Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En longitudinal undersøgelse af Epstein-Barr-virus (EBV) reaktivering hos voksne i alderen 18 til 29 år

18. maj 2026 opdateret af: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Et multicenter, prospektivt, longitudinalt kohortestudie til indsamling af immunologiske og kliniske data om Epstein-Barr-virus (EBV) reaktivering hos EBV-seropositive mænd og kvinder i alderen 18 til 29 år

Dette multicenters, prospektive, longitudinale kohortestudie er designet til at indsamle immunologiske og kliniske data om EBV-reaktivering hos EBV-seropositive voksne i alderen 18 til 29 år.

Denne undersøgelse vil følge en kohorte på cirka 100 EBV-seropositive voksne i alderen 18 til 29 år i Australien over en periode på 6 eller 12 måneder.

Deltagerne vil ikke modtage nogen studieintervention (f.eks. studiemedicinering, vacciner).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Gold Coast, Australien, 4222
        • Griffith - University Clinical Trial UnitSite Number : 0360001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omkring 100 EBV-seropositive deltagere i alderen 18 til 29 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 29 år på inklusionsdagen
  • Deltagere, der er raske som bestemt ved medicinsk evaluering inklusive sygehistorie og fysisk undersøgelse
  • Deltagere, der er EBV-seropositive baseret på serologisk testning

Eksklusionskriterier:

- Enhver tilstand, som efter forsøgslederens mening kan forstyrre evalueringen af studieformålene, herunder planer om at forlade studieområdet før afslutningen af studiet

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i en klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde deltagere, der er EBV-seropositive
Procedure: Undersøgelsesprocedure
Det består af prospektive blod- og spytindsamlinger. Undersøgelse uden nogen IMP-administration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med EBV-DNA i blod og spyt ved hvert studiebesøg
Tidsramme: 6 eller 12 måneder
6 eller 12 måneder
Serologisk test, der indikerer EBV-reaktivering, målt ved anti-VCA IgG/IgM, anti-EBNA-1 IgG og anti-EA IgG ved hvert studiebesøg
Tidsramme: 6 eller 12 måneder
6 eller 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauer af IgG-antistoffer, der binder til EBV-antigener, målt på udvalgte tidspunkter i en undersøgelsesgruppe af deltagerne
Tidsramme: 6 eller 12 måneder
6 eller 12 måneder
Niveauer af EBV nAbs i serum målt på udvalgte tidspunkter i en delgruppe af deltagerne
Tidsramme: 6 eller 12 måneder
6 eller 12 måneder
Immunogenicitetsvurderinger ved baseline for at identificere antistofsignaturer, der kan korrelere med forekomsten af EBV-reaktivering i undersøgelsesperioden. Neutraliserende og IgG-bindingstest vil blive udført i en undergruppe af deltagerne
Tidsramme: 6 eller 12 måneder
6 eller 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

19. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VBP00004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til patientniveau-data og relaterede studiedokumenter, herunder den kliniske studierapport, studioprotokol med eventuelle ændringer, blankt case report form, statistisk analyseplan og datasætspecifikationer. Patientniveau-data vil blive anonymiseret og studiedokumenter vil blive redigeret for at beskytte forsøgspersonernes privatliv. Yderligere oplysninger om Sanofis datadelingkriterier, berettigede studier og proces for anmodning om adgang findes på: https://vivli.org

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesprocedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner