Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno Studio Longitudinale della Riattivazione del Virus di Epstein-Barr (EBV) negli Adulti di Età Compresa tra 18 e 29 Anni

18 maggio 2026 aggiornato da: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Uno studio di coorte prospettico longitudinale multicentrico per raccogliere dati immunologici e clinici sulla riattivazione del virus di Epstein-Barr (EBV) in adulti di sesso maschile e femminile sieropositivi per EBV di età compresa tra 18 e 29 anni

Questo studio di coorte prospettico longitudinale multicentrico è progettato per raccogliere dati immunologici e clinici sulla riattivazione dell'EBV in adulti sieropositivi all'EBV di età compresa tra 18 e 29 anni.

Questo studio seguirà una coorte di circa 100 adulti sieropositivi all'EBV di età compresa tra 18 e 29 anni in Australia per un periodo di 6 o 12 mesi.

I partecipanti non riceveranno alcun intervento dello studio (ad esempio, trattamenti di studio, vaccini).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Gold Coast, Australia, 4222
        • Griffith - University Clinical Trial UnitSite Number : 0360001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Circa 100 partecipanti sieropositivi all'EBV di età compresa tra 18 e 29 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 29 anni il giorno dell'inclusione
  • Partecipanti in buona salute come determinato dalla valutazione medica inclusa anamnesi ed esame obiettivo
  • Partecipanti sieropositivi per EBV basato sul test sierologico

Criteri di esclusione:

- Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio, inclusa l'intenzione di lasciare l'area dello studio prima della fine del periodo di studio

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni rilevanti per la potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti sani che sono sieropositivi all'EBV
Procedura: Procedura Sperimentale
Consiste in prelievi prospettici di sangue e saliva. Studio senza alcuna somministrazione di IMP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con DNA di EBV nel sangue e nella saliva a ciascuna visita dello studio
Lasso di tempo: 6 o 12 mesi
6 o 12 mesi
Test sierologico indicativo di riattivazione dell'EBV, misurato mediante anti-VCA IgG/IgM, anti-EBNA-1 IgG e anti-EA IgG ad ogni visita dello studio
Lasso di tempo: 6 o 12 mesi
6 o 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di anticorpi IgG leganti agli antigeni EBV, misurati in momenti selezionati in un sottogruppo di partecipanti
Lasso di tempo: 6 o 12 mesi
6 o 12 mesi
Livelli di nAb per EBV nel siero misurati in momenti selezionati in un sottogruppo di partecipanti
Lasso di tempo: 6 o 12 mesi
6 o 12 mesi
Valutazioni dell'immunogenicità al basale per identificare firme anticorpali che possano correlare con il verificarsi di riattivazioni di EBV durante il periodo di studio. Saggi di neutralizzazione e di legame delle IgG saranno eseguiti in un sottogruppo di partecipanti
Lasso di tempo: 6 o 12 mesi
6 o 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

19 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

19 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VBP00004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati a livello di paziente e ai documenti di studio correlati, inclusi il rapporto dello studio clinico, il protocollo dello studio con eventuali emendamenti, il modulo di segnalazione dei casi in bianco, il piano di analisi statistica e le specifiche del set di dati. I dati a livello di paziente saranno anonimizzati e i documenti di studio saranno redatti per proteggere la privacy dei partecipanti alla sperimentazione. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Sanofi, gli studi idonei e il processo per richiedere l'accesso sono disponibili su: https://vivli.org

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Procedura Sperimentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi