Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między MD, MLR i NLR z APRs w sepsie na OIT

12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Oguz Gundogdu

Badanie zależności między rozkładem monocytów, stosunkiem monocytów do limfocytów oraz stosunkiem neutrofilów do limfocytów a białkami ostrej fazy w sepsie na oddziale intensywnej terapii

Celem tego badania jest zbadanie, u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z przyczyn innych niż sepsa, u których następnie rozwija się sepsa, lub z pierwotnym rozpoznaniem sepsy, czy rozkład monocytów, stosunek monocytów do limfocytów oraz stosunek neutrofili do limfocytów mogą być stosowane oprócz konwencjonalnych biomarkerów, oraz zbadanie ich związków z tymi biomarkerami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z Grupy I (grupa kontrolna) w badaniu wykorzystano parametry WBC, NLR, MLR i rozkładu monocytów (MD) uzyskane z morfologii krwi wykonanej w dniu wizyty w poradni anestezjologicznej.
U pacjentów z Grupy II i Grupy III w dniu rozpoznania sepsy zarejestrowano wartości: mleczan, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR i rozkład monocytów (MD).
Dla Grup II i III obliczono i udokumentowano wyniki SOFA i APACHE-II w ciągu pierwszych 24 godzin.
Dzień rozpoznania sepsy zdefiniowano jako T0, a kolejne pomiary mleczanu, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR i rozkładu monocytów (MD) rejestrowano co 48 godzin aż do ustąpienia sepsy, wypisu lub zgonu, odpowiednio jako T1, T2, T3 i T4.
Parametr rozkładu monocytów jest parametrem badawczym w morfologii krwi i nie ma zdefiniowanego laboratoryjnego zakresu referencyjnego.
W naszym badaniu przeprowadzono analizę statystyczną wartości rozkładu monocytów (MD), MLR i NLR z grupy kontrolnej w celu określenia wartości odcięcia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turcja (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z trzech grup: Grupa I: Grupa kontrolna - pacjenci powyżej 18 roku życia, zaklasyfikowani jako ASA I-II, bez infekcji, którzy zgłosili się do poradni anestezjologicznej i nie spełniali żadnych kryteriów wykluczenia; Grupa II: pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z przyczyn innych niż sepsa, u których następnie rozwinęła się sepsa; Grupa III: pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z pierwotnym rozpoznaniem sepsy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci monitorowani na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 24 godziny
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Rozpoznanie sepsy lub wstrząsu septycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami hematologicznymi
  • Pacjenci po przeszczepie narządu lub szpiku kostnego
  • Pacjenci z rozpoznanym AIDS
  • Pacjenci otrzymujący terapię immunosupresyjną z jakiegokolwiek powodu
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby niezwiązaną z sepsą
  • Pacjenci przyjęci z powodu zatrucia
  • Pacjenci z patologiami wewnątrzczaszkowymi (np. guz, krwotok), które mogą prowadzić do zachorowalności z powodu obciążenia objętościowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I: Kontrolna
Grupa kontrolna - pacjenci powyżej 18. roku życia, zaklasyfikowani jako ASA I-II, bez infekcji, którzy zgłosili się do poradni anestezjologicznej i nie spełniali żadnych kryteriów wykluczenia.
Test diagnostyczny: Rozkład monocytów
Parametr dystrybucji monocytów jest parametrem badawczym w ramach morfologii krwi i nie posiada zdefiniowanego laboratoryjnego zakresu referencyjnego.
Grupa-II
Grupa II: pacjenci, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii z powodów innych niż sepsa, a następnie u nich rozwinęła się sepsa
Test diagnostyczny: Rozkład monocytów
Parametr dystrybucji monocytów jest parametrem badawczym w ramach morfologii krwi i nie posiada zdefiniowanego laboratoryjnego zakresu referencyjnego.
Grupa-III
Grupa III: pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z pierwotnym rozpoznaniem sepsy.
Test diagnostyczny: Rozkład monocytów
Parametr dystrybucji monocytów jest parametrem badawczym w ramach morfologii krwi i nie posiada zdefiniowanego laboratoryjnego zakresu referencyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WBC,NLR,MLR,MD,LAKTAT,CRP,PCT
Ramy czasowe: 15 dni
Dla pacjentów z Grupy I (grupa kontrolna) w badaniu wykorzystano parametry WBC, NLR, MLR oraz rozkładu monocytów (MD) uzyskane z morfologii krwi w dniu wizyty w poradni anestezjologicznej. Dla pacjentów z Grupy II i Grupy III w dniu rozpoznania sepsy zarejestrowano wartości: lakta, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR oraz rozkładu monocytów (MD). Dzień rozpoznania sepsy określono jako T0, a kolejne pomiary lakta, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR i MD rejestrowano co 48 godzin aż do ustąpienia sepsy, wypisu lub zgonu, odpowiednio jako T1, T2, T3 i T4. Parametr rozkładu monocytów jest parametrem badawczym w morfologii krwi i nie ma określonego laboratoryjnego zakresu referencyjnego. W naszym badaniu przeprowadzono analizę statystyczną wartości MD, MLR i NLR z grupy kontrolnej w celu określenia wartości odcięcia. [WBC 10^3/mm3, CRP mg/L, PCT ng/mL, Lakta mmol/L, NLR 2-90(min-maks), MLR 0,24-1,3(min-maks), MD 8,9-13(min-maks)]
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki SOFA i APACHE-II
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin od rozpoznania sepsy
Dla grup II i III, skale SOFA i APACHE-II zostały obliczone w ciągu pierwszych 24 godzin i udokumentowane. (SOFA >2, APACHE-II między 0-71)
W ciągu pierwszych 24 godzin od rozpoznania sepsy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oguz Gundogdu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-09/06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Rozkład monocytów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj