktion jälkeen mekaaniseen hengitykseen, ja haihtuva aine säädetään 1 MAC:iin 50 % O₂:lla. Tämän jälkeen pesu saavutetaan antamalla tuorekaasuvirtaa 4–6 l/min nopeudella noin 10 minuutin ajan, minkä jälkeen virtaa vähennetään. Jotkut tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet, että anestesian ylläpito voidaan aloittaa suoraan matalalla tuorekaasuvirralla ilman pesun suorittamista, mikä voi myös olla toteuttamiskelpoinen lähestymistapa.

Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole arvioinut luotettavuutta aloittaa matala tuorekaasuvirta mekaanisen hengityksen aikana ilman pesun suorittamista käyttäen valtimoverikaasuanalyysiä ja PSI-valvontaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata tekniikoiden luotettavuutta, jotka sisältävät tuorekaasuvirran vähentämisen perinteisellä pesumenetelmällä verrattuna ilman pesua, hypoksian ja anestesian syvyyden osalta käyttäen sarjallisia valtimoverikaasumittauksia ja PSI-valvontaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Erzincan
      • Erzincan, Erzincan, Turkki (Türkiye), 24000
        • Binali Yildirim Univercity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-fyysinen tila I-II
  • Toimenpiteet, jotka kestävät yli 30 minuuttia
  • Ei-laparoskopiset kirurgiset toimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hengenvaarallisia munuais-, sydän- tai maksasairauksia
  • Potilaat, joilla on kroonisia keuhkosairauksia kuten astma tai COPD
  • Potilaat, joilla on intraoperatiivista hemodynaamista epävakautta
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on alle 20 tai yli 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä WI
Tässä ryhmässä potilaat intuboinnin jälkeen hengitettiin 10 minuutin ajan 4 l/min tuorekaasuvirtauksella, joka koostui 2 % sevofluraanista ja 60 % O₂:sta, minkä jälkeen tuorekaasuvirtaus vähennettiin 0,75 l/min.
Active Comparator: Ryhmä WO
Tässä ryhmässä intuboinnin jälkeen tuorekaasun virtausnopeudeksi asetettiin 0,75 L/min 60% O₂:lla.
Sevourasuihkeasetin asetettiin aluksi 8%:iin, ja sevourasuihkepitoisuutta alennettiin myöhemmin MAC-arvon mukaan.
Endotrakeaalisen intubaation jälkeen tuorekaasuvirtaus asetetaan 0,75 L/min 60 % O₂:n kanssa. Sevoflyuraanihöyrystin asetetaan aluksi 8 %:iin, ja sevoflyuraanipitoisuutta säädetään tarvittaessa kohti tavoite-MAC-arvoa. Anestesian syvyyttä ja hapettumista seurataan PSI-seurannalla ja sarjalla arteriaalisia verikaasumittauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu ryhmien välisistä valtimoveren happipaineen (PaO₂) arvoista
Aikaikkuna: Mitattu 10, 20, 30 ja 45 minuuttia anestesian aiheuttamisen jälkeen ja ennen leikkauksen päättymistä.
Vertailu ryhmien välillä veren happipaineen (PaO₂) ja potilaan tilaindeksin (PSI) arvoista.
Mitattu 10, 20, 30 ja 45 minuuttia anestesian aiheuttamisen jälkeen ja ennen leikkauksen päättymistä.
Vertailu Patient State Index (PSI) -arvoista ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Jatkuvasti monitoroitu leikkauksen aikana ja tallennettu 10, 20, 30 ja 45 minuuttia anestesian induktion jälkeen.
PSI on EEG-pohjainen indeksi, jonka arvot vaihtelevat 0–100. Alemmat arvot osoittavat syvempää anestesiaa; tavoitealue yleisanestesian aikana on 25–50.
Jatkuvasti monitoroitu leikkauksen aikana ja tallennettu 10, 20, 30 ja 45 minuuttia anestesian induktion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen alveolaaripitoisuus (MAC) arvot
Aikaikkuna: Jatkuvasti seurattu leikkauksen aikana ja tallennettu 10, 20, 30 ja 45 minuuttia anestesian induktion jälkeen.
Vertailu MAC-arvoista ryhmien välillä anestesian ylläpidon aikana.
Jatkuvasti seurattu leikkauksen aikana ja tallennettu 10, 20, 30 ja 45 minuuttia anestesian induktion jälkeen.
Kokonais sevofluraanin kulutus
Aikaikkuna: Anestesian aloittamisesta leikkauksen loppuun saakka (keskimääräinen kesto noin X minuuttia).
Vertailu ryhmien välillä kokonaissevofluraanin kulutuksesta.
Anestesian aloittamisesta leikkauksen loppuun saakka (keskimääräinen kesto noin X minuuttia).
Aika tavoitemakrotason saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Aika (minuutteina) hengitysputken asettamisen valmistumisesta MAC 1.0:n saavuttamiseen, kuten mitattuna anestesiaseurantamonitorilla
Aika, joka tarvitaan kohdemääritetyn MAC-tason saavuttamiseen intubaation jälkeen
Aika (minuutteina) hengitysputken asettamisen valmistumisesta MAC 1.0:n saavuttamiseen, kuten mitattuna anestesiaseurantamonitorilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ErzincanBinaliYildirim

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

PO₂, PCO₂, PSI, Sevofluraanin kulutus, Demografiset tiedot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matalavirtauksen anestesia

Tilaa