Étude de la relation entre MD, MLR et NLR avec les APR dans le sepsis en réanimation
12 avril 2026 mis à jour par: Oguz Gundogdu
Étude de la relation entre la distribution des monocytes, le rapport monocytes/lymphocytes et le rapport neutrophiles/lymphocytes avec les réactifs de la phase aiguë dans le sepsis en unité de soins intensifs
L'objectif de cette étude est d'étudier, chez les patients admis en unité de soins intensifs soit pour des raisons autres qu'un sepsis qui développent ensuite un sepsis, soit avec un diagnostic primaire de sepsis, si la distribution des monocytes, le rapport monocyte/lymphocyte et le rapport neutrophile/lymphocyte peuvent être utilisés en plus des biomarqueurs conventionnels, et d'examiner leurs relations avec ces biomarqueurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les patients du Groupe I (groupe témoin), les paramètres de la numération globulaire complète obtenus le jour de leur consultation en clinique d'anesthésie, à savoir les globules blancs (GB), le rapport neutrophiles/lymphocytes (RNL), le rapport monocytes/lymphocytes (RML) et la distribution des monocytes (DM), ont été utilisés dans l'étude.
Pour les patients des Groupes II et III, le jour du diagnostic de sepsis, les valeurs de lactate, CRP, PCT, GB, RNL, RML et distribution des monocytes (DM) ont été enregistrées.
Pour les Groupes II et III, les scores SOFA et APACHE-II ont été calculés dans les premières 24 heures et documentés.
Le jour du diagnostic de sepsis a été défini comme T0, et les mesures ultérieures de lactate, CRP, PCT, GB, RNL, RML et distribution des monocytes (DM) ont été enregistrées toutes les 48 heures jusqu'à la résolution du sepsis, la sortie de l'hôpital ou le décès, respectivement comme T1, T2, T3 et T4.
Le paramètre de distribution des monocytes est un paramètre de recherche au sein de la numération globulaire complète et ne dispose pas d'une plage de référence de laboratoire définie.
Dans notre étude, une analyse statistique des valeurs de distribution des monocytes (DM), de RML et de RNL du groupe témoin a été effectuée pour déterminer une valeur seuil.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquie (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude se compose de trois groupes : Groupe I : Groupe témoin - patients de plus de 18 ans, classés ASA I-II, sans infection, qui se sont présentés à la clinique externe d'anesthésie et ne remplissaient aucun critère d'exclusion ; Groupe II : patients admis en unité de soins intensifs pour des raisons autres qu'une septicémie et ayant développé une septicémie par la suite ; Groupe III : patients admis en unité de soins intensifs avec un diagnostic principal de septicémie.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients surveillés en unité de soins intensifs pendant au moins 24 heures
- Âge supérieur à 18 ans
- Diagnostic de sepsis ou de choc septique
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies hématologiques
- Patients ayant subi une transplantation d'organe ou de moelle osseuse
- Patients diagnostiqués avec le SIDA
- Patients recevant un traitement immunosuppresseur pour quelque raison que ce soit
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique
- Patients atteints d'insuffisance hépatique non liée au sepsis
- Patients admis pour intoxication
- Patients présentant des pathologies intracrâniennes (par exemple, masse, hémorragie) pouvant entraîner une morbidité due à une charge volémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe I : Témoin
Groupe témoin - patients de plus de 18 ans, classés ASA I-II, sans infection, qui se sont présentés à la consultation d'anesthésie et ne répondaient à aucun critère d'exclusion.
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Le paramètre de distribution des monocytes est un paramètre de recherche au sein de la numération formule sanguine et ne dispose pas d'une plage de référence de laboratoire définie.
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Groupe-II
Groupe II : patients admis en unité de soins intensifs pour des raisons autres qu'un sepsis et ayant développé un sepsis par la suite
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Le paramètre de distribution des monocytes est un paramètre de recherche au sein de la numération formule sanguine et ne dispose pas d'une plage de référence de laboratoire définie.
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Groupe-III
Groupe III : patients admis en unité de soins intensifs avec un diagnostic principal de sepsis.
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Le paramètre de distribution des monocytes est un paramètre de recherche au sein de la numération formule sanguine et ne dispose pas d'une plage de référence de laboratoire définie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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GBL,RNL,RML,MD,LACTATE,CRP,PCT
Délai: 15 jours
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Pour les patients du Groupe I (groupe témoin), les paramètres WBC, NLR, MLR et la distribution des monocytes (MD) obtenus à partir de la numération formule sanguine le jour de leur consultation ambulatoire d'anesthésie ont été utilisés dans l'étude.
Pour les patients des Groupes II et III, le jour du diagnostic de sepsis, les valeurs de lactate, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR et de distribution des monocytes (MD) ont été enregistrées.
Le jour du diagnostic de sepsis a été défini comme T0 et les mesures ultérieures de lactate, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR et MD ont été enregistrées toutes les 48 heures jusqu'à la résolution du sepsis, la sortie ou le décès, respectivement désignés comme T1, T2, T3 et T4.
Le paramètre de distribution des monocytes est un paramètre de recherche au sein de la numération formule sanguine et ne possède pas de plage de référence de laboratoire définie.
Dans notre étude, une analyse statistique des valeurs de MD, MLR et NLR du groupe témoin a été réalisée pour déterminer une valeur seuil.
[WBC 10^3/mm3, CRP mg/L, PCT ng/mL, Lactate mmol/L, NLR 2-90 (min-max), MLR 0,24-1,3 (min-max),
MD 8,9-13 (min-max)]
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores SOFA et APACHE-II
Délai: Dans les premières 24 heures suivant le diagnostic de sepsis
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Pour les groupes II et III, les scores SOFA et APACHE-II ont été calculés dans les premières 24 heures et documentés.
(score SOFA >2, score APACHE-II entre 0 et 71)
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Dans les premières 24 heures suivant le diagnostic de sepsis
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2026
Première publication (Réel)
17 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-09/06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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