Co-suplementación con Bifidobacterium Longum W11 y Colopectina para Terapia de Mantenimiento en Niños con Estreñimiento Funcional

El estreñimiento funcional es uno de los trastornos gastrointestinales más comunes en la infancia y frecuentemente se asocia con defecación dolorosa o infrecuente, retención de heces y reducción de la calidad de vida. En muchos niños, el tratamiento de mantenimiento con macrogol se requiere durante períodos prolongados, y la retirada gradual puede ser clínicamente desafiante. Por lo tanto, las estrategias dietéticas de apoyo o dirigidas a la microbiota que puedan facilitar el manejo de mantenimiento y la discontinuación del macrogol son de interés clínico.

Bifidobacterium longum W11 es una cepa probiótica con efectos potenciales sobre la función intestinal y la motilidad, mientras que Colopectin contiene componentes prebióticos y relacionados con la fibra que pueden ayudar a apoyar la regularidad intestinal. La combinación se está investigando como una estrategia de co-suplementación en niños con estreñimiento funcional durante la fase de mantenimiento del tratamiento.

Este estudio es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos en niños de 2 a 6 años con estreñimiento funcional que han estado recibiendo macrogol en dosis de mantenimiento durante al menos 3 meses y son candidatos para la retirada del tratamiento. Un total de 100 participantes serán aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir Bifidobacterium longum W11 (Bowell®) más Colopectin (Colopectin®) o placebo, administrados una vez al día entre comidas por la tarde durante 4 semanas. Después del período de tratamiento, se discontinuará la suplementación y los participantes serán monitoreados durante 4 semanas adicionales.

Las evaluaciones clínicas se realizarán al inicio (T0), en la semana 4 (T1) y en la semana 8 (T2). El criterio de valoración principal es la persistencia del estreñimiento, definida como 2 o menos deposiciones por semana, después de la discontinuación de la terapia con macrogol. Los criterios de valoración secundarios incluyen cambios en la consistencia de las heces evaluados mediante la Escala de Heces de Bristol, presencia o ausencia de angustia durante la evacuación, número de episodios de ensuciamiento y cumplimiento del tratamiento.