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ICUにおける敗血症におけるMD、MLRおよびNLRとAPRsとの関係の調査

2026年4月12日 更新者：Oguz Gundogdu

集中治療室における敗血症の急性相反応物質と単球分布、単球対リンパ球比、好中球対リンパ球比の関係性に関する調査

本研究の目的は、敗血症以外の理由で集中治療室に入室し、その後敗血症を発症した患者、または敗血症を主診断とする患者において、従来のバイオマーカーに加えて単球分布、単球対リンパ球比、および好中球対リンパ球比を使用できるかどうかを調査し、それらのバイオマーカーとの関係を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

第I群（対照群）の患者では、麻酔科外来受診日の全血球算定から得られたWBC、NLR、MLR、および単球分布(MD)パラメータが研究に使用された。
第II群および第III群の患者では、敗血症診断日に、乳酸、CRP、PCT、WBC、NLR、MLR、および単球分布(MD)の値が記録された。
第II群および第III群では、SOFAおよびAPACHE-IIスコアが最初の24時間以内に計算され、記録された。
敗血症診断日はT0と定義され、その後、乳酸、CRP、PCT、WBC、NLR、MLR、および単球分布(MD)の測定値は、敗血症の解消、退院、または死亡まで48時間ごとに記録され、それぞれT1、T2、T3、T4とされた。
単球分布パラメータは、全血球算定内の研究パラメータであり、定義された基準検査範囲はない。
本研究では、対照群からの単球分布(MD)、MLR、およびNLRの値の統計分析を行い、カットオフ値を決定した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は3つのグループから構成されています：グループI：対照群 - 18歳以上の患者で、ASA I-IIに分類され、感染症がなく、麻酔科外来に来院し、いかなる除外基準も満たさなかった患者；グループII：敗血症以外の理由で集中治療室に入室し、その後敗血症を発症した患者；グループIII：敗血症を主診断として集中治療室に入室した患者。

説明

対象基準：

  • 集中治療室で少なくとも24時間経過観察された患者
  • 18歳以上
  • 敗血症または敗血症性ショックの診断

除外基準：

  • 血液疾患のある患者
  • 臓器または骨髄移植を受けた患者
  • AIDSと診断された患者
  • 何らかの理由で免疫抑制療法を受けている患者
  • 慢性腎不全の患者
  • 敗血症に関連しない肝不全の患者
  • 中毒による入院患者
  • 容量負荷により罹患率が上昇する可能性のある頭蓋内病変（例：腫瘤、出血）のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Group-I: コントロール
対照群 - 18歳以上の患者で、ASA I-IIに分類され、感染症がなく、麻酔科外来を受診し、いかなる除外基準にも該当しなかった患者。
診断テスト：単球分布
単球分布パラメータは、全血球計算における研究パラメータであり、定義された参考実験室範囲を持ちません。
グループ-II
グループII：敗血症以外の理由で集中治療室に入室し、その後敗血症を発症した患者
診断テスト：単球分布
単球分布パラメータは、全血球計算における研究パラメータであり、定義された参考実験室範囲を持ちません。
グループ-III
グループIII：敗血症を主診断として集中治療室に入院した患者。
診断テスト：単球分布
単球分布パラメータは、全血球計算における研究パラメータであり、定義された参考実験室範囲を持ちません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WBC,NLR,MLR,MD,乳酸,CRP,PCT
時間枠：15日間
グループI（対照群）の患者では、麻酔科外来受診日の完全血算から得られたWBC、NLR、MLRおよび単球分布（MD）パラメータが研究に使用されました。 グループIIおよびグループIIIの患者では、敗血症診断日に、乳酸、CRP、PCT、WBC、NLR、MLRおよび単球分布（MD）の値が記録されました。 敗血症診断日はT0と定義され、その後、敗血症の解消、退院または死亡まで、乳酸、CRP、PCT、WBC、NLR、MLR、およびMDの測定値が48時間ごとに記録され、それぞれT1、T2、T3、T4とされました。 単球分布パラメータは完全血算内の研究パラメータであり、定義された基準実験室範囲はありません。 本研究では、対照群からのMD、MLRおよびNLR値の統計分析を実施し、カットオフ値を決定しました。 [WBC 10^3/mm3、CRP mg/L、PCT ng/mL、乳酸 mmol/L、NLR 2-90（最小-最大）、MLR 0.24-1.3（最小-最大）、 MD 8.9-13（最小-最大）]
15日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SOFAおよびAPACHE-IIスコア
時間枠：敗血症の診断後24時間以内に
グループIIおよびIIIにおいて、SOFAスコアとAPACHE-IIスコアは最初の24時間以内に計算され、記録されました。 (SOFAスコア >2、APACHE-IIスコア 0〜71)
敗血症の診断後24時間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Oguz Gundogdu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2026年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月12日

最初の投稿 (実際)

2026年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月12日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-09/06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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