Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метформин и альвеолярная расщелина

11 апреля 2026 г. обновлено: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Улучшает ли добавление метформина к аутогенному костному трансплантату качество костной ткани после реконструкции альвеолярной расщелины? Рандомизированное клиническое исследование

  • Для всех пациентов будет проведен полный сбор медицинского анамнеза. Опекуны всех пациентов были проинформированы о процедуре, возможных послеоперационных осложнениях, и им было предложено подписать информированное согласие, переведенное на арабский язык.

  • Пациенты были случайным образом разделены на две равные группы с помощью запечатанных конвертов:

    • Группа А (исследовательская группа): 18 пациентов, получивших комбинацию губчатого костного трансплантата из подвздошной кости и 2 мл 1% геля метформина (20 мг метформина с 2% гидроксиметилцеллюлозой).
    • Группа В (контрольная группа): 18 пациентов, получивших губчатый костный трансплантат из подвздошной кости и 2 мл плацебо-геля (2% гидроксиметилцеллюлоза). Подготовка донорского участка (передний гребень подвздошной кости) и забор костного трансплантата.
    • Будет выполнен стандартный разрез для обнажения переднего гребня подвздошной кости. Губчатый костный трансплантат будет забираться с помощью трепана диаметром 8 мм (KLS Martin, город, Германия). Трансплантат будет забираться молотком и хирургическими кюретками. Затем рана будет ушита обычным способом.
    • Для группы А пациенты получат трансплантат из подвздошной кости, смешанный с гелем метформина, и он будет упакован в дефект. В то время как для группы В трансплантат из подвздошной кости будет смешан с плацебо-гелем и упакован в дефект.
    • Затем вестибулярный лоскут был приближен к небному и ушит над областью расщелины, начиная с горизонтального матрацного шва, за которым следует несколько узловых швов для полного покрытия трансплантированной области.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с несиндромной односторонней альвеолярной расщелиной.
  • Возраст пациентов от 8 до 12 лет.

Критерии исключения:

  • Синдромные случаи будут исключены.
  • Ранее оперированные случаи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа метформина
Процедура: группа метформина
- Группа A: 18 пациентов, получивших комбинацию подвздошного губчатого костного трансплантата и 2 мл 1% геля метформина (20 мг метформина с 2% гидроксиметилцеллюлозой)
Активный компаратор: группа плацебо
Процедура: группа плацебо
- Группа B: 18 пациентов, получивших трансплантат из губчатой кости подвздошной кости и 2 мл геля плацебо (2% гидроксиметилцеллюлоза)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
плотность костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
методом конусно-лучевой компьютерной томографии
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fayoum University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 66

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования группа метформина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться