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Investigación de la Relación Entre MD, MLR y NLR Con APR en Sepsis en la UCI

12 de abril de 2026 actualizado por: Oguz Gundogdu

Investigación de la Relación Entre la Distribución de Monocitos, la Relación Monocito-Linfocito y la Relación Neutrófilo-Linfocito Con los Reactantes de Fase Aguda en la Sepsis en la Unidad de Cuidados Intensivos

El objetivo de este estudio es investigar, en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos ya sea por motivos distintos a la sepsis que posteriormente desarrollan sepsis o con un diagnóstico primario de sepsis, si la distribución de monocitos, la relación monocitos-linfocitos y la relación neutrófilos-linfocitos pueden utilizarse además de los biomarcadores convencionales, y examinar sus relaciones con estos biomarcadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para los pacientes del Grupo I (grupo de control), se utilizaron en el estudio los parámetros de WBC, NLR, MLR y distribución de monocitos (MD) obtenidos del hemograma completo el día de su visita a la consulta externa de anestesia. Para los pacientes del Grupo II y Grupo III, el día del diagnóstico de sepsis se registraron los valores de lactato, PCR, PCT, WBC, NLR, MLR y distribución de monocitos (MD). Para los Grupos II y III, las puntuaciones SOFA y APACHE-II se calcularon dentro de las primeras 24 horas y se documentaron. El día del diagnóstico de sepsis se definió como T0, y las mediciones posteriores de lactato, PCR, PCT, WBC, NLR, MLR y distribución de monocitos (MD) se registraron cada 48 horas hasta la resolución de la sepsis, el alta o la muerte, como T1, T2, T3 y T4, respectivamente. El parámetro de distribución de monocitos es un parámetro de investigación dentro del hemograma completo y no tiene un rango de referencia de laboratorio definido. En nuestro estudio, se realizó un análisis estadístico de los valores de distribución de monocitos (MD), MLR y NLR del grupo de control para determinar un valor de corte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turquía (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio consta de tres grupos: Grupo I: Grupo de control - pacientes mayores de 18 años, clasificados como ASA I-II, sin infección, que acudieron a la consulta externa de anestesia y no cumplieron ningún criterio de exclusión; Grupo II: pacientes que fueron ingresados en la unidad de cuidados intensivos por motivos distintos a la sepsis y posteriormente desarrollaron sepsis; Grupo III: pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos con un diagnóstico primario de sepsis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes monitorizados en la unidad de cuidados intensivos durante al menos 24 horas
  • Edad superior a 18 años
  • Diagnóstico de sepsis o shock séptico

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades hematológicas
  • Pacientes que han sido sometidos a trasplante de órgano o médula ósea
  • Pacientes diagnosticados con SIDA
  • Pacientes que reciben terapia inmunosupresora por cualquier motivo
  • Pacientes con insuficiencia renal crónica
  • Pacientes con insuficiencia hepática no relacionada con sepsis
  • Pacientes ingresados por intoxicación
  • Pacientes con patologías intracraneales (por ejemplo, masa, hemorragia) que puedan provocar morbilidad debido a la carga de volumen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo I: Control
Grupo control - pacientes mayores de 18 años, clasificados como ASA I-II, sin infección, que se presentaron a la consulta externa de anestesia y no cumplieron ningún criterio de exclusión.
Prueba de diagnóstico: Distribución de Monocitos
El parámetro de distribución de monocitos es un parámetro de investigación dentro del hemograma completo y no tiene un rango de referencia de laboratorio definido.
Grupo-II
Grupo II: pacientes que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos por motivos distintos a la sepsis y posteriormente desarrollaron sepsis
Prueba de diagnóstico: Distribución de Monocitos
El parámetro de distribución de monocitos es un parámetro de investigación dentro del hemograma completo y no tiene un rango de referencia de laboratorio definido.
Grupo-III
Grupo III: pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos con un diagnóstico principal de sepsis.
Prueba de diagnóstico: Distribución de Monocitos
El parámetro de distribución de monocitos es un parámetro de investigación dentro del hemograma completo y no tiene un rango de referencia de laboratorio definido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
WBC,NLR,MLR,MD,LACTATE,CRP,PCT
Periodo de tiempo: 15 días
Para los pacientes del Grupo I (grupo control), se utilizaron en el estudio los parámetros de WBC, NLR, MLR y distribución de monocitos (MD) obtenidos del hemograma completo el día de su visita a la clínica ambulatoria de anestesia. Para los pacientes del Grupo II y Grupo III, el día del diagnóstico de sepsis se registraron los valores de lactato, PCR, PCT, WBC, NLR, MLR y distribución de monocitos (MD). El día del diagnóstico de sepsis se definió como T0 y las mediciones posteriores de lactato, PCR, PCT, WBC, NLR, MLR y MD se registraron cada 48 horas hasta la resolución de la sepsis, el alta o la muerte como T1, T2, T3 y T4, respectivamente. El parámetro de distribución de monocitos es un parámetro de investigación dentro del hemograma completo y no tiene un rango de referencia de laboratorio definido. En nuestro estudio, se realizó un análisis estadístico de los valores de MD, MLR y NLR del grupo control para determinar un valor de corte. [WBC 10^3/mm3, PCR mg/L, PCT ng/mL, Lactato mmol/L, NLR 2-90(mín-máx), MLR 0.24-1.3(mín-máx), MD 8.9-13(mín-máx)]
15 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones SOFA y APACHE-II
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas posteriores al diagnóstico de sepsis
Para los Grupos II y III, las puntuaciones SOFA y APACHE-II se calcularon dentro de las primeras 24 horas y se documentaron. (puntuación SOFA >2, puntuación APACHE-II entre 0-71)
En las primeras 24 horas posteriores al diagnóstico de sepsis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Oguz Gundogdu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-09/06

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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