Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiini ja alveolaarinen rako

lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Parantaako metformiinin lisääminen autogeeniseen luusiirteeseen luun laatua alveolaarisen halkeaman rekonstruktion jälkeen? Satunnaistettu kliininen tutkimus

  • Kaikkien potilaiden täydellinen sairaushistoria otetaan. Kaikkien potilaiden huoltajille kerrottiin toimenpiteestä, mahdollisista leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, ja heitä pyydettiin allekirjoittamaan arabiankielelle käännetty tietoon perustuva suostumus.

  • Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään sinettien avulla:

    • Ryhmä A (tutkimusryhmä): 18 potilasta, jotka saivat yhdistelmän lantioluun kantalusta ja 2 ml 1 % metformiinigeeliä (20 mg metformiinia ja 2 % hydroksimetyyliselluloosaa)
    • Ryhmä B (verrokkiryhmä): 18 potilasta, jotka saivat lantioluun kantalusta ja 2 ml lumelääkegeeliä (2 % hydroksimetyyliselluloosaa) Luunlahjoituspaikan valmistelu (etumainen lantioluun harjanne) ja luun siirteen keräys
    • Vakiomitta tehdään paljastaakseen etumaisen lantioluun harjanteen. Kantaluusiirre kerätään käyttämällä 8 mm halkaisijaltaan olevaa trepaaniporaa (KLS Martin, kaupunki, Saksa). Siirre kerätään silitysraudalla ja kirurgisilla kureteilla. Haava suljettiin sitten tavallisella tavalla.
    • Ryhmälle A potilaat saavat lantioluun siirteen, joka on sekoitettu metformiinigeeliin ja pakattu vikaan, kun taas ryhmässä B lantioluun siirre sekoitetaan lumelääkegeeliin ja pakataan vikaan.
    • Huulisirppu asetettiin sitten lähelle kitalakkoa ja ommeltiin halkioalueen yli aloittaen vaakasuorasta patjommyksestä, jota seurasivat useat katkaistut ompeleet peittääkseen siirtoalueen täysin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole syndroomista yksipuolista alveolaarista halkiota.
  • Potilaiden ikä havaittu välillä 8–12 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syndroomiset tapaukset jätetään pois
  • Aiemmin leikatut tapaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: metformiiniryhmä
Menettely: metformiiniryhmä
- Ryhmä A: 18 potilasta, jotka saivat yhdistelmän lantion luun kantalusta ja 2 ml 1 % metformiinigeeliä (20 mg metformiinia ja 2 % hydroksimetyyliselluloosaa)
Active Comparator: placeboryhmä
Menettely: placeboryhmä
- Ryhmä B: 18 potilasta, jotka saivat iliaakisen karsinallisen luusiirteen ja 2 ml lumelääkegeeliä (2 % hydroksimetyyliselluloosaa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luutiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kartiokeilat-tomografialla
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fayoum University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 66

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen halkeama

Kliiniset tutkimukset metformiiniryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa