Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem MD, MLR og NLR med APRs ved sepsis på intensivafdelingen

12. april 2026 opdateret af: Oguz Gundogdu

Undersøgelse af forholdet mellem monocytfordeling, monocyt-til-lymfocytforhold og neutrofil-til-lymfocytforhold med akutfasereaktanter ved sepsis på intensivafdelingen

Formålet med dette studie er at undersøge, hos patienter indlagt på intensivafdelingen enten af andre årsager end sepsis, som senere udvikler sepsis, eller med en primær diagnose af sepsis, om monocytfordeling, monocyt-til-lymfocyt-forhold og neutrofil-til-lymfocyt-forhold kan anvendes ud over konventionelle biomarkører, og at undersøge deres relationer til disse biomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For patienter i Gruppe I (kontrolgruppen) blev WBC, NLR, MLR og monocytfordelings(MD)-parametre opnået fra det fulde blodtal på dagen for deres anæstesiambulatoriebesøg brugt i undersøgelsen. For patienter i Gruppe II og Gruppe III blev laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og monocytfordelings(MD)-værdier registreret på sepsisdiagnosedagen. For Gruppe II og III blev SOFA- og APACHE-II-scorer beregnet inden for de første 24 timer og dokumenteret. Sepsisdiagnosedagen blev defineret som T0, og efterfølgende målinger af laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og monocytfordeling(MD) blev registreret hver 48. time indtil sepsisopløsning, udskrivelse eller død, som henholdsvis T1, T2, T3 og T4. Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter inden for det fulde blodtal og har ikke et defineret referencelaboratorieområde. I vores undersøgelse blev statistisk analyse af monocytfordelings(MD)-, MLR- og NLR-værdier fra kontrolgruppen udført for at bestemme en afskæringsværdi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af tre grupper: Gruppe I: Kontrolgruppe - patienter over 18 år, klassificeret som ASA I-II, uden infektion, som ansøgte til anæstesiambulatoriet og ikke opfyldte nogen eksklusionskriterier; Gruppe II: patienter, der blev indlagt på intensivafdelingen af andre årsager end sepsis og efterfølgende udviklede sepsis; Gruppe III: patienter indlagt på intensivafdelingen med en primær diagnose af sepsis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter overvåget på intensivafdelingen i mindst 24 timer
  • Alder over 18 år
  • Diagnose sepsis eller septisk chok

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med hematologiske sygdomme
  • Patienter, der har gennemgået organ- eller knoglemarvstransplantation
  • Patienter diagnosticeret med AIDS
  • Patienter, der modtager immunosuppressiv terapi af enhver årsag
  • Patienter med kronisk nyresvigt
  • Patienter med leversvigt ikke relateret til sepsis
  • Patienter indlagt på grund af forgiftning
  • Patienter med intrakranielle patologier (f.eks. masse, blødning), der kan føre til morbiditet på grund af volumenbelastning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe-I: Kontrol
Kontrolgruppe - patienter over 18 år, klassificeret som ASA I-II, uden infektion, som ansøgte til anæstesiambulatoriet og ikke opfyldte nogen udelukkelseskriterier.
Diagnostisk test: Monocytfordeling
Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter inden for det fulde blodtal og har ikke en defineret laboratoriereferenceområde.
Gruppe-II
Gruppe II: patienter, der blev indlagt på intensivafdelingen af andre årsager end sepsis og efterfølgende udviklede sepsis
Diagnostisk test: Monocytfordeling
Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter inden for det fulde blodtal og har ikke en defineret laboratoriereferenceområde.
Gruppe-III
Gruppe III: patienter indlagt på intensivafdelingen med en primær diagnose af sepsis.
Diagnostisk test: Monocytfordeling
Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter inden for det fulde blodtal og har ikke en defineret laboratoriereferenceområde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WBC,NLR,MLR,MD,LACTAT,CRP,PCT
Tidsramme: 15 dage
For patienter i Gruppe I (kontrolgruppen) blev WBC, NLR, MLR og monocytfordelingsparametre (MD) fra det fulde blodtal på dagen for deres anæstesiambulatoriebesøg brugt i undersøgelsen. For patienter i Gruppe II og Gruppe III blev laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og monocytfordelingsværdier (MD) registreret på dagen for sepsisdiagnosen. Dagen for sepsisdiagnosen blev defineret som T0, og efterfølgende målinger af laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og MD blev registreret hver 48. time indtil sepsisopløsning, udskrivning eller død som henholdsvis T1, T2, T3 og T4. Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter inden for det fulde blodtal og har ikke en defineret laboratoriereferenceområde. I vores undersøgelse blev statistisk analyse af MD-, MLR- og NLR-værdier fra kontrolgruppen udført for at bestemme en cut-off-værdi. [WBC 10^3/mm³, CRP mg/L, PCT ng/mL, Laktat mmol/L, NLR 2-90 (min-maks), MLR 0,24-1,3 (min-maks), MD 8,9-13 (min-maks)]
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SOFA- og APACHE-II-scorer
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter diagnosen af sepsis
For gruppe II og III blev SOFA- og APACHE-II-scorer beregnet inden for de første 24 timer og dokumenteret. (SOFA-score >2, APACHE-II-score mellem 0-71)
Inden for de første 24 timer efter diagnosen af sepsis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oguz Gundogdu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2026

Først opslået (Faktiske)

17. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-09/06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Monocytfordeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner