메트포민과 치조열
2026년 4월 11일 업데이트: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
자가골 이식에 메트포르민을 추가하는 것이 구개열 치조골 재건술 후 골질을 개선하는가? 무작위 임상시험
- 모든 환자에 대해 완료된 병력이 기록됩니다. 모든 환자의 보호자에게 시술, 가능한 수술 후 합병증에 대해 설명하고, 아랍어로 번역된 동의서에 서명을 요청했습니다.
환자는 밀봉된 봉투를 통해 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다:
- 그룹 A (연구 그룹): 장골 해면골 이식과 1% 메트포르민 겔 2ml(메트포르민 20mg과 2% 히드록시메틸셀룰로오스)의 조합을 받은 18명의 환자
- 그룹 B (대조군): 장골 해면골 이식과 2ml 위약 겔(2% 히드록시메틸셀룰로오스)을 받은 18명의 환자. 기증 부위(전장골능) 준비 및 골 이식물 채취
- 전장골능을 노출시키기 위해 표준 절개가 이루어집니다. 해면골 이식물은 8mm 직경의 트레핀 버(KLS Martin, 도시, 독일)를 사용하여 채취됩니다. 이식물은 몰트와 외과용 큐렛으로 채취됩니다. 그런 다음 상처는 일반적인 방식으로 봉합됩니다.
- 그룹 A의 경우, 환자는 메트포르민 겔과 혼합된 장골 이식물을 결손 부위에 채워 넣는 반면, 그룹 B에서는 장골 이식물이 위약 겔과 혼합되어 결손 부위에 채워집니다.
- 그런 다음 입술 피판을 구개 피판에 접근시켜 구개열 부위 위로 봉합을 시작하여, 수평 매트리스 봉합 후 여러 개의 단순 봉합으로 이식 부위를 완전히 덮습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 증후군이 없는 단측성 치조열 환자.
- 환자의 연령이 8세에서 12세 사이로 관찰된 경우.
제외 기준:
- 증후군이 있는 경우 제외됩니다.
- 이전에 수술을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메트포르민 그룹
|
- 그룹 A: 장골 해면골 이식과 2ml의 1% 메트포르민 겔(20mg 메트포르민과 2% 하이드록시메틸셀룰로오스)을 병용 투여받은 18명의 환자
|
|
활성 비교기: 플라시보 그룹
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- 그룹 B: 장골 해면골 이식과 2 ml 위약 젤(2% 하이드록시메틸 셀룰로오스)을 받은 18명의 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골밀도
기간: 수술 후 6개월
|
코닉빔 CT에 의한
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 66
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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