Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metformina i rozszczep wyrostka zębodołowego

11 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Czy dodanie metforminy do autogennego przeszczepu kostnego poprawia jakość kości po rekonstrukcji szczeliny wyrostka zębodołowego? Randomizowane badanie kliniczne

  • Kompletny wywiad medyczny zostanie przeprowadzony u wszystkich pacjentów. Opiekunowie wszystkich pacjentów zostali poinformowani o procedurze, możliwych powikłaniach pooperacyjnych i poproszeni o podpisanie świadomej zgody, która została przetłumaczona na język arabski.

  • Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie równe grupy za pomocą zaklejonych kopert:

    • Grupa A (grupa badana): 18 pacjentów, którzy otrzymali kombinację przeszczepu kości gąbczastej z biodra i 2 ml 1% żelu metforminy (20 mg metforminy z 2% hydroksymetylocelulozą)
    • Grupa B (grupa kontrolna): 18 pacjentów, którzy otrzymali przeszczep kości gąbczastej z biodra i 2 ml żelu placebo (2% hydroksymetyloceluloza) Przygotowanie miejsca dawcy (przedni grzebień biodrowy) i pobranie przeszczepu kostnego
    • Standardowe nacięcie zostanie wykonane w celu odsłonięcia przedniego grzebienia biodrowego. Przeszczep kości gąbczastej zostanie pobrany za pomocą wiertła trepanacyjnego o średnicy 8 mm (KLS Martin, miasto, Niemcy). Przeszczep zostanie pobrany za pomocą młotka i łyżeczek chirurgicznych. Rana została następnie zamknięta w zwykły sposób.
    • W grupie A pacjenci otrzymają przeszczep kości biodrowej zmieszany z żelem metforminy i wypełnią ubytek, podczas gdy w grupie B przeszczep kości biodrowej zostanie zmieszany z żelem placebo i wypełni ubytek.
    • Płat wargowy został następnie zbliżony do podniebiennego i zszyty nad obszarem rozszczepu, zaczynając od szwu materacowego poziomego, a następnie wieloma szwami pojedynczymi, aby całkowicie pokryć przeszczepiony obszar

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z niesyndromicznym jednostronnym rozszczepem wyrostka zębodołowego.
  • Wiek pacjentów obserwowany pomiędzy 8 a 12 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Przypadki syndromiczne zostaną wykluczone
  • Wcześniej operowane przypadki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa metforminowa
Procedura: grupa metforminy
- Grupa A: 18 pacjentów, którzy otrzymali połączenie przeszczepu kości beleczkowej talerza biodrowego oraz 2 ml 1% żelu metforminy (20 mg metforminy z 2% hydroksymetylocelulozą)
Aktywny komparator: grupa placebo
Procedura: grupa placebo
- Grupa B: 18 pacjentów, którzy otrzymali przeszczep gąbczastej kości biodrowej i 2 ml żelu placebo (2% hydroksymetyloceluloza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gęstość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
przy użyciu tomografii wiązki stożkowej
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 66

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na grupa metforminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj