Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podłużne reaktywacji wirusa Epsteina-Barra (EBV) u osób dorosłych w wieku od 18 do 29 lat

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Wieloośrodkowe, prospektywne, podłużne badanie kohortowe mające na celu zebranie danych immunologicznych i klinicznych dotyczących reaktywacji wirusa Epsteina-Barr (EBV) u seropozytywnych dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 29 lat

To wieloośrodkowe, prospektywne, podłużne badanie kohortowe ma na celu zebranie danych immunologicznych i klinicznych dotyczących reaktywacji EBV u dorosłych w wieku od 18 do 29 lat, seropozytywnych na EBV.

Badanie będzie śledzić kohortę około 100 dorosłych w wieku 18-29 lat, seropozytywnych na EBV, w Australii przez okres 6 lub 12 miesięcy.

Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji badawczej (np. leczenia badawczego, szczepionek).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Gold Coast, Australia, 4222
        • Griffith - University Clinical Trial UnitSite Number : 0360001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 100 uczestników seropozytywnych na EBV w wieku od 18 do 29 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 29 lat w dniu włączenia
  • Uczestnicy, którzy są zdrowi, zgodnie z oceną medyczną obejmującą wywiad medyczny i badanie fizykalne
  • Uczestnicy, którzy są seropozytywni w kierunku EBV, na podstawie badań serologicznych

Kryteria wykluczenia:

- Każdy stan, który zdaniem badacza może zakłócać ocenę celów badania, w tym planowanie opuszczenia obszaru badania przed końcem okresu badania

Powyższe informacje nie mają na celu zawarcia wszystkich istotnych względów dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi uczestnicy, którzy są seropozytywni w kierunku EBV
Procedura: Procedura Badawcza
Polega na prospektywnym pobieraniu krwi i śliny. Badanie bez podawania żadnego IMP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z DNA EBV we krwi i ślinie podczas każdej wizyty w badaniu
Ramy czasowe: 6 lub 12 miesięcy
6 lub 12 miesięcy
Badania serologiczne wskazujące na reaktywację EBV, mierzone przez przeciwciała anty-VCA IgG/IgM, anty-EBNA-1 IgG i anty-EA IgG podczas każdej wizyty w badaniu
Ramy czasowe: 6 lub 12 miesięcy
6 lub 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy przeciwciał IgG wiążących się z antygenami EBV, mierzone w wybranych punktach czasowych u podzbioru uczestników
Ramy czasowe: 6 lub 12 miesięcy
6 lub 12 miesięcy
Poziomy EBV nAb w surowicy mierzone w wybranych punktach czasowych u podgrupy uczestników
Ramy czasowe: 6 lub 12 miesięcy
6 lub 12 miesięcy
Oceny immunogenności na początku badania w celu identyfikacji sygnatur przeciwciał, które mogą korelować z występowaniem reaktywacji EBV w okresie badania. Testy neutralizacji i testy wiązania IgG zostaną przeprowadzone w podgrupie uczestników
Ramy czasowe: 6 lub 12 miesięcy
6 lub 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VBP00004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Kwalifikowani badacze mogą ubiegać się o dostęp do danych na poziomie pacjenta oraz powiązanych dokumentów z badania, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania z wszelkimi poprawkami, pustego formularza raportowania przypadku, planu analizy statystycznej oraz specyfikacji zbioru danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty z badania zostaną ocenzurowane w celu ochrony prywatności uczestników badania. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych firmy Sanofi, kwalifikujących się badań oraz procesu składania wniosków o dostęp można znaleźć pod adresem: https://vivli.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Procedura Badawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj