Исследование взаимосвязи между MD, MLR и NLR с APR при сепсисе в отделении интенсивной терапии
12 апреля 2026 г. обновлено: Oguz Gundogdu
Исследование взаимосвязи между распределением моноцитов, соотношением моноцитов к лимфоцитам и соотношением нейтрофилов к лимфоцитам с реактантами острой фазы при сепсисе в отделении интенсивной терапии
Цель данного исследования — изучить, у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии либо по причинам, не связанным с сепсисом, у которых впоследствии развивается сепсис, либо с первичным диагнозом сепсиса, можно ли использовать распределение моноцитов, соотношение моноцитов к лимфоцитам и соотношение нейтрофилов к лимфоцитам в дополнение к традиционным биомаркерам, а также изучить их взаимосвязь с этими биомаркерами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для пациентов I группы (контрольной группы) в исследовании использовали параметры WBC, NLR, MLR и распределения моноцитов (MD), полученные из общего анализа крови в день посещения анестезиологического амбулаторного отделения.
Для пациентов II и III групп в день диагностики сепсиса были зарегистрированы значения лактата, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR и распределения моноцитов (MD).
Для групп II и III баллы SOFA и APACHE-II были рассчитаны в течение первых 24 часов и зафиксированы.
День диагностики сепсиса был определен как T0, а последующие измерения лактата, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR и распределения моноцитов (MD) регистрировались каждые 48 часов до разрешения сепсиса, выписки или смерти, соответственно, как T1, T2, T3 и T4.
Параметр распределения моноцитов является исследовательским параметром в рамках общего анализа крови и не имеет определенного референсного лабораторного диапазона.
В нашем исследовании был проведен статистический анализ значений распределения моноцитов (MD), MLR и NLR из контрольной группы для определения порогового значения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Турция (Туркие), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из трёх групп:
Группа I: Контрольная группа - пациенты старше 18 лет, классифицированные как ASA I-II, без инфекции, которые обратились в амбулаторную клинику анестезиологии и не соответствовали ни одному критерию исключения;
Группа II: пациенты, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии по причинам, не связанным с сепсисом, и у которых впоследствии развился сепсис;
Группа III: пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с первичным диагнозом сепсис.
Группа I: Контрольная группа - пациенты старше 18 лет, классифицированные как ASA I-II, без инфекции, которые обратились в амбулаторную клинику анестезиологии и не соответствовали ни одному критерию исключения;
Группа II: пациенты, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии по причинам, не связанным с сепсисом, и у которых впоследствии развился сепсис;
Группа III: пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с первичным диагнозом сепсис.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся под наблюдением в отделении интенсивной терапии не менее 24 часов
- Возраст старше 18 лет
- Диагноз сепсиса или септического шока
Критерии исключения:
- Пациенты с гематологическими заболеваниями
- Пациенты, перенесшие трансплантацию органов или костного мозга
- Пациенты с диагнозом СПИД
- Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию по любой причине
- Пациенты с хронической почечной недостаточностью
- Пациенты с печеночной недостаточностью, не связанной с сепсисом
- Пациенты, поступившие в связи с интоксикацией
- Пациенты с внутричерепными патологиями (например, объемным образованием, кровоизлиянием), которые могут привести к заболеваемости из-за волюмной нагрузки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа-I: Контроль
Контрольная группа - пациенты старше 18 лет, классифицированные как ASA I-II, без инфекции, обратившиеся в анестезиологический амбулаторный центр и не соответствующие ни одному из критериев исключения.
|
Параметр распределения моноцитов является исследовательским параметром в рамках общего анализа крови и не имеет определенного лабораторного референсного диапазона.
|
|
Группа-II
Группа II: пациенты, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии по причинам, не связанным с сепсисом, и у которых впоследствии развился сепсис
|
Параметр распределения моноцитов является исследовательским параметром в рамках общего анализа крови и не имеет определенного лабораторного референсного диапазона.
|
|
Группа-III
Группа III: пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с первичным диагнозом сепсис.
|
Параметр распределения моноцитов является исследовательским параметром в рамках общего анализа крови и не имеет определенного лабораторного референсного диапазона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
WBC,NLR,MLR,MD,ЛАКТАТ,CRP,PCT
Временное ограничение: 15 дней
|
Для пациентов группы I (контрольная группа) в исследовании использовались параметры WBC, NLR, MLR и распределения моноцитов (MD), полученные из общего анализа крови в день посещения амбулаторной клиники анестезии.
Для пациентов группы II и группы III в день диагностики сепсиса были зарегистрированы значения лактата, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR и распределения моноцитов (MD).
День диагностики сепсиса был определен как T0, а последующие измерения лактата, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR и MD регистрировались каждые 48 часов до разрешения сепсиса, выписки или смерти как T1, T2, T3 и T4 соответственно.
Параметр распределения моноцитов является исследовательским параметром в рамках общего анализа крови и не имеет определенного референсного лабораторного диапазона.
В нашем исследовании был проведен статистический анализ значений MD, MLR и NLR из контрольной группы для определения порогового значения.
[WBC 10^3/мм³, CRP мг/л, PCT нг/мл, Лактат ммоль/л, NLR 2-90 (мин-макс), MLR 0,24-1,3 (мин-макс),
MD 8,9-13 (мин-макс)]
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по шкалам SOFA и APACHE-II
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после диагностики сепсиса
|
Для групп II и III баллы SOFA и APACHE-II были рассчитаны в течение первых 24 часов и зарегистрированы.
(балл SOFA >2, балл APACHE-II между 0-71)
|
В течение первых 24 часов после диагностики сепсиса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-09/06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .