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Anesthésie à faible débit sans rinçage : effets sur l'oxygénation et la profondeur de l'anesthésie

10 avril 2026 mis à jour par: Fazıl Ahmet Akbulut, MD, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Évaluation de la sécurité de l'anesthésie à faible débit initiée sans phase de lavage en termes d'oxygénation et de profondeur d'anesthésie à l'aide de l'analyse des gaz du sang artériel et de la surveillance PSI basée sur l'EEG

Cette étude vise à évaluer si l'ajustement du débit de gaz frais à un débit faible immédiatement après l'intubation, sans effectuer de wash-in, est une approche fiable en ce qui concerne la profondeur de l'anesthésie et l'oxygénation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie à faible débit est définie comme la délivrance d'un débit de gaz frais à un taux de 0,5-1 L/min sur la machine d'anesthésie. En raison de ses avantages tels que la réduction des coûts, la diminution de la pollution environnementale liée aux gaz anesthésiques, la préservation de l'activité mucociliaire, l'adoucissement des sécrétions et la réduction des pertes de chaleur, elle a attiré une attention considérable de la part des anesthésistes ces dernières années. Cependant, les principales préoccupations concernent le maintien d'une ventilation adéquate, l'assurance d'une délivrance suffisante d'oxygène aux tissus et l'obtention d'une profondeur d'anesthésie adéquate. Par conséquent, une surveillance supplémentaire est nécessaire pour l'application sécurisée des techniques à faible débit. Le volume de gaz expiré, la pression des voies aériennes, la fraction d'oxygène inspiré (FiO₂), la concentration d'agent anesthésique volatil, la concentration de dioxyde de carbone et la saturation périphérique en oxygène (SpO₂) doivent être étroitement surveillés. L'échantillonnage des gaz du sang artériel est la référence pour la surveillance de l'oxygénation. L'indice d'état du patient (PSI) est un indice EEG traité dérivé des signaux EEG frontaux qui exprime numériquement le niveau d'anesthésie/sédation sur une échelle de 0 à 100. Le PSI est généré sur la base d'analyses spectrales et de cohérence des données obtenues à partir de moniteurs EEG à quatre canaux tels que le Masimo SedLine®, en utilisant un filtrage avancé des artefacts, et a été développé pour la surveillance objective du niveau de conscience pendant l'anesthésie générale. Les valeurs PSI entre 25 et 50 indiquent généralement une profondeur d'anesthésie adéquate, tandis que des valeurs plus élevées suggèrent une réduction de la profondeur anesthésique.

En anesthésie à faible débit, après l'induction, le patient est connecté à la ventilation mécanique et l'agent volatil est ajusté à 1 MAC avec 50 % d'O₂. Par la suite, le wash-in est réalisé en administrant un débit de gaz frais de 4-6 L/min pendant environ 10 minutes, après quoi le débit est réduit. Cependant, certaines études ont rapporté que l'initiation de la maintenance de l'anesthésie directement avec un faible débit de gaz frais, sans effectuer de wash-in, pourrait également être une approche réalisable.

À ce jour, aucune étude n'a évalué la fiabilité de l'initiation d'un faible débit de gaz frais pendant la ventilation mécanique sans effectuer de wash-in, en utilisant l'analyse des gaz du sang artériel et la surveillance PSI. Cette étude visait à comparer la fiabilité des techniques impliquant la réduction du débit de gaz frais en utilisant la méthode traditionnelle de wash-in versus sans wash-in, en termes d'hypoxie et de profondeur d'anesthésie, en utilisant des mesures séquentielles des gaz du sang artériel et la surveillance PSI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Erzincan
      • Erzincan, Erzincan, Turquie (Türkiye), 24000
        • Binali Yildirim Univercity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • État physique ASA I-II
  • Interventions d'une durée supérieure à 30 minutes
  • Procédures chirurgicales non laparoscopiques

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de maladies rénales, cardiaques ou hépatiques potentiellement mortelles
  • Patients souffrant de maladies pulmonaires chroniques comme l'asthme ou la BPCO
  • Patients présentant une instabilité hémodynamique peropératoire
  • Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 20 ou supérieur à 30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe WI
Dans ce groupe, après l'intubation, les patients ont été ventilés pendant 10 minutes avec un débit de gaz frais de 4 L/min composé de 2 % de sévoflurane et de 60 % de O₂, après quoi le débit de gaz frais a été réduit à 0,75 L/min
Comparateur actif: Groupe WO
Dans ce groupe, après l'intubation, le débit de gaz frais a été réglé à 0,75 L/min avec 60 % d'O₂. Le vaporisateur de sévoflurane a été initialement réglé à 8 %, et la concentration de sévoflurane a ensuite été réduite en fonction de la valeur MAC.
Après l'intubation endotrachéale, le débit de gaz frais est réglé à 0,75 L/min avec 60% d'O₂. L'évaporateur de sévoflurane est initialement réglé à 8%, et la concentration de sévoflurane est ensuite titrée selon la valeur MAC cible. La profondeur de l'anesthésie et l'oxygénation sont surveillées à l'aide du monitorage PSI et de mesures sanguines artérielles en série.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des valeurs de pression partielle d'oxygène artériel (PaO₂) entre les groupes
Délai: Mesuré à 10, 20, 30 et 45 minutes après l'induction de l'anesthésie et avant la fin de la chirurgie.
Comparaison des valeurs de pression partielle artérielle en oxygène (PaO₂) et de l'indice d'état du patient (PSI) entre les groupes.
Mesuré à 10, 20, 30 et 45 minutes après l'induction de l'anesthésie et avant la fin de la chirurgie.
Comparaison des valeurs de l'Indice d'État du Patient (PSI) entre les groupes.
Délai: Surveillé en continu en peropératoire et enregistré à 10, 20, 30 et 45 minutes après l'induction de l'anesthésie.
Le PSI est un indice basé sur l'EEG allant de 0 à 100. Les valeurs inférieures indiquent une anesthésie plus profonde ; la plage cible est de 25 à 50 pendant l'anesthésie générale.
Surveillé en continu en peropératoire et enregistré à 10, 20, 30 et 45 minutes après l'induction de l'anesthésie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs de concentration alvéolaire moyenne (MAC)
Délai: Surveillé en continu pendant l'intervention et enregistré à 10, 20, 30 et 45 minutes après l'induction de l'anesthésie.
Comparaison des valeurs MAC entre les groupes pendant le maintien de l'anesthésie.
Surveillé en continu pendant l'intervention et enregistré à 10, 20, 30 et 45 minutes après l'induction de l'anesthésie.
Consommation totale de sévoflurane
Délai: De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (durée moyenne d'environ X minutes).
Comparaison de la consommation totale de sévoflurane entre les groupes.
De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie (durée moyenne d'environ X minutes).
Temps pour atteindre le niveau MAC cible
Délai: Temps (en minutes) entre la fin de l'intubation endotrachéale et l'atteinte d'une CAM de 1,0, mesuré sur le moniteur d'anesthésie
Temps nécessaire pour atteindre le niveau MAC cible après l'intubation
Temps (en minutes) entre la fin de l'intubation endotrachéale et l'atteinte d'une CAM de 1,0, mesuré sur le moniteur d'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ErzincanBinaliYildirim

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

PO2, PCO2, PSI, Consommation de sévoflurane, Données démographiques

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Anesthésie à faible débit

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