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Untersuchung der Beziehung zwischen MD, MLR und NLR mit APRs bei Sepsis auf der Intensivstation

12. April 2026 aktualisiert von: Oguz Gundogdu

Untersuchung der Beziehung zwischen Monozytenverteilung, Monozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis und Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis mit Akutphasenreaktanten bei Sepsis auf der Intensivstation

Das Ziel dieser Studie ist es, bei Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, entweder aus anderen Gründen als Sepsis, die anschließend eine Sepsis entwickeln, oder mit einer primären Diagnose von Sepsis, zu untersuchen, ob die Monozytenverteilung, das Monozyten-Lymphozyten-Verhältnis und das Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis zusätzlich zu konventionellen Biomarkern verwendet werden können, und ihre Beziehungen zu diesen Biomarkern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für Patienten der Gruppe I (Kontrollgruppe) wurden die aus dem vollständigen Blutbild am Tag des Anästhesieambulanzbesuchs gewonnenen Parameter WBC, NLR, MLR und Monozytenverteilung (MD) in der Studie verwendet. Für Patienten der Gruppe II und Gruppe III wurden am Tag der Sepsisdiagnose die Werte für Laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR und Monozytenverteilung (MD) aufgezeichnet. Für die Gruppen II und III wurden die SOFA- und APACHE-II-Scores innerhalb der ersten 24 Stunden berechnet und dokumentiert. Der Tag der Sepsisdiagnose wurde als T0 definiert, und anschließende Messungen von Laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR und Monozytenverteilung (MD) wurden alle 48 Stunden bis zur Sepsisauflösung, Entlassung oder Tod als T1, T2, T3 bzw. T4 aufgezeichnet. Der Monozytenverteilungsparameter ist ein Forschungsparameter innerhalb des vollständigen Blutbilds und verfügt nicht über einen definierten Referenzlaborbereich. In unserer Studie wurde eine statistische Analyse der Monozytenverteilung (MD), MLR- und NLR-Werte der Kontrollgruppe durchgeführt, um einen Grenzwert zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Türkei (türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus drei Gruppen: Gruppe I: Kontrollgruppe - Patienten über 18 Jahre, klassifiziert als ASA I-II, ohne Infektion, die sich in der Anästhesieambulanz vorstellten und keine Ausschlusskriterien erfüllten; Gruppe II: Patienten, die aus anderen Gründen als Sepsis auf die Intensivstation aufgenommen wurden und anschließend eine Sepsis entwickelten; Gruppe III: Patienten, die mit der Hauptdiagnose Sepsis auf die Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens 24 Stunden auf der Intensivstation überwacht wurden
  • Alter über 18 Jahre
  • Diagnose von Sepsis oder septischem Schock

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit hämatologischen Erkrankungen
  • Patienten, die eine Organ- oder Knochenmarktransplantation erhalten haben
  • Patienten mit AIDS-Diagnose
  • Patienten, die aus irgendeinem Grund eine immunsuppressive Therapie erhalten
  • Patienten mit chronischem Nierenversagen
  • Patienten mit Leberversagen, das nicht auf Sepsis zurückzuführen ist
  • Patienten, die aufgrund einer Intoxikation aufgenommen wurden
  • Patienten mit intrakraniellen Pathologien (z.B. Masse, Blutung), die durch Volumenbelastung zu Morbidität führen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I: Kontrolle
Kontrollgruppe - Patienten über 18 Jahre, klassifiziert als ASA I-II, ohne Infektion, die sich in der Anästhesie-Ambulanz meldeten und keinerlei Ausschlusskriterien erfüllten.
Diagnosetest: Monozytenverteilung
Der Monozytenverteilungsparameter ist ein Forschungsparameter innerhalb des vollständigen Blutbildes und verfügt über keinen definierten Referenzlaborbereich.
Gruppe-II
Gruppe II: Patienten, die aus anderen Gründen als Sepsis auf die Intensivstation aufgenommen wurden und anschließend eine Sepsis entwickelten
Diagnosetest: Monozytenverteilung
Der Monozytenverteilungsparameter ist ein Forschungsparameter innerhalb des vollständigen Blutbildes und verfügt über keinen definierten Referenzlaborbereich.
Gruppe-III
Gruppe III: Patienten, die mit der Hauptdiagnose Sepsis auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
Diagnosetest: Monozytenverteilung
Der Monozytenverteilungsparameter ist ein Forschungsparameter innerhalb des vollständigen Blutbildes und verfügt über keinen definierten Referenzlaborbereich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WBC,NLR,MLR,MD,LAKTAT,CRP,PCT
Zeitfenster: 15 Tage
Bei Patienten der Gruppe I (Kontrollgruppe) wurden die aus dem vollständigen Blutbild am Tag ihres Anästhesie-Ambulanzbesuchs erhaltenen Parameter WBC, NLR, MLR und Monozytenverteilung (MD) in der Studie verwendet. Bei Patienten der Gruppe II und der Gruppe III wurden am Tag der Sepsisdiagnose die Werte für Laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR und Monozytenverteilung (MD) aufgezeichnet. Der Tag der Sepsisdiagnose wurde als T0 definiert, und nachfolgende Messungen von Laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR und MD wurden alle 48 Stunden bis zur Sepsisauflösung, Entlassung oder Tod als T1, T2, T3 bzw. T4 aufgezeichnet. Der Parameter Monozytenverteilung ist ein Forschungsparameter innerhalb des vollständigen Blutbildes und verfügt über keinen definierten Referenzlaborbereich. In unserer Studie wurde eine statistische Analyse der MD-, MLR- und NLR-Werte aus der Kontrollgruppe durchgeführt, um einen Grenzwert zu bestimmen. [WBC 10^3/mm³, CRP mg/L, PCT ng/mL, Laktat mmol/L, NLR 2-90 (Min-Max), MLR 0,24-1,3 (Min-Max), MD 8,9-13 (Min-Max)]
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SOFA- und APACHE-II-Scores
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Diagnose einer Sepsis
Für die Gruppen II und III wurden SOFA- und APACHE-II-Werte innerhalb der ersten 24 Stunden berechnet und dokumentiert. (SOFA-Wert >2, APACHE-II-Wert zwischen 0-71)
Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Diagnose einer Sepsis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oguz Gundogdu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-09/06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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