Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metformin og alveolær kløft

11. april 2026 opdateret af: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Forbedrer tilsætningen af metformin til autogent knoglegraft knoglekvaliteten efter rekonstruktion af alveolær spalte? Et randomiseret klinisk forsøg

  • Fuldført medicinsk historie vil blive taget for alle patienter. Alle patienters værger blev informeret om proceduren, de mulige postoperative komplikationer, og blev bedt om at underskrive en informeret samtykkeerklæring, der blev oversat til arabisk sprog.

  • Patienter blev tilfældigt inddelt i to lige store grupper ved hjælp af forseglede konvolutter:

    • Gruppe A (undersøgelsesgruppe) 18 patienter, der modtog en kombination af iliac cancellous knogletransplantat og 2 ml 1% metformingel (20 mg metformin med 2% hydroxymethylcellulose)
    • Gruppe B (kontrollgruppe): 18 patienter, der modtog iliac cancellous knogletransplantat og 2 ml placebogel (2% hydroxymethylcellulose) Forberedelse af donorsiden (anterior iliac kam) og høstning af knogletransplantatet
    • En standard incision vil blive udført for at afdække den anteriore iliac kam. Det cancellous knogletransplantat vil blive høstet ved hjælp af en 8 mm diameter trepanbor (KLS Martin, by, Tyskland). Transplantatet vil blive høstet med molt og kirurgiske kuretter. Såret blev derefter lukket på sædvanlig måde.
    • For gruppe A vil patienterne modtage iliac knogletransplantat blandet med metformingel og pakket ind i defekten, mens patienterne i gruppe B vil modtage iliac knogletransplantat blandet med placebogel og pakket ind i defekten.
    • Den labiale lap blev derefter tilnærmet den palatale og sutureret over spalteområdet, startende med en horisontal madrasssutur efterfulgt af flere afbrudte suturer for fuldstændigt at dække det transplantede område

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter uden syndromisk unilateral alveolær kløft.
  • Patienternes alder observeret mellem 8 og 12 år.

Eksklusionskriterier:

  • Syndromiske tilfælde vil blive ekskluderet
  • Tidligere opererede tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: metformin gruppe
Procedure: metformin-gruppen
- Gruppe A: 18 patienter, der modtog en kombination af illiac cancellous knoglegraft og 2 ml 1% metformingel (20 mg metformin med 2% hydroxymethylcellulose)
Aktiv komparator: placebogruppe
Procedure: placebogruppe
- Gruppe B: 18 patienter, der modtog ilium cancellous knogletransplantat og 2 ml placebo gel (2% hydroxymethyl cellulose)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogletæthed
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
ved keglestråle-ct
6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fayoum University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 66

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær spalte

Kliniske forsøg med metformin-gruppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner