A MD, MLR és NLR kapcsolatának vizsgálata az APR-ekkel a szeptikus betegeknél az intenzív osztályon
2026. április 12. frissítette: Oguz Gundogdu
A monocyta eloszlás, a monocyta-limfocita arány és a neutrofil-limfocita arány kapcsolatának vizsgálata a szeptikus betegek akut fázis reaktánsaival az intenzív osztályon
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy intenzív osztályra felvett betegekben, akiket nem szeptikus okok miatt vettek fel, de később szepszis alakul ki náluk, vagy akiket elsődlegesen szepszissel diagnosztizáltak, megvizsgálja, hogy a monocita eloszlás, a monocita-limfocita arány és a neutrofil-limfocita arány felhasználható-e a hagyományos biomarkerek mellett, valamint hogy ezeknek a biomarkerekkel milyen kapcsolatban állnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A I. csoport (kontrollcsoport) betegeinél a teljes vérképen kapott WBC, NLR, MLR és monocita eloszlás (MD) paramétereket használták fel a vizsgálatban, amelyeket a betegek anesztezia ambulanciás látogatásának napján végeztek el.
A II. és III. csoport betegeinél a szepszis diagnózis napján rögzítették a laktát, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR és monocita eloszlás (MD) értékeket.
A II. és III. csoportok esetében az első 24 órán belül számították ki és dokumentálták a SOFA és APACHE-II pontszámokat.
A szepszis diagnózis napját T0-ként határozták meg, majd a laktát, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR és monocita eloszlás (MD) méréseket a szepszis feloldódásáig, a kórházból történő elbocsátásig vagy a halálig 48 óránként rögzítették, T1, T2, T3 és T4 néven.
A monocita eloszlás paraméter a teljes vérkép kutatási paramétere, és nincs meghatározott referencia laboratóriumi tartománya.
Vizsgálatunkban statisztikai elemzést végeztünk a kontrollcsoport monocita eloszlás (MD), MLR és NLR értékein, hogy meghatározzunk egy határértéket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Törökország (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció három csoportból áll: I. csoport: Kontrollcsoport - 18 éven felüli, ASA I-II besorolású, fertőzés nélküli betegek, akik az aneszteziológiai ambulanciára jelentkeztek és nem teljesítettek egyetlen kizárási kritériumot sem; II. csoport: olyan betegek, akiket a szeptikus állapoton kívüli okok miatt lélegeztetőgépre helyeztek, majd később szepszist fejlesztettek ki; III. csoport: elsődleges diagnózisként szepszissel a lélegeztetőgépre felvett betegek.
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Legalább 24 órán át intenzív osztályon kezelt betegek
- 18 évnél idősebb kor
- Szeptikus sokk vagy szepszis diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Hematológiai betegségben szenvedő betegek
- Szerv- vagy csontvelő-transzplantáción átesett betegek
- AIDS-sel diagnosztizált betegek
- Bármilyen okból immunszuppresszív kezelésben részesülő betegek
- Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
- A szepszistől független májelégtelenségben szenvedő betegek
- Mérgezés miatt felvett betegek
- Intrakraniális patológiával (pl. térfoglaló folyamat, vérzés) rendelkező betegek, akiknél a térfogatterhelés morbiditáshoz vezethet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoport-I: Kontroll
Kontrollcsoport - 18 év feletti, ASA I-II besorolású, fertőzésmentes betegek, akik jelentkeztek az aneszteziológiai ambulanciára és nem feleltek meg egyetlen kizárási kritériumnak sem.
|
A monocita eloszlási paraméter egy kutatási paraméter a teljes vérképen belül, és nincs meghatározott referencia laboratóriumi tartománya.
|
|
II. csoport
II. csoport: azok a betegek, akiket nem szeptikus okból vettek fel az intenzív osztályra, és később szepszist fejlesztettek ki
|
A monocita eloszlási paraméter egy kutatási paraméter a teljes vérképen belül, és nincs meghatározott referencia laboratóriumi tartománya.
|
|
Group-III
III. csoport: a sürgősségi osztályra sepsis elsődleges diagnózissal felvett betegek.
|
A monocita eloszlási paraméter egy kutatási paraméter a teljes vérképen belül, és nincs meghatározott referencia laboratóriumi tartománya.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WBC,NLR,MLR,MD,LACTÁT,CRP,PCT
Időkeret: 15 nap
|
A I. csoport (kontrollcsoport) betegeinél a vizsgálatban a teljes vérképből származó WBC, NLR, MLR és monocita eloszlás (MD) paramétereket használtuk fel, amelyeket az anesztezia ambulanciális látogatásuk napján kaptunk.
A II. és III. csoport betegeinél a szeptikus diagnózis napján a laktát, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR és monocita eloszlás (MD) értékeket rögzítettük.
A szeptikus diagnózis napját T0-ként határoztuk meg, majd a laktát, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR és MD következő méréseit 48 óránként rögzítettük a szeptikus feloldásáig, a kórházi elbocsátásig vagy a halálig, rendre T1, T2, T3 és T4 jelöléssel.
A monocita eloszlás paraméter egy kutatási paraméter a teljes vérkép keretében, és nincs meghatározott referencia laboratóriumi tartománya.
Vizsgálatunkban a kontrollcsoport MD, MLR és NLR értékeinek statisztikai elemzését végeztük el egy határérték meghatározása érdekében.
[WBC 10^3/mm3, CRP mg/L, PCT ng/mL, Laktát mmol/L, NLR 2-90(min-max), MLR 0.24-1.3(min-max),
MD 8.9-13(min-max)]
|
15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SOFA és APACHE-II pontszámok
Időkeret: A szeptis diagnózisát követő első 24 órán belül
|
A II. és III. csoportoknál a SOFA- és APACHE-II pontszámokat az első 24 órán belül számították ki és dokumentálták.
(SOFA pontszám >2, APACHE-II pontszám 0-71 között)
|
A szeptis diagnózisát követő első 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-09/06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .