Une étude longitudinale de la réactivation du virus d'Epstein-Barr (EBV) chez les adultes âgés de 18 à 29 ans
10 juin 2026 mis à jour par: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Une étude de cohorte prospective longitudinale multicentrique visant à recueillir des données immunologiques et cliniques sur la réactivation du virus d'Epstein-Barr (EBV) chez des adultes des deux sexes âgés de 18 à 29 ans, séropositifs pour l'EBV
Cette étude de cohorte longitudinale, prospective et multicentrique est conçue pour recueillir des données immunologiques et cliniques sur la réactivation du virus d'Epstein-Barr (EBV) chez des adultes séropositifs pour l'EBV âgés de 18 à 29 ans.
Cette étude suivra une cohorte d'environ 100 adultes séropositifs pour l'EBV âgés de 18 à 29 ans en Australie sur une période de 6 ou 12 mois.
Les participants ne recevront aucune intervention de l'étude (par exemple, traitements expérimentaux, vaccins).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gold Coast, Australie, 4222
- Griffith - University Clinical Trial Unit - Site Number : 0360001
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South Brisbane, Australie, 4101
- University of Sunshine Coast - Site Number : 0360002
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Environ 100 participants séropositifs pour l'EBV âgés de 18 à 29 ans
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 29 ans le jour de l'inclusion
- Participants en bonne santé déterminée par une évaluation médicale incluant les antécédents médicaux et l'examen physique
- Participants séropositifs pour l'EBV sur la base des tests sérologiques
Critères d'exclusion :
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude, y compris le projet de quitter la zone de l'étude avant la fin de la période d'étude
Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations pertinentes pour la participation potentielle d'un patient à un essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants en bonne santé qui sont séropositifs pour l'EBV
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Il consiste en des prélèvements prospectifs de sang et de salive.
Étude sans administration d'IMP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants avec de l'ADN d'EBV dans le sang et la salive à chaque visite d'étude
Délai: 6 ou 12 mois
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6 ou 12 mois
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Tests sérologiques indiquant une réactivation du virus d'Epstein-Barr (EBV), mesurés par les anticorps anti-VCA IgG/IgM, anti-EBNA-1 IgG et anti-EA IgG à chaque visite d'étude
Délai: 6 ou 12 mois
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6 ou 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux d'anticorps IgG se liant aux antigènes d'EBV, mesurés à des moments sélectionnés chez un sous-ensemble de participants
Délai: 6 ou 12 mois
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6 ou 12 mois
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Niveaux d'AcN anti-EBV dans le sérum mesurés à des moments sélectionnés chez un sous-groupe de participants
Délai: 6 ou 12 mois
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6 ou 12 mois
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Évaluations de l'immunogénicité au départ pour identifier les signatures d'anticorps pouvant être corrélées avec la survenue de réactivations du virus d'Epstein-Barr pendant la période d'étude. Des tests de neutralisation et des dosages de liaison des IgG seront réalisés sur un sous-groupe de participants.
Délai: 6 ou 12 mois
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6 ou 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
14 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Première publication (Réel)
17 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VBP00004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données au niveau des patients et aux documents d'étude associés, y compris le rapport d'étude clinique, le protocole d'étude avec ses éventuelles modifications, le formulaire vierge de rapport de cas, le plan d'analyse statistique et les spécifications du jeu de données.
Les données au niveau des patients seront anonymisées et les documents d'étude seront expurgés pour protéger la vie privée des participants à l'essai.
De plus amples détails sur les critères de partage des données de Sanofi, les études éligibles et la procédure de demande d'accès sont disponibles à l'adresse : https://vivli.org
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .