联合补充长双歧杆菌W11和结肠肽用于儿童功能性便秘的维持治疗

功能性便秘是儿童期最常见的胃肠道疾病之一，常伴有排便疼痛或排便频率减少、大便潴留以及生活质量下降等问题。 许多儿童需要长期使用聚乙二醇进行维持治疗，而逐渐减药在临床上可能具有挑战性。 因此，支持性的饮食或针对肠道菌群的策略，有助于维持治疗并最终停用聚乙二醇，具有临床意义。

长双歧杆菌W11是一种益生菌菌株，对肠道功能和蠕动具有潜在影响，而Colopectin含有益生元和纤维相关成分，可能有助于维持肠道规律性。 该组合正在作为功能性便秘儿童在治疗维持阶段的联合补充策略进行研究。

本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验，对象为2至6岁患有功能性便秘的儿童，这些儿童已接受维持剂量聚乙二醇治疗至少3个月，并符合减药条件。 总共100名参与者将按1:1的比例随机分配，接受长双歧杆菌W11（Bowell®）加Colopectin（Colopectin®）或安慰剂，每日一次在下午餐间服用，持续4周。 治疗期结束后，将停止补充剂，并对参与者进行额外4周的监测。

临床评估将在基线（T0）、第4周（T1）和第8周（T2）进行。 主要终点是停用聚乙二醇治疗后便秘的持续性，定义为每周排便次数不超过2次。 次要终点包括使用布里斯托大便量表评估的大便稠度变化、排便时是否存在痛苦、污便次数以及治疗依从性。