Kosuplementace s <i>Bifidobacterium longum</i> W11 a kolopektinem pro udržovací terapii u dětí s funkční zácpou

Funkční zácpa je jedním z nejčastějších gastrointestinálních poruch v dětství a je často spojena s bolestivou nebo nepravidelnou defekací, zadržováním stolice a sníženou kvalitou života. U mnoha dětí je nutná dlouhodobá udržovací léčba makrogolem a postupné vysazování může být klinicky náročné. Proto jsou klinicky zajímavé podpůrné dietní nebo mikrobiomem cílené strategie, které mohou usnadnit udržovací léčbu a vysazení makrogolu.

Bifidobacterium longum W11 je probiotický kmen s potenciálními účinky na střevní funkci a motilitu, zatímco Colopectin obsahuje prebiotické a vlákninové složky, které mohou pomoci podpořit pravidelnost stolice. Tato kombinace je zkoumána jako strategie doplňkové suplementace u dětí s funkční zácpou během udržovací fáze léčby.

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie u dětí ve věku 2 až 6 let s funkční zácpou, které užívají udržovací dávku makrogolu po dobu nejméně 3 měsíců a jsou kandidáty na vysazení léčby. Celkem 100 účastníků bude randomizováno v poměru 1:1 k užívání buď Bifidobacterium longum W11 (Bowell®) plus Colopectin (Colopectin®), nebo placeba, podávaného jednou denně mezi jídly odpoledne po dobu 4 týdnů. Po léčebném období bude suplementace ukončena a účastníci budou sledováni další 4 týdny.

Klinická hodnocení budou provedena na začátku (T0), ve 4. týdnu (T1) a v 8. týdnu (T2). Primárním cílovým parametrem je přetrvávání zácpy, definované jako 2 nebo méně stolic týdně, po vysazení léčby makrogolem. Sekundární cílové parametry zahrnují změny konzistence stolice hodnocené pomocí Bristolské škály stolice, přítomnost nebo nepřítomnost obtíží při vyprazdňování, počet epizod znečištění a dodržování léčby.