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GLP-1与抗肥胖药物停药后体重维持的可扩展行为计划

2026年6月23日更新者：Holly Wyatt、University of Alabama at Birmingham

GLP-1与抗肥胖药物停药后体重维持的可扩展行为计划试点试验

本研究是一项单中心、试点随机析因试验，旨在评估一项多组分行为干预措施在停用GLP-1及其他抗肥胖药物后支持体重维持的可行性、可接受性、参与者认知及初步效果。该干预包括一个标准化的10周基础体重维持计划，并结合候选支持组件，包括医学定制餐食、YMCA会员资格以及结构化心智训练计划。参与者将采用2×2×2析因设计进行随机分组，并接受为期六个月的随访。本试点研究的结果将为未来临床试验中可扩展干预措施的优化提供参考。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Holly Wyatt, MD
电话号码：303-378-6720
邮箱：drholly@uab.edu

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35294
    - University of Alabama at Birmingham
    - 接触：
      
      Holly Wyatt, MD
      
      电话号码：205-975-6270
      
      邮箱：drholly@uab.edu
    - 首席研究员：
      
      Holly Wyatt, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

年龄18岁或以上
使用抗肥胖药物后初始体重减轻≥15%
过去4周内已停用抗肥胖药物，或计划在随机分组前停用
过去3个月内体重反弹≤3公斤
愿意且能够参与为期6个月的行为干预，包括10周的基础课程
愿意在研究基线、3个月和6个月时完成研究评估，包括必要的现场访视
获得医学许可，可参与中等强度体力活动、饮食调整和正念练习
具备可靠的互联网接入，以便参与虚拟会议和远程数据收集
英语流利程度足以完成研究流程
能够提供知情同意

排除标准：

可能妨碍安全参与体力活动、饮食改变或正念练习的医疗状况（例如：不稳定的心血管疾病、未受控制的高血压、严重的骨科限制，或未经医学管理的癫痫发作性疾病）
可能干扰参与或安全性的活动性精神疾病（例如：未经治疗的严重抑郁症、活动性物质使用障碍，或精神病）
怀孕、哺乳期，或计划在研究期间怀孕
当前正在参与其他结构化减重或体重维持计划
随机分组后继续使用抗肥胖药物
计划在研究期间开始可能显著影响体重的药物治疗或疗法
无法参加必要的研究访视，或参与虚拟会议和远程数据收集
研究者认为可能损害参与者安全性或研究完整性的任何状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：阶乘赋值
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：第一组：WLM计划 + 妈妈餐 + YMCA + SKY 八名参与者将被分配到基础 WLM 计划中，参与者将采用完全因子 2 × 2 × 2 设计进行随机分配，以接受三种候选支持组件：(1) 医疗定制餐食 (Mom's Meals)，(2) YMCA 会员资格以支持体育活动，以及 (3) SKY 冥想计划以支持基于心智的练习。	行为的：体重维持计划（基础版）所有参与者将接受一个为期10周的标准基础体重维持计划，该计划旨在解决三个关键领域：饮食、体育锻炼和心智练习。此基础计划旨在支持从积极减重到长期体重维持的过渡。行为的：妈妈的美餐医学定制餐食行为的：YMCA会员资格 YMCA会员资格支持身体活动行为的：SKY冥想课程支持基于心灵练习的SKY冥想项目
有源比较器：第2组：WLM项目 + 妈妈餐 + YMCA 八名参与者将被分配至基础项目，参与者将采用全因子2×2×2设计进行随机分组，以接受两种候选支持组件：(1) 医学定制餐食（Mom's Meals），(2) YMCA会员资格以支持体育活动。	行为的：体重维持计划（基础版）所有参与者将接受一个为期10周的标准基础体重维持计划，该计划旨在解决三个关键领域：饮食、体育锻炼和心智练习。此基础计划旨在支持从积极减重到长期体重维持的过渡。行为的：妈妈的美餐医学定制餐食行为的：YMCA会员资格 YMCA会员资格支持身体活动
有源比较器：第3组：WLM 计划 + Mom's Meals + SKY 八名参与者将被分配到基础项目中，参与者将采用全因子2×2×2设计随机分组，以接受候选支持组件：(1) 医疗定制餐食（Mom's Meals），以及(3) SKY冥想项目，以支持基于心灵的实践。	行为的：体重维持计划（基础版）所有参与者将接受一个为期10周的标准基础体重维持计划，该计划旨在解决三个关键领域：饮食、体育锻炼和心智练习。此基础计划旨在支持从积极减重到长期体重维持的过渡。行为的：妈妈的美餐医学定制餐食行为的：SKY冥想课程支持基于心灵练习的SKY冥想项目
有源比较器：第4组：WLM计划 + Mom's Meals 八名参与者将被分配到基础项目中，参与者将使用完整的2×2×2因子设计进行随机分配，以接受候选支持组件：(1) 医疗定制餐食（Mom's Meals）。	行为的：体重维持计划（基础版）所有参与者将接受一个为期10周的标准基础体重维持计划，该计划旨在解决三个关键领域：饮食、体育锻炼和心智练习。此基础计划旨在支持从积极减重到长期体重维持的过渡。行为的：妈妈的美餐医学定制餐食
有源比较器：第5组：WLM计划 + YMCA + SKY 八名参与者将被分配到基础项目中，参与者将采用全因子2×2×2设计进行随机分组，以接受候选支持组件：(2) YMCA会员资格以支持体育活动，以及(3) SKY冥想项目以支持基于心智的实践。	行为的：体重维持计划（基础版）所有参与者将接受一个为期10周的标准基础体重维持计划，该计划旨在解决三个关键领域：饮食、体育锻炼和心智练习。此基础计划旨在支持从积极减重到长期体重维持的过渡。行为的：YMCA会员资格 YMCA会员资格支持身体活动行为的：SKY冥想课程支持基于心灵练习的SKY冥想项目
有源比较器：第6组：WLM计划 + YMCA 八名参与者将被分配到基础计划中，参与者将采用全因子2×2×2设计进行随机分配，以接受支持组件：（2）YMCA会员资格以支持体育活动。	行为的：体重维持计划（基础版）所有参与者将接受一个为期10周的标准基础体重维持计划，该计划旨在解决三个关键领域：饮食、体育锻炼和心智练习。此基础计划旨在支持从积极减重到长期体重维持的过渡。行为的：YMCA会员资格 YMCA会员资格支持身体活动
有源比较器：第7组：WLM计划+SKY 八名参与者将被分配到基础项目中，参与者将采用全因子2×2×2设计进行随机分组，以接受支持性组成部分：(3) SKY冥想项目，用于支持以心智为基础的练习。	行为的：体重维持计划（基础版）所有参与者将接受一个为期10周的标准基础体重维持计划，该计划旨在解决三个关键领域：饮食、体育锻炼和心智练习。此基础计划旨在支持从积极减重到长期体重维持的过渡。行为的：SKY冥想课程支持基于心灵练习的SKY冥想项目
有源比较器：第8组：仅限基础WLM计划八名参与者将接受为期10周的基础计划。其中一组（n=8）将仅接受基础计划，不包含任何额外组成部分。	行为的：体重维持计划（基础版）所有参与者将接受一个为期10周的标准基础体重维持计划，该计划旨在解决三个关键领域：饮食、体育锻炼和心智练习。此基础计划旨在支持从积极减重到长期体重维持的过渡。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
参与者的保留百分比大体时间：3个月，6个月，	保留率将计算为完成3个月和6个月随访评估的随机参与者的比例。对于拟议的研究，在6个月干预期间保留率≥80%将表明该研究按原样可行。如果保留率<80%，我们将考虑修改研究设计，并在全面析因试验中投入更多资源以提高保留率。	3个月，6个月，
参与者参加10周基础支持课程的坚持率大体时间：10周	坚持参与为期10周的基础支持课程将通过实际出席课程占预定课程的百分比来衡量。对于本项研究，坚持参与的可行性基准设定为出席率≥80%。如果坚持参与率<80%，我们将考虑修改研究设计，并在全面因子试验中投入更多资源以提高坚持参与率。其他坚持参与的衡量指标将通过描述性统计进行评估。每周食物摄入、体力活动和正念练习记录的完成率将在REDCap中记录和跟踪。此外，将监测Garmin体重秤和健身追踪器的每日使用情况，坚持参与率将根据参与者使用这些设备的天数百分比进行评估。	10周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
无需药物治疗的整体体重维持大体时间：基线、3个月、6个月	参与者将在基线、3个月和6个月时测量体重，以观察其是否保持了总体体重下降。	基线、3个月、6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alabama at Birmingham

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

National Institutes of Health (NIH)

调查人员

首席研究员：Holly Wyatt, MD、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年11月1日

初级完成 (估计的)

2029年4月30日

研究完成 (估计的)

2029年7月31日

研究注册日期

首次提交

2026年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月10日

首次发布 (实际的)

2026年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月23日

最后验证

2026年6月1日

GLP-1与抗肥胖药物停药后体重维持的可扩展行为计划