Co-supplementering med Bifidobacterium Longum W11 og Colopectin til vedligeholdelsesterapi hos børn med funktionel forstoppelse

Funktionel forstoppelse er en af de mest almindelige mave-tarmlidelser i barndommen og er ofte forbundet med smertefuld eller sjælden afføring, afføringsretention og nedsat livskvalitet. I mange børn kræves vedligeholdelsesbehandling med makrogol i længere perioder, og gradvis afvænning kan være klinisk udfordrende. Derfor er støttende kost- eller mikrobiota-målrettede strategier, der kan lette vedligeholdelseshåndteringen og afbrydelsen af makrogol, af klinisk interesse.

Bifidobacterium longum W11 er en probiotisk stamme med potentielle virkninger på tarmfunktion og motilitet, mens Colopectin indeholder præbiotiske og fiberrelaterede komponenter, der kan hjælpe med at støtte tarmregulering. Kombinationen undersøges som en co-supplementeringsstrategi hos børn med funktionel forstoppelse under vedligeholdelsesfasen af behandlingen.

Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppeforsøg hos børn i alderen 2 til 6 år med funktionel forstoppelse, der har modtaget vedligeholdelsesdosis makrogol i mindst 3 måneder og er kandidater til behandlingsafvænning. I alt 100 deltagere vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage enten Bifidobacterium longum W11 (Bowell®) plus Colopectin (Colopectin®) eller placebo, administreret én gang dagligt mellem måltider om eftermiddagen i 4 uger. Efter behandlingsperioden vil supplementeringen blive afbrudt, og deltagerne vil blive overvåget i yderligere 4 uger.

Kliniske vurderinger vil blive udført ved baseline (T0), ved uge 4 (T1) og ved uge 8 (T2). Det primære endepunkt er persistens af forstoppelse, defineret som 2 eller færre afføringer pr. uge, efter afbrydelse af makrogolterapi. Sekundære endepunkter inkluderer ændringer i afføringskonsistens vurderet ved hjælp af Bristol Stool Scale, tilstedeværelse eller fravær af ubehag under tømning, antal besmudsningsepisoder og behandlingsoverholdelse.