一项针对18至29岁成人爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）再激活的纵向研究
2026年6月10日 更新者：Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
一项多中心、前瞻性、纵向队列研究，旨在收集18至29岁EBV血清阳性成年男性和女性中爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）再激活的免疫学和临床数据
这项多中心、前瞻性、纵向队列研究旨在收集18至29岁EBV血清阳性成人中EBV再激活的免疫学和临床数据。
本研究将在澳大利亚对约100名18至29岁的EBV血清阳性成人进行为期6或12个月的队列随访。
参与者不会接受任何研究干预（例如，研究治疗、疫苗）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gold Coast、澳大利亚、4222
- Griffith - University Clinical Trial Unit - Site Number : 0360001
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South Brisbane、澳大利亚、4101
- University of Sunshine Coast - Site Number : 0360002
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
约100名18至29岁的EBV血清阳性参与者
描述
纳入标准：
- 纳入当天年龄在18至29岁之间
- 经医学评估（包括病史和体格检查）确定为健康的参与者
- 根据血清学检测为EBV血清阳性的参与者
排除标准：
- 研究者认为可能干扰研究目标评估的任何情况，包括计划在研究期结束前离开研究区域
上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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EBV血清阳性的健康参与者
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该研究包括前瞻性血液和唾液采集。
未进行任何试验用药品给药的研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每次研究访视时血液和唾液中携带EBV DNA的参与者数量
大体时间：6或12个月
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6或12个月
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每次研究访视时通过抗VCA IgG/IgM、抗EBNA-1 IgG和抗EA IgG检测，提示EBV再激活的血清学检测
大体时间：6或12个月
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6或12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在部分参与者中选定时间点测量的与EBV抗原结合的IgG抗体水平
大体时间：6个月或12个月
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6个月或12个月
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在一部分参与者中，在选定时间点测量的血清中EBV中和抗体水平
大体时间：6 或 12 个月
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6 或 12 个月
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基线时的免疫原性评估，以识别可能与研究期间EBV再激活发生相关的抗体特征。将在部分参与者中进行中和及IgG结合测定
大体时间：6 或 12 个月
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6 或 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月20日
初级完成 (估计的)
2027年5月14日
研究完成 (估计的)
2027年5月14日
研究注册日期
首次提交
2026年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月10日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月10日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
合格的研究人员可以申请获取患者层面的数据和相关研究文件，包括临床研究报告、研究方案及其任何修正案、空白病例报告表、统计分析计划和数据集规范。
患者层面的数据将被匿名化，研究文件将经过编辑以保护试验参与者的隐私。
有关赛诺菲的数据共享标准、符合条件的研究以及申请获取流程的更多详细信息，请访问：https://vivli.org
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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