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Anestesia de Bajo Flujo Sin Lavado: Efectos sobre la Oxigenación y la Profundidad de la Anestesia

10 de abril de 2026 actualizado por: Fazıl Ahmet Akbulut, MD, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Evaluación de la Seguridad de la Anestesia de Bajo Flujo Iniciada Sin Lavado en Términos de Oxigenación y Profundidad Anestésica Mediante Análisis de Gases en Sangre Arterial y Monitorización PSI Basada en EEG

Este estudio tiene como objetivo evaluar si ajustar el caudal de gas fresco a bajo flujo inmediatamente después de la intubación, sin realizar un lavado, es un enfoque confiable con respecto a la profundidad de la anestesia y la oxigenación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anestesia de bajo flujo se define como la administración de flujo de gas fresco a una tasa de 0,5-1 L/min en el equipo de anestesia. Debido a sus ventajas, como reducir costos, disminuir la contaminación ambiental relacionada con los gases anestésicos, preservar la actividad mucociliar, suavizar las secreciones y reducir la pérdida de calor, ha atraído considerable atención de los anestesiólogos en los últimos años. Sin embargo, las principales preocupaciones implican mantener una ventilación adecuada, garantizar un suministro suficiente de oxígeno a los tejidos y lograr una profundidad de anestesia adecuada. Por lo tanto, se requiere monitoreo adicional para la aplicación segura de las técnicas de bajo flujo. El volumen de gas exhalado, la presión de las vías respiratorias, la fracción de oxígeno inspirado (FiO₂), la concentración del agente anestésico volátil, la concentración de dióxido de carbono y la saturación de oxígeno periférica (SpO₂) deben ser monitoreados de cerca. El análisis de gases en sangre arterial es el estándar de oro para monitorear la oxigenación. El Índice de Estado del Paciente (PSI) es un índice EEG procesado derivado de señales EEG frontales que expresa numéricamente el nivel de anestesia/sedación en una escala de 0 a 100. PSI se genera basándose en análisis espectrales y de coherencia de datos obtenidos de monitores EEG de cuatro canales como Masimo SedLine®, utilizando filtrado avanzado de artefactos, y fue desarrollado para el monitoreo objetivo del nivel de conciencia durante la anestesia general. Los valores de PSI entre 25 y 50 generalmente indican una profundidad de anestesia adecuada, mientras que valores más altos sugieren una reducción en la profundidad anestésica.

En la anestesia de bajo flujo, después de la inducción el paciente se conecta a ventilación mecánica y el agente volátil se ajusta a 1 MAC con 50% O₂. Posteriormente, se logra el lavado administrando flujo de gas fresco a 4-6 L/min durante aproximadamente 10 minutos, después de lo cual se reduce el flujo. Sin embargo, algunos estudios han reportado que iniciar el mantenimiento de la anestesia directamente con flujo de gas fresco bajo, sin realizar lavado, también puede ser un enfoque factible.

Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado la confiabilidad de iniciar flujo de gas fresco bajo durante la ventilación mecánica sin realizar lavado, utilizando análisis de gases en sangre arterial y monitoreo PSI. Este estudio tuvo como objetivo comparar la confiabilidad de las técnicas que implican la reducción del flujo de gas fresco utilizando el método tradicional de lavado versus sin lavado, en términos de hipoxia y profundidad de anestesia, utilizando mediciones seriadas de gases en sangre arterial y monitoreo PSI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Erzincan
      • Erzincan, Erzincan, Turquía (Türkiye), 24000
        • Binali Yildirim Univercity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I-II
  • Casos con duración superior a 30 minutos
  • Procedimientos quirúrgicos no laparoscópicos

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad renal, cardíaca o hepática potencialmente mortal
  • Pacientes con enfermedades pulmonares crónicas como asma o EPOC
  • Pacientes con inestabilidad hemodinámica intraoperatoria
  • Pacientes con índice de masa corporal (IMC) inferior a 20 o superior a 30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo WI
En este grupo, después de la intubación, los pacientes fueron ventilados durante 10 minutos con un flujo de gas fresco de 4 L/min compuesto por un 2% de sevoflurano y un 60% de O₂, tras lo cual el flujo de gas fresco se redujo a 0,75 L/min
Comparador activo: Grupo WO
En este grupo, tras la intubación, el flujo de gas fresco se ajustó a 0,75 L/min con un 60% de O₂. El vaporizador de sevoflurano se ajustó inicialmente al 8%, y la concentración de sevoflurano se redujo posteriormente según el valor de CAM.
Después de la intubación endotraqueal, el flujo de gas fresco se ajusta a 0,75 L/min con un 60% de O₂.
El vaporizador de sevoflurano se ajusta inicialmente al 8%, y la concentración de sevoflurano se titula posteriormente según el valor MAC objetivo.
La profundidad anestésica y la oxigenación se monitorizan mediante la monitorización PSI y mediciones seriadas de gases en sangre arterial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los valores de presión parcial de oxígeno arterial (PaO₂) entre grupos
Periodo de tiempo: Medido a los 10, 20, 30 y 45 minutos después de la inducción de la anestesia y antes del final de la cirugía.
Comparación de la presión parcial de oxígeno arterial (PaO₂) y los valores del Índice del Estado del Paciente (PSI) entre grupos.
Medido a los 10, 20, 30 y 45 minutos después de la inducción de la anestesia y antes del final de la cirugía.
Comparación de los valores del Índice de Estado del Paciente (PSI) entre grupos.
Periodo de tiempo: Monitorizado continuamente durante la intervención y registrado a los 10, 20, 30 y 45 minutos tras la inducción de la anestesia.
El PSI es un índice basado en EEG que varía entre 0 y 100. Valores más bajos indican una anestesia más profunda; el rango objetivo es 25-50 durante la anestesia general.
Monitorizado continuamente durante la intervención y registrado a los 10, 20, 30 y 45 minutos tras la inducción de la anestesia.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de concentración alveolar media (MAC)
Periodo de tiempo: Monitorizado continuamente durante la intervención quirúrgica y registrado a los 10, 20, 30 y 45 minutos después de la inducción de la anestesia.
Comparación de los valores MAC entre grupos durante el mantenimiento de la anestesia.
Monitorizado continuamente durante la intervención quirúrgica y registrado a los 10, 20, 30 y 45 minutos después de la inducción de la anestesia.
Consumo total de sevoflurano
Periodo de tiempo: Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía (duración media aproximadamente X minutos).
Comparación del consumo total de sevoflurano entre grupos.
Desde la inducción de la anestesia hasta el final de la cirugía (duración media aproximadamente X minutos).
Tiempo para alcanzar el nivel objetivo de MAC
Periodo de tiempo: Tiempo (minutos) desde la finalización de la intubación endotraqueal hasta la consecución de MAC 1.0, medido en el monitor de anestesia
Tiempo necesario para alcanzar el nivel objetivo de CAM después de la intubación
Tiempo (minutos) desde la finalización de la intubación endotraqueal hasta la consecución de MAC 1.0, medido en el monitor de anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ErzincanBinaliYildirim

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

PO2, PCO2, PSI, Consumo de sevoflurano, Datos demográficos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anestesia de bajo flujo

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