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중환자실(ICU)에서 패혈증 환자의 MD, MLR 및 NLR과 급성기 반응물질(APRs) 간의 관계에 대한 연구

2026년 4월 12일 업데이트: Oguz Gundogdu

중환자실에서 패혈증 환자의 단핵구 분포, 단핵구-림프구 비율 및 호중구-림프구 비율과 급성기 반응물질 간의 관계에 관한 연구

이 연구의 목적은 패혈증이 아닌 다른 이유로 중환자실에 입원한 후 패혈증이 발생한 환자 또는 패혈증을 주 진단으로 한 환자에서 단핵구 분포, 단핵구-림프구 비율 및 호중구-림프구 비율이 기존 바이오마커에 추가로 사용될 수 있는지 조사하고, 이들 바이오마커와의 관계를 검토하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

대조군(Group I) 환자의 경우, 마취 외래 진료 방문 당일 완전 혈구 검사에서 얻은 WBC, NLR, MLR 및 단핵구 분포(MD) 매개변수가 연구에 사용되었습니다. Group II 및 Group III 환자의 경우, 패혈증 진단 당일, 젖산, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR 및 단핵구 분포(MD) 값이 기록되었습니다. Group II 및 Group III의 경우, SOFA 및 APACHE-II 점수가 첫 24시간 이내에 계산되어 기록되었습니다. 패혈증 진단일은 T0로 정의되었으며, 이후 젖산, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR 및 단핵구 분포(MD) 측정은 패혈증 해소, 퇴원 또는 사망 시까지 48시간마다 각각 T1, T2, T3 및 T4로 기록되었습니다. 단핵구 분포 매개변수는 완전 혈구 검사 내 연구 매개변수이며 정의된 참조 실험실 범위가 없습니다. 본 연구에서는 대조군의 단핵구 분포(MD), MLR 및 NLR 값에 대한 통계 분석을 수행하여 절단값을 결정했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sivas
      • Sivas, Sivas, 터키 (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 대상 집단은 세 그룹으로 구성됩니다: 그룹 I: 대조군 - 18세 이상의 환자, ASA I-II로 분류, 감염이 없으며, 마취 외래에 신청했고 어떤 배제 기준도 충족하지 않은 환자; 그룹 II: 패혈증 이외의 이유로 중환자실에 입원한 후 패혈증이 발생한 환자; 그룹 III: 패혈증을 주요 진단으로 중환자실에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 중환자실에서 최소 24시간 이상 모니터링된 환자
  • 18세 이상
  • 패혈증 또는 패혈성 쇼크 진단

제외 기준:

  • 혈액학적 질환을 가진 환자
  • 장기 또는 골수 이식을 받은 환자
  • AIDS 진단을 받은 환자
  • 어떤 이유로든 면역억제 치료를 받고 있는 환자
  • 만성 신부전 환자
  • 패혈증과 관련되지 않은 간부전 환자
  • 중독으로 입원한 환자
  • 용적 부하로 인한 이환율을 초래할 수 있는 두개내 병리(예: 종괴, 출혈)를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Group-I: 대조군
대조군 - 18세 이상, ASA I-II로 분류된, 감염이 없는 환자로, 마취 외래 진료에 신청하여 어떠한 배제 기준도 충족하지 않는 경우.
단핵구 분포 파라미터는 전체 혈액 검사 내의 연구 파라미터이며 정의된 참조 실험실 범위를 가지고 있지 않습니다.
그룹-II
그룹 II: 패혈증 이외의 이유로 중환자실에 입원한 후 패혈증이 발생한 환자
단핵구 분포 파라미터는 전체 혈액 검사 내의 연구 파라미터이며 정의된 참조 실험실 범위를 가지고 있지 않습니다.
Group-III
그룹 III: 패혈증을 주 진단으로 중환자실에 입원한 환자.
단핵구 분포 파라미터는 전체 혈액 검사 내의 연구 파라미터이며 정의된 참조 실험실 범위를 가지고 있지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WBC,NLR,MLR,MD,락테이트,CRP,PCT
기간: 15일
대조군(Group I) 환자의 경우, 마취 외래 방문일에 측정한 전혈 검사에서 얻은 WBC, NLR, MLR 및 단핵구 분포(MD) 파라미터가 연구에 사용되었습니다. Group II 및 Group III 환자의 경우, 패혈증 진단일에 젖산염, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR 및 단핵구 분포(MD) 값을 기록했습니다. 패혈증 진단일은 T0로 정의되었으며, 이후 젖산염, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR 및 MD 측정값은 패혈증 해소, 퇴원 또는 사망 시까지 48시간마다 각각 T1, T2, T3, T4로 기록되었습니다. 단핵구 분포 파라미터는 전혈 검사 내 연구 파라미터로서, 정의된 참조 실험실 범위가 없습니다. 본 연구에서는 대조군의 MD, MLR 및 NLR 값에 대한 통계 분석을 수행하여 절단값을 결정했습니다. [WBC 10^3/mm3, CRP mg/L, PCT ng/mL, 젖산염 mmol/L, NLR 2-90(최소-최대), MLR 0.24-1.3(최소-최대), MD 8.9-13(최소-최대)]
15일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SOFA 및 APACHE-II 점수
기간: 패혈증 진단 후 첫 24시간 이내에
II 및 III 그룹의 경우, 첫 24시간 내에 SOFA 및 APACHE-II 점수가 계산되어 기록되었습니다. (SOFA 점수 >2, APACHE-II 점수 0-71 사이)
패혈증 진단 후 첫 24시간 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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단핵구 분포에 대한 임상 시험

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