Indagine sulla relazione tra MD, MLR e NLR con gli APR nella sepsi in terapia intensiva
12 aprile 2026 aggiornato da: Oguz Gundogdu
Indagine sulla relazione tra distribuzione dei monociti, rapporto monociti-linfociti e rapporto neutrofili-linfociti con i reagenti di fase acuta nella sepsi in terapia intensiva
L'obiettivo di questo studio è di indagare, in pazienti ricoverati in terapia intensiva per motivi diversi dalla sepsi che successivamente sviluppano sepsi o con una diagnosi primaria di sepsi, se la distribuzione dei monociti, il rapporto monociti-linfociti e il rapporto neutrofili-linfociti possano essere utilizzati in aggiunta ai biomarcatori convenzionali, e di esaminare le loro relazioni con questi biomarcatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per i pazienti del Gruppo I (gruppo di controllo), nello studio sono stati utilizzati i parametri WBC, NLR, MLR e distribuzione monocitaria (MD) ottenuti dall'emocromo completo nel giorno della loro visita ambulatoriale di anestesia.
Per i pazienti del Gruppo II e del Gruppo III, nel giorno della diagnosi di sepsi, sono stati registrati i valori di lattato, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR e distribuzione monocitaria (MD).
Per i Gruppi II e III, i punteggi SOFA e APACHE-II sono stati calcolati entro le prime 24 ore e documentati.
Il giorno della diagnosi di sepsi è stato definito come T0, e le misurazioni successive di lattato, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR e distribuzione monocitaria (MD) sono state registrate ogni 48 ore fino alla risoluzione della sepsi, alla dimissione o al decesso, rispettivamente come T1, T2, T3 e T4.
Il parametro di distribuzione monocitaria è un parametro di ricerca all'interno dell'emocromo completo e non ha un intervallo di riferimento di laboratorio definito.
Nel nostro studio, è stata eseguita un'analisi statistica dei valori di distribuzione monocitaria (MD), MLR e NLR del gruppo di controllo per determinare un valore di cut-off.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sivas
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Sivas, Sivas, Turchia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da tre gruppi: Gruppo I: Gruppo di controllo - pazienti di età superiore ai 18 anni, classificati come ASA I-II, senza infezione, che si sono rivolti all'ambulatorio di anestesia e non soddisfacevano alcun criterio di esclusione; Gruppo II: pazienti ricoverati in terapia intensiva per motivi diversi dalla sepsi e che hanno successivamente sviluppato sepsi; Gruppo III: pazienti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi primaria di sepsi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti monitorati in unità di terapia intensiva per almeno 24 ore
- Età superiore a 18 anni
- Diagnosi di sepsi o shock settico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie ematologiche
- Pazienti sottoposti a trapianto d'organo o di midollo osseo
- Pazienti con diagnosi di AIDS
- Pazienti in terapia immunosoppressiva per qualsiasi motivo
- Pazienti con insufficienza renale cronica
- Pazienti con insufficienza epatica non correlata alla sepsi
- Pazienti ricoverati per intossicazione
- Pazienti con patologie intracraniche (es. massa, emorragia) che possano portare a morbilità a causa del carico di volume
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo I: Controllo
Gruppo di controllo - pazienti di età superiore ai 18 anni, classificati come ASA I-II, senza infezione, che si sono rivolti all'ambulatorio di anestesia e non soddisfacevano alcun criterio di esclusione.
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Il parametro di distribuzione dei monociti è un parametro di ricerca all'interno dell'emocromo completo e non ha un intervallo di riferimento di laboratorio definito.
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Gruppo-II
Gruppo II: pazienti ricoverati in terapia intensiva per motivi diversi dalla sepsi che hanno successivamente sviluppato sepsi
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Il parametro di distribuzione dei monociti è un parametro di ricerca all'interno dell'emocromo completo e non ha un intervallo di riferimento di laboratorio definito.
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Gruppo-III
Gruppo III: pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva con diagnosi primaria di sepsi.
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Il parametro di distribuzione dei monociti è un parametro di ricerca all'interno dell'emocromo completo e non ha un intervallo di riferimento di laboratorio definito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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WBC,NLR,MLR,MD,LATTATO,CRP,PCT
Lasso di tempo: 15 giorni
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Per i pazienti del Gruppo I (gruppo di controllo) sono stati utilizzati nello studio i parametri WBC, NLR, MLR e la distribuzione dei monociti (MD) ottenuti dall'emocromo completo il giorno della visita ambulatoriale di anestesia.
Per i pazienti del Gruppo II e del Gruppo III, il giorno della diagnosi di sepsi, sono stati registrati i valori di lattato, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR e distribuzione dei monociti (MD).
Il giorno della diagnosi di sepsi è stato definito come T0 e le successive misurazioni di lattato, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR e MD sono state registrate ogni 48 ore fino alla risoluzione della sepsi, alla dimissione o al decesso come T1, T2, T3 e T4, rispettivamente.
Il parametro di distribuzione dei monociti è un parametro di ricerca all'interno dell'emocromo completo e non ha un intervallo di riferimento di laboratorio definito.
Nel nostro studio, è stata eseguita un'analisi statistica dei valori di MD, MLR e NLR del gruppo di controllo per determinare un valore di cut-off.
[WBC 10^3/mm3, CRP mg/L, PCT ng/mL, Lattato mmol/L, NLR 2-90 (min-max), MLR 0,24-1,3 (min-max),
MD 8,9-13 (min-max)]
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15 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi SOFA e APACHE-II
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore successive alla diagnosi di sepsi
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Per i gruppi II e III, i punteggi SOFA e APACHE-II sono stati calcolati entro le prime 24 ore e documentati.
(punteggio SOFA >2, punteggio APACHE-II compreso tra 0 e 71)
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Nelle prime 24 ore successive alla diagnosi di sepsi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-09/06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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