Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesi med lavt gassforbruk uten innvasking: Effekter på oksygenering og narkosedybde

10. april 2026 oppdatert av: Fazıl Ahmet Akbulut, MD, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Evaluering av sikkerheten ved lavflyt-anestesi uten innvask med hensyn til oksygenering og anestesidybde ved bruk av arteriell blodgassanalyse og EEG-basert PSI-overvåking

Denne studien har som mål å vurdere om justering av ferskgassstrømningshastigheten til lavstrøm umiddelbart etter intubasjon, uten å utføre en innvasking, er en pålitelig tilnærming med hensyn til anestesidybde og oksygenering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Lavstrømsanestesi er definert som tilførsel av fersk gassstrøm med en hastighet på 0,5–1 l/min på anestesimaskinen. På grunn av sine fordeler, som reduserte kostnader, mindre miljøforurensning knyttet til anestesigasser, bevaring av mukociliær aktivitet, mykere sekresjoner og redusert varmetap, har det tiltrukket seg betydelig oppmerksomhet fra anestesileger i de senere år. De viktigste bekymringene dreier seg imidlertid om å opprettholde tilstrekkelig ventilasjon, sikre tilstrekkelig vevsoxygenlevering og oppnå tilstrekkelig anestesidybde. Derfor kreves ytterligere overvåking for sikker anvendelse av lavstrømsteknikker. Uttjent gassvolum, luftveistrykk, andel inspirert oksygen (FiO₂), konsentrasjon av flyktige anestetikum, karbondioksidkonsentrasjon og perifer oksygenmetning (SpO₂) bør overvåkes nøye. Arteriell blodgassprøvetaking er gullstandarden for overvåking av oksygenering. Patient State Index (PSI) er en bearbeidet EEG-indeks avledet fra frontale EEG-signaler som numerisk uttrykker nivået av anestesi/sedasjon på en skala fra 0 til 100. PSI genereres basert på spektral- og koherenseanalyser av data hentet fra firekanals EEG-monitorer som Masimo SedLine®, ved bruk av avansert artefaktfiltrering, og ble utviklet for objektiv overvåking av bevissthetsnivået under generell anestesi. PSI-verdier mellom 25 og 50 indikerer vanligvis tilstrekkelig anestesidybde, mens høyere verdier tyder på en reduksjon i anestesidybden.

Ved lavstrømsanestesi kobles pasienten til mekanisk ventilasjon etter induksjon, og det flyktige midlet justeres til 1 MAC med 50 % O₂. Deretter oppnås innvasking ved å tilføre fersk gassstrøm med 4–6 l/min i ca. 10 minutter, hvoretter strømmen reduseres. Noen studier har imidlertid rapportert at det også kan være en gjennomførbar tilnærming å starte anestesiunderholdelsen direkte med lav fersk gassstrøm uten å utføre innvasking.

Hittil har ingen studie vurdert påliteligheten av å starte lav fersk gassstrøm under mekanisk ventilasjon uten å utføre innvasking, ved bruk av arteriell blodgassanalyse og PSI-overvåking. Denne studien hadde som mål å sammenligne påliteligheten av teknikker som involverer reduksjon av fersk gassstrøm ved bruk av den tradisjonelle innvaskingsmetoden versus uten innvasking, med hensyn til hypoksi og anestesidybde, ved bruk av serielle arterielle blodgassmålinger og PSI-overvåking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Erzincan
      • Erzincan, Erzincan, Tyrkia (Türkiye), 24000
        • Binali Yildirim Univercity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • Operasjoner som varer lengre enn 30 minutter
  • Ikke-laparoskopiske kirurgiske prosedyrer

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med livstruende nyre-, hjerte- eller leversykdom
  • Pasienter med kroniske lungesykdommer som astma eller KOLS
  • Pasienter med intraoperativ hemodynamisk ustabilitet
  • Pasienter med kroppsmasseindeks (KMI) lavere enn 20 eller høyere enn 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe WI
I denne gruppen ble pasientene etter intubasjon ventilert i 10 minutter med 4 L/min ferskgassstrøm bestående av 2% sevofluran og 60% O₂, hvoretter ferskgassstrømningshastigheten ble redusert til 0,75 L/min
Aktiv komparator: Gruppe WO
I denne gruppen ble ferskgassstrømmen satt til 0,75 L/min med 60% O₂ etter intubasjon. Sevofluran-fordamperen ble først satt til 8%, og sevoflurankonsentrasjonen ble deretter redusert i henhold til MAC-verdien.
Etter endotrakeal intubasjon settes ferskgassstrøm til 0,75 L/min med 60 % O₂.
Sevoflurane-fordamperen settes til 8 % initialt, og sevoflurankonsentrasjonen titreres deretter i henhold til mål-MAC-verdien.
Narkosedybde og oksygenering overvåkes ved hjelp av PSI-overvåkning og serielle arterielle blodgassmålinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av arteriell oksygenpartialtrykk (PaO₂)-verdier mellom grupper
Tidsramme: Målt ved 10, 20, 30 og 45 minutter etter induksjon av anestesi og før slutten av operasjonen.
Sammenligning av arteriell oksygenpartialtrykk (PaO₂) og Patient State Index (PSI) verdier mellom grupper.
Målt ved 10, 20, 30 og 45 minutter etter induksjon av anestesi og før slutten av operasjonen.
Sammenligning av Patient State Index (PSI)-verdier mellom grupper.
Tidsramme: Kontinuerlig overvåket intraoperativt og registrert ved 10, 20, 30 og 45 minutter etter innledning av anestesi.
PSI er en EEG-basert indeks som varierer fra 0 til 100. Lavere verdier indikerer dypere anestesi; målområdet er 25-50 under generell anestesi.
Kontinuerlig overvåket intraoperativt og registrert ved 10, 20, 30 og 45 minutter etter innledning av anestesi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig alveolær konsentrasjon (MAC) verdier
Tidsramme: Kontinuerlig overvåket intraoperativt og registrert ved 10, 20, 30 og 45 minutter etter induksjon av anestesi.
Sammenligning av MAC-verdier mellom grupper under anestesi vedlikehold.
Kontinuerlig overvåket intraoperativt og registrert ved 10, 20, 30 og 45 minutter etter induksjon av anestesi.
Totalt forbruk av sevofluran
Tidsramme: Fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen (gjennomsnittlig varighet omtrent X minutter).
Sammenligning av totalt sevoflurane-forbruk mellom grupper.
Fra induksjon av anestesi til slutten av operasjonen (gjennomsnittlig varighet omtrent X minutter).
Tid for å nå målnivå for MAC
Tidsramme: Tid (minutter) fra fullført endotrakeal intubasjon til oppnåelse av MAC 1.0, målt på anesesi-overvåkingsskjermen
Tid som kreves for å oppnå mål-MAC-nivå etter intubasjon
Tid (minutter) fra fullført endotrakeal intubasjon til oppnåelse av MAC 1.0, målt på anesesi-overvåkingsskjermen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ErzincanBinaliYildirim

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PO2, PCO2, PSI, Sevofluranforbruk, Demografiske data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lavstrømsanestesi

Abonnere