Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Metformina e Fenda Alveolar

11 de abril de 2026 atualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

A Adição de Metformina ao Enxerto Ósseo Autógeno Melhora a Qualidade Óssea Após a Reconstrução da Fenda Alveolar? Um Ensaio Clínico Randomizado

  • Será recolhida a história clínica completa de todos os doentes. Todos os encarregados de educação dos doentes foram informados sobre o procedimento, as possíveis complicações pós-operatórias e solicitados a assinar um consentimento informado que foi traduzido para a língua árabe.

  • Os doentes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais através de envelopes selados:

    • Grupo A (grupo de estudo): 18 doentes que receberam uma combinação de enxerto ósseo esponjoso ilíaco e 2 ml de gel de metformina a 1% (20 mg de metformina com 2% de hidroximetilcelulose)
    • Grupo B (grupo de controlo): 18 doentes que receberam enxerto ósseo esponjoso ilíaco e 2 ml de gel placebo (2% de hidroximetilcelulose) Preparação do Local Doador (Crista Ilíaca Anterior) e Colheita do Enxerto Ósseo
    • Será realizada uma incisão padrão para expor a crista ilíaca anterior. O enxerto ósseo esponjoso será colhido utilizando uma broca trefina de 8 mm de diâmetro (KLS Martin, cidade, Alemanha). O enxerto será colhido com cinzel e curetas cirúrgicas. A ferida foi então fechada da maneira habitual.
    • Para o grupo A, os doentes receberão enxerto ósseo ilíaco misturado com gel de metformina e compactado no defeito. Enquanto no grupo B, o enxerto ósseo ilíaco será misturado com gel placebo e compactado no defeito.
    • O retalho labial foi então aproximado ao palatino e suturado sobre a área da fissura, começando com um ponto de colchão horizontal seguido de múltiplos pontos interrompidos para cobrir completamente a área enxertada

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com fenda alveolar unilateral não sindrómica.
  • Idades dos pacientes observadas entre os 8 e os 12 anos.

Critérios de exclusão:

  • Casos sindrómicos serão excluídos
  • Casos previamente operados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo da metformina
Procedimento: grupo da metformina
- Grupo A: 18 pacientes que receberam uma combinação de enxerto ósseo esponjoso ilíaco e 2ml de gel de metformina a 1% (20mg de metformina com hidroximetilcelulose a 2%)
Comparador Ativo: grupo placebo
Procedimento: grupo placebo
- Grupo B: 18 pacientes que receberam enxerto ósseo esponjoso ilíaco e 2 ml de gel placebo (2% hidroximetilcelulose)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
densidade óssea
Prazo: 6 meses pós-operatório
por tomografia computadorizada de feixe cónico
6 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fayoum University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 66

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fenda Alveolar

Ensaios clínicos em grupo da metformina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever