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저유량 마취에서 Wash-in 없이: 산소화 및 마취 깊이에 미치는 영향

2026년 4월 10일 업데이트: Fazıl Ahmet Akbulut, MD, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

동맥혈 가스 분석과 뇌파 기반 PSI 모니터링을 이용한 산소화 및 마취 깊이 측면에서 세척 없이 시작된 저유량 마취의 안전성 평가

이 연구는 세척 없이 즉시 기관 내 삽관 후 신선 가스 유량을 저유량으로 조절하는 것이 마취 깊이와 산소화 측면에서 신뢰할 수 있는 접근법인지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

저유량 마취는 마취기에서 0.5-1 L/분의 신선가스 유량을 공급하는 것으로 정의됩니다. 비용 절감, 마취 가스와 관련된 환경 오염 감소, 점액섬모 활동 보존, 분비물 연화 및 체열 손실 감소와 같은 장점으로 인해 최근 마취의사들로부터 상당한 관심을 받았습니다. 그러나 주요 우려사항은 적절한 환기 유지, 충분한 조직 산소 공급 보장 및 적절한 마취 깊이 달성을 포함합니다. 따라서 저유량 기술의 안전한 적용을 위해서는 추가적인 모니터링이 필요합니다. 호기 가스량, 기도 압력, 흡입 산소 농도(FiO₂), 휘발성 마취제 농도, 이산화탄소 농도 및 말초 산소 포화도(SpO₂)를 면밀히 모니터링해야 합니다. 동맥혈 가스 분석은 산소화 모니터링의 표준 방법입니다. 환자 상태 지수(PSI)는 전두엽 EEG 신호에서 유도된 처리된 EEG 지수로, 0에서 100까지의 척도로 마취/진정 수준을 수치적으로 표현합니다. PSI는 Masimo SedLine®과 같은 4채널 EEG 모니터에서 얻은 데이터의 스펙트럼 및 일관성 분석을 기반으로 생성되며, 고급 인공물 필터링을 사용하며, 전신 마취 중 의식 수준의 객관적인 모니터링을 위해 개발되었습니다. 일반적으로 25에서 50 사이의 PSI 값은 적절한 마취 깊이를 나타내는 반면, 더 높은 값은 마취 깊이 감소를 시사합니다.

저유량 마취에서는 유도 후 환자를 기계 환기에 연결하고 휘발성 약제를 50% O₂와 함께 1 MAC로 조정합니다. 이후 약 10분 동안 4-6 L/분의 신선가스 유량을 공급하여 세척을 달성한 후 유량을 줄입니다. 그러나 일부 연구에서는 세척을 수행하지 않고 낮은 신선가스 유량으로 직접 마취 유지를 시작하는 것도 가능한 접근 방식일 수 있다고 보고했습니다.

지금까지 동맥혈 가스 분석과 PSI 모니터링을 사용하여 세척을 수행하지 않고 기계 환기 중 낮은 신선가스 유량을 시작하는 것의 신뢰성을 평가한 연구는 없습니다. 본 연구는 연속적인 동맥혈 가스 측정과 PSI 모니터링을 사용하여 저산소증과 마취 깊이 측면에서 전통적인 세척 방법을 사용한 신선가스 유량 감소 기술과 세척 없이 수행한 기술의 신뢰성을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Erzincan
      • Erzincan, Erzincan, 터키 (Türkiye), 24000
        • Binali Yildirim Univercity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I-II
  • 30분 이상 지속되는 수술
  • 비복강경 수술 절차

제외 기준:

  • 생명을 위협하는 신장, 심장 또는 간 질환을 가진 환자
  • 천식이나 COPD와 같은 만성 폐질환을 가진 환자
  • 수술 중 혈역학적 불안정성을 보이는 환자
  • 체질량지수(BMI)가 20 미만 또는 30 초과인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 WI
이 그룹에서는 기관 삽관 후 환자들을 2% 세보플루란과 60% O₂로 구성된 4L/분의 신선 가스 흐름으로 10분간 환기시킨 후, 신선 가스 흐름 속도를 0.75L/분으로 감소시켰습니다.
활성 비교기: 그룹 WO
이 그룹에서는, 삽관 후, 신선 가스 유속은 60% O₂로 0.75 L/min으로 설정되었습니다. 세보플루레인 증발기는 처음에 8%로 설정되었으며, 이후 세보플루레인 농도는 MAC 값에 따라 감소되었습니다.
장치: 삽관 후 세척 없이 저유량 마취 시작
기관내 삽관 후, 신선가스 유량은 60% O₂와 함께 0.75 L/분으로 설정됩니다. 세보플루레인 증발기는 처음에 8%로 설정되며, 이후 세보플루레인 농도는 목표 MAC 값에 따라 적정됩니다. 마취 깊이와 산소화는 PSI 모니터링과 연속적인 동맥혈 가스 측정을 사용하여 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간 동맥 산소 분압 (PaO₂) 값 비교
기간: 마취 유도 후 10, 20, 30, 45분 및 수술 종료 전에 측정됩니다.
집단 간 동맥 산소 분압(PaO₂)과 환자 상태 지수(PSI) 값 비교.
마취 유도 후 10, 20, 30, 45분 및 수술 종료 전에 측정됩니다.
그룹 간 환자 상태 지수(PSI) 값 비교.
기간: 수술 중 지속적으로 모니터링하며, 마취 유도 후 10, 20, 30 및 45분에 기록되었습니다.
PSI는 0에서 100까지의 범위를 가지는 EEG 기반 지표입니다. 낮은 값은 더 깊은 마취 상태를 나타내며, 전신 마취 중 목표 범위는 25-50입니다.
수술 중 지속적으로 모니터링하며, 마취 유도 후 10, 20, 30 및 45분에 기록되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 폐포 농도(MAC) 값
기간: 마취 유도 후 10, 20, 30, 45분에 수술 중 지속적으로 모니터링 및 기록됨.
마취 유지 중 그룹 간 MAC 값 비교.
마취 유도 후 10, 20, 30, 45분에 수술 중 지속적으로 모니터링 및 기록됨.
총 세보플루란 소비량
기간: 마취 유도 시부터 수술 종료 시까지(평균 지속 시간 약 X분).
집단 간 총 세보플루란 소비량 비교.
마취 유도 시부터 수술 종료 시까지(평균 지속 시간 약 X분).
목표 MAC 수준에 도달하는 시간
기간: 마취 모니터에서 측정된 기관내관 삽관 완료 후 MAC 1.0 달성까지의 시간 (분)
삽관 후 목표 MAC 수준에 도달하는 데 필요한 시간
마취 모니터에서 측정된 기관내관 삽관 완료 후 MAC 1.0 달성까지의 시간 (분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erzincan Binali Yildirim Universitesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ErzincanBinaliYildirim

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PO2, PCO2, PSI, 세보플루란 소비량, 인구통계학적 데이터

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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