Undersøgelse af forholdet mellem MD, MLR og NLR med APRs ved sepsis på intensivafdelingen
12. april 2026 opdateret af: Oguz Gundogdu
Undersøgelse af forholdet mellem monocytfordeling, monocyt-til-lymfocytforhold og neutrofil-til-lymfocytforhold med akutfasereaktanter ved sepsis på intensivafdelingen
Formålet med dette studie er at undersøge, hos patienter indlagt på intensivafdelingen enten af andre årsager end sepsis, som senere udvikler sepsis, eller med en primær diagnose af sepsis, om monocytfordeling, monocyt-til-lymfocyt-forhold og neutrofil-til-lymfocyt-forhold kan anvendes ud over konventionelle biomarkører, og at undersøge deres relationer til disse biomarkører.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For patienter i Gruppe I (kontrolgruppen) blev WBC, NLR, MLR og monocytfordelings(MD)-parametre opnået fra det fulde blodtal på dagen for deres anæstesiambulatoriebesøg brugt i undersøgelsen.
For patienter i Gruppe II og Gruppe III blev laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og monocytfordelings(MD)-værdier registreret på sepsisdiagnosedagen.
For Gruppe II og III blev SOFA- og APACHE-II-scorer beregnet inden for de første 24 timer og dokumenteret.
Sepsisdiagnosedagen blev defineret som T0, og efterfølgende målinger af laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og monocytfordeling(MD) blev registreret hver 48. time indtil sepsisopløsning, udskrivelse eller død, som henholdsvis T1, T2, T3 og T4.
Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter inden for det fulde blodtal og har ikke et defineret referencelaboratorieområde.
I vores undersøgelse blev statistisk analyse af monocytfordelings(MD)-, MLR- og NLR-værdier fra kontrolgruppen udført for at bestemme en afskæringsværdi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af tre grupper: Gruppe I: Kontrolgruppe - patienter over 18 år, klassificeret som ASA I-II, uden infektion, som ansøgte til anæstesiambulatoriet og ikke opfyldte nogen eksklusionskriterier; Gruppe II: patienter, der blev indlagt på intensivafdelingen af andre årsager end sepsis og efterfølgende udviklede sepsis; Gruppe III: patienter indlagt på intensivafdelingen med en primær diagnose af sepsis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter overvåget på intensivafdelingen i mindst 24 timer
- Alder over 18 år
- Diagnose sepsis eller septisk chok
Eksklusionskriterier:
- Patienter med hematologiske sygdomme
- Patienter, der har gennemgået organ- eller knoglemarvstransplantation
- Patienter diagnosticeret med AIDS
- Patienter, der modtager immunosuppressiv terapi af enhver årsag
- Patienter med kronisk nyresvigt
- Patienter med leversvigt ikke relateret til sepsis
- Patienter indlagt på grund af forgiftning
- Patienter med intrakranielle patologier (f.eks. masse, blødning), der kan føre til morbiditet på grund af volumenbelastning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe-I: Kontrol
Kontrolgruppe - patienter over 18 år, klassificeret som ASA I-II, uden infektion, som ansøgte til anæstesiambulatoriet og ikke opfyldte nogen udelukkelseskriterier.
|
Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter inden for det fulde blodtal og har ikke en defineret laboratoriereferenceområde.
|
|
Gruppe-II
Gruppe II: patienter, der blev indlagt på intensivafdelingen af andre årsager end sepsis og efterfølgende udviklede sepsis
|
Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter inden for det fulde blodtal og har ikke en defineret laboratoriereferenceområde.
|
|
Gruppe-III
Gruppe III: patienter indlagt på intensivafdelingen med en primær diagnose af sepsis.
|
Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter inden for det fulde blodtal og har ikke en defineret laboratoriereferenceområde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WBC,NLR,MLR,MD,LACTAT,CRP,PCT
Tidsramme: 15 dage
|
For patienter i Gruppe I (kontrolgruppen) blev WBC, NLR, MLR og monocytfordelingsparametre (MD) fra det fulde blodtal på dagen for deres anæstesiambulatoriebesøg brugt i undersøgelsen.
For patienter i Gruppe II og Gruppe III blev laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og monocytfordelingsværdier (MD) registreret på dagen for sepsisdiagnosen.
Dagen for sepsisdiagnosen blev defineret som T0, og efterfølgende målinger af laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og MD blev registreret hver 48. time indtil sepsisopløsning, udskrivning eller død som henholdsvis T1, T2, T3 og T4.
Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter inden for det fulde blodtal og har ikke en defineret laboratoriereferenceområde.
I vores undersøgelse blev statistisk analyse af MD-, MLR- og NLR-værdier fra kontrolgruppen udført for at bestemme en cut-off-værdi.
[WBC 10^3/mm³, CRP mg/L, PCT ng/mL, Laktat mmol/L, NLR 2-90 (min-maks), MLR 0,24-1,3 (min-maks),
MD 8,9-13 (min-maks)]
|
15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SOFA- og APACHE-II-scorer
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter diagnosen af sepsis
|
For gruppe II og III blev SOFA- og APACHE-II-scorer beregnet inden for de første 24 timer og dokumenteret.
(SOFA-score >2, APACHE-II-score mellem 0-71)
|
Inden for de første 24 timer efter diagnosen af sepsis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2026
Først opslået (Faktiske)
17. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-09/06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .