- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07537179
Undersökning av sambandet mellan MD, MLR och NLR med APRs vid sepsis på IVA
12 april 2026 uppdaterad av: Oguz Gundogdu
Undersökning av sambandet mellan monocytfördelning, monocyt-till-lymfocyt-kvot och neutrofil-till-lymfocyt-kvot med akutfasreaktanter vid sepsis på intensivvårdsavdelningen
Syftet med denna studie är att undersöka, hos patienter som har intagits på intensivvårdsavdelning antingen av andra skäl än sepsis och som senare utvecklar sepsis eller med en primär diagnos av sepsis, om monocytfördelning, monocyt-till-lymfocytkvot och neutrofil-till-lymfocytkvot kan användas utöver konventionella biomarkörer, och att undersöka deras samband med dessa biomarkörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För patienter i Grupp I (kontrollgruppen) användes i studien WBC, NLR, MLR och monocytdistribution (MD)-parametrar som erhölls från det fullständiga blodstatuset på dagen för deras anestesimottagningsbesök.
För patienter i Grupp II och Grupp III registrerades på dagen för sepsisdiagnosen värden för laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR och monocytdistribution (MD).
För Grupp II och III beräknades SOFA- och APACHE-II-poäng inom de första 24 timmarna och dokumenterades.
Dagen för sepsisdiagnos definierades som T0, och efterföljande mätningar av laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR och monocytdistribution (MD) registrerades var 48:e timme till dess sepsis upphörde, utskrivning eller död, som T1, T2, T3 respektive T4.
Parametern för monocytdistribution är en forskningsparameter inom det fullständiga blodstatuset och har inte ett definierat referenslaboratorieintervall.
I vår studie utfördes statistisk analys av monocytdistribution (MD), MLR och NLR-värden från kontrollgruppen för att bestämma ett gränsvärde.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkiet (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av tre grupper: Grupp I: Kontrollgrupp - patienter över 18 år, klassificerade som ASA I-II, utan infektion, som ansökte till anestesiambulatoriet och inte uppfyllde några uteslutningskriterier; Grupp II: patienter som togs in på intensivvårdsavdelningen av andra skäl än sepsis och sedan utvecklade sepsis; Grupp III: patienter som togs in på intensivvårdsavdelningen med en primär diagnos av sepsis.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter övervakade på intensivvårdsavdelning i minst 24 timmar
- Ålder över 18 år
- Diagnos av sepsis eller septisk chock
Exklusionskriterier:
- Patienter med hematologiska sjukdomar
- Patienter som genomgått organ- eller benmärgstransplantation
- Patienter med diagnos av AIDS
- Patienter som får immunosuppressiv behandling av någon anledning
- Patienter med kronisk njursvikt
- Patienter med leversvikt som inte är relaterad till sepsis
- Patienter inlagda på grund av intoxikation
- Patienter med intrakraniella patologier (t.ex. massa, blödning) som kan leda till morbiditet på grund av volymbelastning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp I: Kontroll
Kontrollgrupp - patienter över 18 års ålder, klassificerade som ASA I-II, utan infektion, som sökte till anestesimottagningen och inte uppfyllde några exklusionskriterier.
|
Monocytfördelningsparametern är en forskningsparameter inom det fullständiga blodstatuset och har inte ett definierat referenslaboratorieområde.
|
|
Grupp-II
Grupp II: patienter som intogs på intensivvårdsavdelningen av andra orsaker än sepsis och därefter utvecklade sepsis
|
Monocytfördelningsparametern är en forskningsparameter inom det fullständiga blodstatuset och har inte ett definierat referenslaboratorieområde.
|
|
Grupp-III
Grupp III: patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning med en primär diagnos sepsis.
|
Monocytfördelningsparametern är en forskningsparameter inom det fullständiga blodstatuset och har inte ett definierat referenslaboratorieområde.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WBC,NLR,MLR,MD,LACTAT,CRP,PCT
Tidsram: 15 dagar
|
För patienter i Grupp I (kontrollgrupp) användes i studien WBC, NLR, MLR och monocytfördelning (MD)-parametrar som erhölls från det fullständiga blodvärdet på dagen för deras besök på anestesimottagningen.
För patienter i Grupp II och Grupp III registrerades på dagen för sepsisdiagnos värden för laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR och monocytfördelning (MD).
Dagen för sepsisdiagnos definierades som T0 och efterföljande mätningar av laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR och MD registrerades var 48:e timme tills sepsisupplösning, utskrivning eller död som T1, T2, T3 respektive T4.
Parametern för monocytfördelning är en forskningsparameter inom det fullständiga blodvärdet och har inte ett definierat referenslaboratorieintervall.
I vår studie utfördes statistisk analys av MD-, MLR- och NLR-värden från kontrollgruppen för att bestämma ett gränsvärde.
[WBC 10^3/mm3, CRP mg/L, PCT ng/mL, Laktat mmol/L, NLR 2-90(min-max), MLR 0,24-1,3(min-max),
MD 8,9-13(min-max)]
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SOFA- och APACHE-II-poäng
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter diagnosen av sepsis
|
För grupperna II och III beräknades SOFA- och APACHE-II-poäng inom de första 24 timmarna och dokumenterades.
(SOFA-poäng >2, APACHE-II-poäng mellan 0–71)
|
Inom de första 24 timmarna efter diagnosen av sepsis
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2026
Första postat (Faktisk)
17 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-09/06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .