Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestesi med låg flödesmängd utan inläckning: Effekter på syresättning och anestesidjup

10 april 2026 uppdaterad av: Fazıl Ahmet Akbulut, MD, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Utvärdering av säkerheten hos lågflödesanestesi initierad utan inblåsning med avseende på syresättning och anestesidjup med hjälp av arteriell blodgasanalys och EEG-baserad PSI-övervakning

Denna studie syftar till att utvärdera om justering av färskt gasflöde till lågflöde omedelbart efter intubation, utan att utföra en inläggning, är ett tillförlitligt tillvägagångssätt med avseende på anestesidjup och syresättning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lågflödesanestesi definieras som tillförsel av färsk gasflöde med en hastighet av 0,5-1 L/min på anestesimaskinen. På grund av dess fördelar som att minska kostnader, minska miljöföroreningar relaterade till anestesigaser, bevara mukociliär aktivitet, mjuka upp sekretioner och minska värmeförlust, har det väckt betydande uppmärksamhet från anestesiologer under de senaste åren. De huvudsakliga bekymren handlar dock om att upprätthålla adekvat ventilation, säkerställa tillräcklig syreleverans till vävnader och uppnå adekvat anestesidjup. Därför krävs ytterligare övervakning för säker tillämpning av lågflödestekniker. Utandad gasvolym, luftvägstryck, fraktion av inspirerat syre (FiO₂), koncentration av flyktiga anestesimedel, koldioxidkoncentration och perifer syremättnad (SpO₂) bör övervakas noggrant. Arteriell blodgasprovtagning är guldstandarden för övervakning av syresättning. Patient State Index (PSI) är ett bearbetat EEG-index som härleds från frontala EEG-signaler som numeriskt uttrycker nivån av anestesi/sedering på en skala från 0 till 100. PSI genereras baserat på spektral- och koherensanalyser av data erhållna från fyrakanaliga EEG-monitorer som Masimo SedLine®, med avancerad artefaktfiltrering, och utvecklades för objektiv övervakning av medvetandenivån under generell anestesi. PSI-värden mellan 25 och 50 indikerar vanligtvis ett adekvat anestesidjup, medan högre värden tyder på en minskning av anestesidjupet.

Vid lågflödesanestesi, efter induktion ansluts patienten till mekanisk ventilation, och det flyktiga medlet justeras till 1 MAC med 50% O₂. Därefter uppnås inspolning genom att administrera färsk gasflöde med 4-6 L/min i cirka 10 minuter, varefter flödet minskas. Vissa studier har dock rapporterat att inleda anestesiunderhåll direkt med lågt färsk gasflöde, utan att utföra inspolning, också kan vara ett genomförbart tillvägagångssätt.

Hittills har ingen studie utvärderat tillförlitligheten av att inleda lågt färsk gasflöde under mekanisk ventilation utan att utföra inspolning, med hjälp av arteriell blodgasanalys och PSI-övervakning. Denna studie syftade till att jämföra tillförlitligheten av tekniker som innebär minskning av färsk gasflöde med den traditionella inspolningsmetoden jämfört med utan inspolning, när det gäller hypoxi och anestesidjup, med hjälp av seriella arteriella blodgasmätningar och PSI-övervakning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Erzincan
      • Erzincan, Erzincan, Turkiet (Türkiye), 24000
        • Binali Yildirim Univercity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysiskt status I-II
  • Fall som varar längre än 30 minuter
  • Icke-laparoskopiska kirurgiska ingrepp

Exklusionskriterier:

  • Patienter med livshotande njur-, hjärt- eller leversjukdom
  • Patienter med kroniska lungsjukdomar som astma eller KOL
  • Patienter med intraoperativ hemodynamisk instabilitet
  • Patienter med kroppsmassaindex (BMI) lägre än 20 eller högre än 30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp WI
I denna grupp, efter intubation, ventilerades patienterna i 10 minuter med 4 L/min färsk gasflöde bestående av 2% sevofluran och 60% O₂, varefter färsk gasflödeshastigheten minskades till 0,75 L/min
Aktiv komparator: Grupp WO
I denna grupp ställdes, efter intubation, färskgasflödet till 0,75 L/min med 60 % O₂. Sevofluranförångaren ställdes initialt till 8 %, och sevoflurankoncentrationen minskades därefter enligt MAC-värdet.
Efter endotrakeal intubation sätts färskgasflödet till 0,75 L/min med 60% O₂.
Sevofluranförångaren ställs initialt in på 8%, och sevoflurankoncentrationen titreras därefter enligt det målade MAC-värdet.
Anestesidjup och syresättning övervakas med PSI-övervakning och seriella arteriella blodgasanalyser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av arteriellt syrgastryck (PaO₂) mellan grupper
Tidsram: Mätt vid 10, 20, 30 och 45 minuter efter induktion av anestesi och före slutet av operationen.
Jämförelse av arteriellt syretryck (PaO₂) och Patient State Index (PSI)-värden mellan grupperna.
Mätt vid 10, 20, 30 och 45 minuter efter induktion av anestesi och före slutet av operationen.
Jämförelse av Patient State Index (PSI)-värden mellan grupper.
Tidsram: Kontinuerligt övervakad intraoperativt och registrerad vid 10, 20, 30 och 45 minuter efter induktion av anestesi.
PSI är ett EEG-baserat index som sträcker sig från 0 till 100. Lägre värden indikerar djupare anestesi; målintervallet är 25–50 under allmän anestesi.
Kontinuerligt övervakad intraoperativt och registrerad vid 10, 20, 30 och 45 minuter efter induktion av anestesi.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelalveolär koncentration (MAC-värden)
Tidsram: Kontinuerligt övervakad intraoperativt och registrerad vid 10, 20, 30 och 45 minuter efter induktion av anestesi.
Jämförelse av MAC-värden mellan grupper under anestesibehandling.
Kontinuerligt övervakad intraoperativt och registrerad vid 10, 20, 30 och 45 minuter efter induktion av anestesi.
Total sevofluranförbrukning
Tidsram: Från induktion av anestesi till slutet av operationen (genomsnittlig varaktighet ungefär X minuter).
Jämförelse av total sevofluranförbrukning mellan grupperna.
Från induktion av anestesi till slutet av operationen (genomsnittlig varaktighet ungefär X minuter).
Tid för att nå målnivå för MAC
Tidsram: Tid (minuter) från fullbordad endotrakeal intubation till uppnående av MAC 1.0, mätt på anestesimonitorn
Tid som krävs för att nå mål-MAC-nivå efter intubation
Tid (minuter) från fullbordad endotrakeal intubation till uppnående av MAC 1.0, mätt på anestesimonitorn

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Första postat (Faktisk)

16 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ErzincanBinaliYildirim

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

PO2, PCO2, PSI, Sevofluranförbrukning, Demografiska data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera