二甲双胍与牙槽突裂
2026年4月11日 更新者:Shaimaa Mohsen、Fayoum University
在牙槽裂重建手术中,向自体骨移植物中添加二甲双胍能否改善骨质量?一项随机临床试验
- 将对所有患者完成病史采集。所有患者的监护人均已获知手术过程、可能的术后并发症,并要求签署一份翻译成阿拉伯语的知情同意书。
通过密封信封法,患者被随机分为两个人数相等的组:
- A组(研究组):18名患者接受髂骨松质骨移植联合2毫升1%二甲双胍凝胶(20毫克二甲双胍与2%羟甲基纤维素)治疗。
- B组(对照组):18名患者接受髂骨松质骨移植联合2毫升安慰剂凝胶(2%羟甲基纤维素)治疗。供区(前髂嵴)准备与骨移植物的获取
- 将做标准切口以暴露前髂嵴。使用8毫米直径环钻(KLS Martin,德国某市)获取松质骨移植物。移植物通过磨钻和手术刮匙获取。随后按常规方式关闭伤口。
- 对于A组,患者将接受混有二甲双胍凝胶的髂骨移植物,并填入缺损处;而对于B组,髂骨移植物将与安慰剂凝胶混合后填入缺损处。
- 随后将唇侧瓣与腭侧瓣对合,并在裂隙区域缝合,首先采用水平褥式缝合,然后进行多个间断缝合,以完全覆盖移植区域。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 非综合征性单侧牙槽突裂患者。
- 患者年龄在8至12岁之间。
排除标准:
- 综合征病例将被排除
- 既往已接受手术的病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月11日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月11日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 66
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.