Onderzoek naar de Relatie Tussen MD, MLR en NLR met APR's bij Sepsis op de IC
12 april 2026 bijgewerkt door: Oguz Gundogdu
Onderzoek naar de relatie tussen monocytendistributie, monocyt-lymfocytenratio en neutrofiel-lymfocytenratio met acute-fasereactanten bij sepsis op de intensive care
Het doel van deze studie is om bij patiënten die op de intensive care worden opgenomen, hetzij om andere redenen dan sepsis die vervolgens sepsis ontwikkelen, of met een primaire diagnose van sepsis, te onderzoeken of monocytendistributie, monocyt-lymfocyt ratio en neutrofiel-lymfocyt ratio naast conventionele biomarkers kunnen worden gebruikt, en hun relaties met deze biomarkers te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor patiënten in Groep I (controle groep) werden de WBC, NLR, MLR en monocyt distributie (MD) parameters verkregen uit het volledige bloedbeeld op de dag van hun anesthesie polikliniekbezoek gebruikt in de studie.
Voor patiënten in Groep II en Groep III werden op de dag van de sepsis diagnose de lactaat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR en monocyt distributie (MD) waarden vastgelegd.
Voor Groep II en III werden SOFA en APACHE-II scores berekend binnen de eerste 24 uur en gedocumenteerd.
De dag van sepsis diagnose werd gedefinieerd als T0, en vervolgmetingen van lactaat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR en monocyt distributie (MD) werden elke 48 uur vastgelegd totdat de sepsis was opgelost, ontslag of overlijden, als respectievelijk T1, T2, T3 en T4.
De monocyt distributie parameter is een onderzoeksparameter binnen het volledige bloedbeeld en heeft geen gedefinieerd referentie laboratoriumbereik.
In onze studie werd statistische analyse van monocyt distributie (MD), MLR en NLR waarden van de controlegroep uitgevoerd om een afkapwaarde te bepalen.
Voor patiënten in Groep II en Groep III werden op de dag van de sepsis diagnose de lactaat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR en monocyt distributie (MD) waarden vastgelegd.
Voor Groep II en III werden SOFA en APACHE-II scores berekend binnen de eerste 24 uur en gedocumenteerd.
De dag van sepsis diagnose werd gedefinieerd als T0, en vervolgmetingen van lactaat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR en monocyt distributie (MD) werden elke 48 uur vastgelegd totdat de sepsis was opgelost, ontslag of overlijden, als respectievelijk T1, T2, T3 en T4.
De monocyt distributie parameter is een onderzoeksparameter binnen het volledige bloedbeeld en heeft geen gedefinieerd referentie laboratoriumbereik.
In onze studie werd statistische analyse van monocyt distributie (MD), MLR en NLR waarden van de controlegroep uitgevoerd om een afkapwaarde te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkije (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit drie groepen: Groep I: Controlegroep - patiënten ouder dan 18 jaar, geclassificeerd als ASA I-II, zonder infectie, die zich bij de anesthesie polikliniek meldden en niet voldeden aan enige uitsluitingscriteria; Groep II: patiënten die om andere redenen dan sepsis op de intensive care werden opgenomen en vervolgens sepsis ontwikkelden; Groep III: patiënten die met een primaire diagnose sepsis op de intensive care werden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die minimaal 24 uur op de intensive care worden bewaakt
- Leeftijd boven de 18 jaar
- Diagnose van sepsis of septische shock
Exclusiecriteria:
- Patiënten met hematologische aandoeningen
- Patiënten die een orgaan- of beenmergtransplantatie hebben ondergaan
- Patiënten bij wie AIDS is vastgesteld
- Patiënten die om welke reden dan ook immunosuppressieve therapie krijgen
- Patiënten met chronisch nierfalen
- Patiënten met leverfalen dat niet gerelateerd is aan sepsis
- Patiënten die zijn opgenomen wegens intoxicatie
- Patiënten met intracraniële pathologieën (bijv. massa, bloeding) die tot morbiditeit kunnen leiden door volumebelasting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep-I: Controle
Controlegroep - patiënten ouder dan 18 jaar, geclassificeerd als ASA I-II, zonder infectie, die zich meldden bij de anesthesiepolikliniek en geen uitsluitingscriteria vertoonden.
|
De monocytdistributieparameter is een onderzoeksparameter binnen het volledige bloedbeeld en heeft geen gedefinieerd referentielaboratoriumbereik.
|
|
Groep-II
Groep II: patiënten die om andere redenen dan sepsis op de intensive care werden opgenomen en vervolgens sepsis ontwikkelden
|
De monocytdistributieparameter is een onderzoeksparameter binnen het volledige bloedbeeld en heeft geen gedefinieerd referentielaboratoriumbereik.
|
|
Groep-III
Groep III: patiënten die op de intensive care zijn opgenomen met een primaire diagnose sepsis.
|
De monocytdistributieparameter is een onderzoeksparameter binnen het volledige bloedbeeld en heeft geen gedefinieerd referentielaboratoriumbereik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WBC,NLR,MLR,MD,LACTATE,CRP,PCT
Tijdsspanne: 15 dagen
|
Voor patiënten in Groep I (controlegroep) werden de WBC-, NLR-, MLR- en monocytendistributie(MD)-parameters verkregen uit het volledige bloedbeeld op de dag van hun polikliniekbezoek voor anesthesie gebruikt in de studie.
Voor patiënten in Groep II en Groep III werden op de dag van de sepsisdiagnose lactaat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR en monocytendistributie(MD)-waarden geregistreerd.
De dag van de sepsisdiagnose werd gedefinieerd als T0 en daaropvolgende metingen van lactaat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR en MD werden elke 48 uur geregistreerd totdat de sepsis was opgelost, tot ontslag of overlijden, respectievelijk als T1, T2, T3 en T4.
De monocytendistributieparameter is een onderzoeksparameter binnen het volledige bloedbeeld en heeft geen gedefinieerd referentielaboratoriumbereik.
In onze studie werd een statistische analyse van MD-, MLR- en NLR-waarden uit de controlegroep uitgevoerd om een afkapwaarde te bepalen.
[WBC 10^3/mm3, CRP mg/L, PCT ng/mL, Lactaat mmol/L, NLR 2-90(min-max), MLR 0,24-1,3(min-max),
MD 8,9-13(min-max)]
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SOFA en APACHE-II-scores
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de diagnose sepsis
|
Voor groepen II en III werden SOFA- en APACHE-II-scores binnen de eerste 24 uur berekend en gedocumenteerd.
(SOFA-score >2, APACHE-II-score tussen 0-71)
|
Binnen de eerste 24 uur na de diagnose sepsis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-09/06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .