一项前瞻性、多中心、随机、平行对照、优效性试验

纳入标准：

1. 必须符合**罗马IV标准**定义的**阿片类药物所致便秘（OIC）**诊断标准。
2. 入组患者必须具有至少1周的OIC症状史。
3. 患者年龄必须≥18岁且≤85岁。
4. 患者必须具有稳定的癌症状态，预期寿命超过6个月。
5. 患者必须具有东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0-2分。
6. 患者必须在筛选期前至少2周内接受相对稳定的阿片类药物维持治疗方案，包括每日吗啡当量剂量为30 mg至1000 mg。此外，预计阿片类药物治疗将持续至少10周。
7. 患者在不使用泻药的情况下，每周自发排便（SBM）频率必须≤2次。
8. 患者必须能够口服药物、食物和液体。
9. 自愿参加试验并已签署知情同意书。
10. 随机化前至少1周内未使用任何促动力药物。

排除标准：

1. 入组时诊断为胃肠道及其他胃肠道相关组织（OIC除外）结构性异常引起的具有临床意义的排便障碍：炎症性肠病、直肠脱垂、胃肠道梗阻、腹膜转移或腹膜肿瘤。
2. 筛选前1个月内有胃肠道手术、腹部手术或腹腔粘连史；或筛选前3个月内有肠梗阻史。
3. 诊断为活动性憩室病；或严重痔疮；或肛裂；或人工直肠或肛门。
4. 患者体内有腹腔导管或饲管。
5. 诊断为可能显著影响粪便肠道传输的盆腔疾病（例如，子宫脱垂≥2级、影响排便的子宫肌瘤[位于后方且直径≥5 cm]）。
6. 筛选后14天内接受过从未使用过的新化疗方案，或计划在研究期间接受此类治疗的患者。
7. 筛选后28天内接受过放疗，或计划在研究期间接受此类治疗的患者。
8. 筛选后28天内接受过被认为可能显著影响胃肠道功能的手术或介入治疗，或计划在研究期间接受此类手术或介入治疗，或计划进行预计会妨碍完成试验的手术或介入治疗的患者。
9. 研究入组时患有未受控制的甲状腺功能亢进症、严重高血压、心脏病、全身性感染或凝血功能障碍（高凝状态或出血倾向）的患者。
10. 基线期内因爆发痛每日额外使用阿片类药物剂量>4次且持续超过3天，或在此期间调整了维持性阿片类药物给药方案的患者。
11. 对常规剂量和频率的阿片类药物治疗无反应的严重癌痛患者（例如，数字评分量表[NRS；0（无痛）至10（最痛）]上典型日均疼痛强度评分通常为7至10分）。
12. 因严重不良事件而停用阿片类药物史，或预计因潜在不良事件风险而需停用阿片类药物的患者。
13. 筛选前1个月内接受过阿片受体拮抗剂治疗的患者。
14. 意识不清、精神疾病或无法表达主观症状的患者。
15. 过去3个月内已参与或正在参与其他临床试验的患者。
16. 研究者根据伴随治疗和医学检查结果认为不适合参与本研究的其他患者。