Samtida tillskott av Bifidobacterium Longum W11 och Colopectin för underhållsterapi hos barn med funktionell förstoppning

Funktionell förstoppning är en av de vanligaste mag-tarmrubbningarna i barndomen och är ofta förknippad med smärtsam eller oregelbunden avföring, avföringsretention och nedsatt livskvalitet. I många barn krävs underhållsbehandling med makrogol under långa perioder, och gradvis avvänjning kan vara kliniskt utmanande. Därför är stödjande kost- eller mikrobiotamålstrategier som kan underlätta underhållshantering och avslutande av makrogol av kliniskt intresse.

Bifidobacterium longum W11 är en probiotisk stam med potentiella effekter på tarmfunktion och tarmrörelser, medan Colopectin innehåller prebiotiska och fibrerelaterade komponenter som kan hjälpa till att stödja regelbunden tarmfunktion. Kombinationen undersöks som en kosttillskriftsstrategi hos barn med funktionell förstoppning under underhållsfasen av behandlingen.

Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie hos barn i åldern 2 till 6 år med funktionell förstoppning som har fått underhållsdos makrogol i minst 3 månader och är kandidater för behandlingsavvänjning. Totalt 100 deltagare kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få antingen Bifidobacterium longum W11 (Bowell®) plus Colopectin (Colopectin®) eller placebo, administrerat en gång dagligen mellan måltider på eftermiddagen i 4 veckor. Efter behandlingsperioden kommer kosttillskottet att avslutas och deltagarna kommer att övervakas i ytterligare 4 veckor.

Kliniska bedömningar kommer att utföras vid baslinje (T0), vid vecka 4 (T1) och vid vecka 8 (T2). Den primära slutpunkten är persistens av förstoppning, definierad som 2 eller färre tömningar per vecka, efter avslutad makrogolterapi. Sekundära slutpunkter inkluderar förändringar i avföringskonsistens bedömd med Bristol Stool Scale, närvaro eller frånvaro av smärta under tömning, antal smutsningshändelser och behandlingsföljsamhet.