Co-supplementering med Bifidobacterium Longum W11 og Colopectin som vedlikeholdsterapi for barn med funksjonell forstoppelse

Funksjonell forstoppelse er en av de vanligste mage-tarmlidelsene i barndommen og er ofte assosiert med smertefull eller sjelden avføring, avføringsretensjon og redusert livskvalitet. I mange barn kreves vedlikeholdsbehandling med makrogol over lengre perioder, og gradvis avvenning kan være klinisk utfordrende. Derfor er støttende kostholds- eller mikrobiota-målrettede strategier som kan lette vedlikeholdsbehandlingen og avslutningen av makrogol av klinisk interesse.

Bifidobacterium longum W11 er en probiotisk stamme med potensiell effekt på tarmfunksjon og -motilitet, mens Colopectin inneholder prebiotiske og fiberrelaterte komponenter som kan bidra til å opprettholde regelmessig tømming. Kombinasjonen undersøkes som en kosupplementeringsstrategi hos barn med funksjonell forstoppelse under vedlikeholdsfasen av behandlingen.

Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe-studie hos barn i alderen 2 til 6 år med funksjonell forstoppelse som har fått vedlikeholdsdose makrogol i minst 3 måneder og er kandidater for behandlingsavvenning. Totalt 100 deltakere vil randomiseres i forholdet 1:1 til å motta enten Bifidobacterium longum W11 (Bowell®) pluss Colopectin (Colopectin®) eller placebo, administrert en gang daglig mellom måltidene på ettermiddagen i 4 uker. Etter behandlingsperioden vil tilskuddet avsluttes og deltakerne vil overvåkes i ytterligere 4 uker.

Kliniske vurderinger vil utføres ved baseline (T0), ved uke 4 (T1) og ved uke 8 (T2). Primærendepunktet er persistens av forstoppelse, definert som 2 eller færre tømninger per uke, etter avslutning av makrogolterapi. Sekundærendepunkter inkluderer endringer i avføringskonsistens vurdert ved hjelp av Bristol Stool Scale, tilstedeværelse eller fravær av ubehag under tømming, antall forsølingshendelser og behandlingsoverholdelse.