Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony áramlású anesztézia bemosás nélkül: hatás az oxigenációra és az anesztézia mélységére

2026. április 10. frissítette: Fazıl Ahmet Akbulut, MD, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Az alacsony áramlású anesztézia biztonságának értékelése mosás nélküli indítással az oxigenizálódás és az anesztézia mélysége szempontjából artériás vérgáz elemzéssel és EEG-alapú PSI monitorozással

Ez a vizsgálat célja annak értékelése, hogy a friss gázáramlási sebesség intubáció után azonnali alacsony áramlásra történő beállítása, mosási fázis elvégzése nélkül, megbízható megközelítés-e az érzéstelenítés mélysége és az oxigenizáció szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alacsony áramlású anesztézia olyan anesztéziagép használatát jelenti, amely során a friss gáz áramlási sebessége 0,5-1 L/perc. Előnyei, mint például a költségek csökkentése, az anesztéziai gázokkal kapcsolatos környezetszennyezés csökkentése, a mucociliáris aktivitás megőrzése, a váladékok puhítása és a hőveszteség csökkentése miatt az elmúlt években jelentős figyelmet kapott az anesztéziológusok részéről. Azonban a fő aggodalmak a megfelelő ventiláció fenntartása, a megfelelő szöveti oxigénellátás biztosítása és a megfelelő anesztéziai mélység elérése körül forognak. Ezért az alacsony áramlású technikák biztonságos alkalmazásához további monitorozás szükséges. A kilélegzett gáz térfogatát, a légúti nyomást, a belélegzett oxigén frakcióját (FiO₂), a volatilis anesztéziai szer koncentrációját, a szén-dioxid koncentrációt és a perifériás oxigén telítettséget (SpO₂) szorosan monitorozni kell. Az artériás vérgáz mintavétel az oxigenáció monitorozásának arany standardja. A Patient State Index (PSI) egy feldolgozott EEG index, amely a frontális EEG jelekből származik, és számszerűen fejezi ki az anesztézia/szedáció szintjét egy 0-tól 100-ig terjedő skálán. A PSI a Masimo SedLine® négycsatornás EEG monitorokból származó adatok spektrális és koherenciaanalízise alapján készül, fejlett artefaktum-szűréssel, és az általános anesztézia során a tudatosság szintjének objektív monitorozására fejlesztették ki. A PSI értékek 25 és 50 között általában megfelelő anesztéziai mélységet jeleznek, míg a magasabb értékek az anesztéziai mélység csökkenésére utalnak.

Az alacsony áramlású anesztéziában az indukció után a beteget gépi ventilációra kapcsolják, és a volatilis szeret 1 MAC-ra állítják 50% O₂ mellett. Ezt követően a bemosást 4-6 L/perc friss gázáramlás körülbelül 10 percig történő beadásával érik el, majd az áramlást csökkentik. Azonban néhány tanulmány arról számolt be, hogy az anesztézia karbantartásának megkezdése közvetlenül alacsony friss gázáramlással, bemosás végrehajtása nélkül is lehetséges megközelítés lehet.

Eddig egyetlen tanulmány sem értékelte a gépi ventiláció során alacsony friss gázáramlás megkezdésének megbízhatóságát bemosás végrehajtása nélkül, artériás vérgáz analízis és PSI monitorozás használatával. Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a hagyományos bemosási módszerrel történő friss gázáramlás csökkentését és a bemosás nélküli technikák megbízhatóságát a hipoxia és az anesztéziai mélység szempontjából, sorozatos artériás vérgáz mérések és PSI monitorozás segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I-II
  • 30 percnél hosszabb ideig tartó esetek
  • Nem laparoszkópos sebészi eljárások

Kizárási kritériumok:

  • Életveszélyes vesebetegséggel, szívbetegséggel vagy májbetegséggel küzdő betegek
  • Krónikus tüdőbetegségekkel (pl. asztma vagy COPD) küzdő betegek
  • Intraoperatív hemodinamikai instabilitással küzdő betegek
  • 20-nál alacsonyabb vagy 30-nál magasabb testtömegindex-szel (BMI) rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: WI csoport
Ebben a csoportban az intubáció után a betegeket 10 percig lélegeztették 4 L/perc friss gázárammal, amely 2% szevofluránt és 60% O₂-t tartalmazott, majd a friss gázáram sebességét 0,75 L/perc csökkentették
Aktív összehasonlító: WO csoport
Ebben a csoportban az intubáció után a friss gáz áramlási sebességét 0,75 L/perc értékre állították 60% O₂ mellett. A szevoflurán párologtatót kezdetben 8%-ra állították, majd a szevoflurán koncentrációját később a MAC érték szerint csökkentették.
A trachealis intubáció után a friss gázáramot 0,75 L/perc 60% O₂ mellett állítják be. A szevoflurán párologtatót kezdetben 8%-ra állítják, majd a szevoflurán koncentrációt a cél-MAC érték szerint titrálják. Az érzéstelenítés mélységét és az oxigenizációt PSI monitorozással és sorozatos arteriális vérminta gázmérésekkel figyelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csoportok közötti artériás oxigén parciális nyomás (PaO₂) értékek összehasonlítása
Időkeret: Mérésre került a 10., 20., 30. és 45. percben az anesztézia indukciója után, valamint a műtét befejezése előtt.
Az artériás oxigén parciális nyomás (PaO₂) és a Patient State Index (PSI) értékek összehasonlítása a csoportok között.
Mérésre került a 10., 20., 30. és 45. percben az anesztézia indukciója után, valamint a műtét befejezése előtt.
A Patient State Index (PSI) értékek összehasonlítása a csoportok között.
Időkeret: Folyamatosan monitorozva műtét közben, és rögzítve az anesztézia indukciója után 10, 20, 30 és 45 perccel.
A PSI egy EEG-alapú index, amely 0 és 100 között mozog. Az alacsonyabb értékek mélyebb érzéstelenítést jeleznek; az általános érzéstelenítés során a céltartomány 25-50 között van.
Folyamatosan monitorozva műtét közben, és rögzítve az anesztézia indukciója után 10, 20, 30 és 45 perccel.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos alveoláris koncentráció (MAC) értékek
Időkeret: Folyamatosan monitorozva intraoperatívan és rögzítve az anesztézia indukciója után 10, 20, 30 és 45 perccel.
A MAC értékek összehasonlítása a csoportok között az anesztézia fenntartása során.
Folyamatosan monitorozva intraoperatívan és rögzítve az anesztézia indukciója után 10, 20, 30 és 45 perccel.
Összes szevoflurán fogyasztás
Időkeret: Az anesztézia indukciójától a műtét végéig (átlagos időtartam körülbelül X perc).
A csoportok közötti teljes szevoflurán-fogyasztás összehasonlítása.
Az anesztézia indukciójától a műtét végéig (átlagos időtartam körülbelül X perc).
Idő a cél MAC szint eléréséhez
Időkeret: Idő (perc) a légcsőbe történő intubáció befejezésétől a MAC 1.0 eléréséig, az aneszteziamonitoron mért érték szerint
A cél MAC szint eléréséhez szükséges idő intubáció után
Idő (perc) a légcsőbe történő intubáció befejezésétől a MAC 1.0 eléréséig, az aneszteziamonitoron mért érték szerint

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ErzincanBinaliYildirim

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

PO₂, PCO₂, PSI, Szevoflurán-fogyasztás, Demográfiai adatok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel