ICU中脓毒症患者MD、MLR和NLR与APRs关系的调查研究
2026年4月12日 更新者：Oguz Gundogdu
重症监护室脓毒症中单核细胞分布、单核细胞与淋巴细胞比值及中性粒细胞与淋巴细胞比值与急性期反应物关系的调查
本研究旨在探讨，对于因非脓毒症原因入住重症监护病房后发生脓毒症的患者，或初步诊断为脓毒症的患者，单核细胞分布、单核细胞与淋巴细胞比率以及中性粒细胞与淋巴细胞比率是否可在常规生物标志物之外使用，并检查它们与这些生物标志物之间的关系。
研究概览
详细说明
对于第一组（对照组）患者，研究使用了他们在麻醉门诊就诊当日通过全血细胞计数获取的白细胞计数、中性粒细胞-淋巴细胞比值、单核细胞-淋巴细胞比值以及单核细胞分布参数。
对于第二组和第三组患者，在脓毒症确诊当日，记录了乳酸、C反应蛋白、降钙素原、白细胞计数、中性粒细胞-淋巴细胞比值、单核细胞-淋巴细胞比值以及单核细胞分布参数的数值。
对于第二组和第三组患者，在确诊后24小时内计算并记录了序贯器官衰竭评估评分和急性生理与慢性健康评分II。
将脓毒症确诊日定义为T0，随后每48小时记录一次乳酸、C反应蛋白、降钙素原、白细胞计数、中性粒细胞-淋巴细胞比值、单核细胞-淋巴细胞比值以及单核细胞分布参数的测量值，直至脓毒症缓解、患者出院或死亡，分别记为T1、T2、T3和T4。
单核细胞分布参数是全血细胞计数中的一项研究参数，尚无明确的实验室参考范围。
在本研究中，对对照组的单核细胞分布参数、单核细胞-淋巴细胞比值和中性粒细胞-淋巴细胞比值进行了统计分析，以确定临界值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sivas
-
Sivas、Sivas、土耳其（türkiye）、58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群由三组组成：第I组：对照组 - 年龄超过18岁、ASA I-II级、无感染、申请麻醉门诊且不符合任何排除标准的患者；第II组：因非脓毒症原因入住重症监护室随后发展为脓毒症的患者；第III组：以脓毒症为主要诊断入住重症监护室的患者。
描述
纳入标准：
- 在重症监护室监测至少24小时的患者
- 年龄超过18岁
- 诊断为脓毒症或脓毒性休克
排除标准：
- 患有血液系统疾病的患者
- 接受过器官或骨髓移植的患者
- 诊断为艾滋病的患者
- 因任何原因接受免疫抑制治疗的患者
- 患有慢性肾功能衰竭的患者
- 患有与脓毒症无关的肝功能衰竭的患者
- 因中毒入院的患者
- 患有颅内病变（如肿块、出血）可能因容量负荷导致发病率的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第一组：对照组
对照组 - 年龄超过18岁、ASA分级为I-II级、无感染、申请麻醉门诊且不符合任何排除标准的患者。
|
单核细胞分布参数是血常规检查中的一项研究参数，尚无明确的实验室参考范围。
|
|
第二组
第二组：因非脓毒症原因入住重症监护病房并随后发展为脓毒症的患者
|
单核细胞分布参数是血常规检查中的一项研究参数，尚无明确的实验室参考范围。
|
|
第三组
第三组：因脓毒症为主要诊断而被收入重症监护室的患者。
|
单核细胞分布参数是血常规检查中的一项研究参数，尚无明确的实验室参考范围。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白细胞计数,中性粒细胞与淋巴细胞比值,单核细胞与淋巴细胞比值,平均红细胞体积,乳酸,C反应蛋白,降钙素原
大体时间：15天
|
对于第一组（对照组）患者，研究中使用了他们在麻醉门诊就诊当天从全血细胞计数中获取的白细胞计数（WBC）、中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）、单核细胞与淋巴细胞比值（MLR）和单核细胞分布（MD）参数。
对于第二组和第三组患者，在脓毒症诊断当天，记录了乳酸、C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）、白细胞计数（WBC）、中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）、单核细胞与淋巴细胞比值（MLR）和单核细胞分布（MD）数值。
脓毒症诊断当天定义为T0，随后每48小时记录一次乳酸、CRP、PCT、WBC、NLR、MLR和MD的测量值，直至脓毒症缓解、出院或死亡，分别记为T1、T2、T3和T4。
单核细胞分布参数是全血细胞计数中的一个研究参数，没有定义的参考实验室范围。
在我们的研究中，对对照组的MD、MLR和NLR值进行了统计分析，以确定一个截断值。
[WBC 10^3/mm³, CRP mg/L, PCT ng/mL, 乳酸 mmol/L, NLR 2-90（最小-最大）, MLR 0.24-1.3（最小-最大）, MD 8.9-13（最小-最大）]
|
15天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SOFA和APACHE-II评分
大体时间：在脓毒症诊断后的最初24小时内
|
对于第II组和第III组，SOFA和APACHE-II评分在最初24小时内计算并记录。
(SOFA评分 > 2, APACHE-II评分介于0-71之间)
|
在脓毒症诊断后的最初24小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月12日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月12日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-09/06
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.