Co-supplementation With Bifidobacterium Longum W11 and Colopectin for Maintenance Therapy in Children With Functional Constipation

Toiminnallinen ummetus on yksi yleisimmistä ruoansulatuskanavan häiriöistä lapsuusiässä ja liittyy usein kivuliaaseen tai harvinaiseen ulostamiseen, ulosten pidättyvyyteen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Monilla lapsilla makrogolin ylläpitohoitoa tarvitaan pitkiä aikoja, ja vähittäinen vieroitus voi olla kliinisesti haastavaa. Siksi tukeva ruokavalio- tai mikrobistoon kohdistuvat strategiat, jotka voivat helpottaa ylläpitohoidon hallintaa ja makrogolin lopettamista, ovat kliinisesti kiinnostavia.

Bifidobacterium longum W11 on probioottikanta, jolla on mahdollisia vaikutuksia suoliston toimintaan ja liikuntaan, kun taas Colopectin sisältää prebioottisia ja kuituihin liittyviä ainesosia, jotka voivat auttaa tukemaan suolen säännöllisyyttä. Yhdistelmää tutkitaan lisäravintostrategiana lapsilla, joilla on toiminnallinen ummetus, hoidon ylläpitovaiheen aikana.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmäkokeilu 2–6-vuotiailla lapsilla, joilla on toiminnallinen ummetus ja jotka ovat saaneet ylläpitodoisen makrogolia vähintään 3 kuukautta ja ovat ehdokkaita hoidon vieroittamiseen. Yhteensä 100 osallistujaa satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko Bifidobacterium longum W11 (Bowell®) plus Colopectin (Colopectin®) tai lumelääke, joka annetaan kerran päivässä aterioiden välillä iltapäivällä 4 viikon ajan. Hoidonjakson jälkeen lisäravinnetta lopetetaan ja osallistujia seurataan vielä 4 viikkoa.

Kliiniset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (T0), viikolla 4 (T1) ja viikolla 8 (T2). Ensisijainen päätepiste on ummetuksen jatkuminen, joka määritellään 2 tai vähemmän ulostamista viikossa makrogolihoidon lopettamisen jälkeen. Toissijaisia päätepisteitä ovat ulosten koostumuksen muutokset Bristolin ulosteskaalalla arvioituna, vaivan esiintyminen tai puuttuminen ulostamisen aikana, likaantumisjaksojen määrä ja hoidon noudattaminen.