Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování vztahu mezi MD, MLR a NLR s APRs u sepse na JIP

12. dubna 2026 aktualizováno: Oguz Gundogdu

Vyšetřování vztahu mezi distribucí monocytů, poměrem monocytů k lymfocytům a poměrem neutrofilů k lymfocytům s reaktanty akutní fáze u sepse na jednotce intenzivní péče

Cílem této studie je zjistit, zda lze u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče z jiných důvodů než sepse, u kterých se následně sepse rozvine, nebo s primární diagnózou sepse, využít distribuci monocytů, poměr monocytů k lymfocytům a poměr neutrofilů k lymfocytům kromě konvenčních biomarkerů, a prozkoumat jejich vztahy s těmito biomarkery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů skupiny I (kontrolní skupina) byly ve studii použity parametry WBC, NLR, MLR a distribuce monocytů (MD) získané z úplného krevního obrazu v den návštěvy anesteziologické ambulance.
U pacientů skupiny II a III byly v den diagnózy sepse zaznamenány hodnoty laktátu, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR a distribuce monocytů (MD).
U skupin II a III byly skóre SOFA a APACHE-II vypočteny během prvních 24 hodin a zdokumentovány.
Den diagnózy sepse byl definován jako T0 a následná měření laktátu, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR a distribuce monocytů (MD) byla zaznamenávána každých 48 hodin až do vyřešení sepse, propuštění nebo úmrtí, jako T1, T2, T3 a T4.
Parametr distribuce monocytů je výzkumným parametrem v rámci úplného krevního obrazu a nemá definovaný referenční laboratorní rozsah.
V naší studii byla provedena statistická analýza hodnot distribuce monocytů (MD), MLR a NLR z kontrolní skupiny za účelem stanovení mezní hodnoty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Turecko (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá ze tří skupin: Skupina I: Kontrolní skupina - pacienti starší 18 let, klasifikovaní jako ASA I-II, bez infekce, kteří se přihlásili do anesteziologické ambulantní kliniky a nesplnili žádná vylučovací kritéria; Skupina II: pacienti, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče z jiných důvodů než sepse a následně u nich sepse vznikla; Skupina III: pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s primární diagnózou sepse.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti monitorovaní na jednotce intenzivní péče alespoň 24 hodin
  • Věk nad 18 let
  • Diagnóza sepse nebo septického šoku

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s hematologickými onemocněními
  • Pacienti po transplantaci orgánu nebo kostní dřeně
  • Pacienti s diagnózou AIDS
  • Pacienti léčení imunosupresivní terapií z jakéhokoli důvodu
  • Pacienti s chronickým selháním ledvin
  • Pacienti se selháním jater nesouvisejícím s sepsí
  • Pacienti přijatí z důvodu intoxikace
  • Pacienti s intrakraniálními patologiemi (např. masa, krvácení), které mohou vést k morbiditě v důsledku volumové zátěže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I: Kontrolní
Kontrolní skupina - pacienti starší 18 let, klasifikovaní jako ASA I-II, bez infekce, kteří se přihlásili na anesteziologickou ambulanci a nesplnili žádná vylučovací kritéria.
Diagnostický test: Distribuce monocytů
Parametr distribuce monocytů je výzkumný parametr v rámci kompletního krevního obrazu a nemá definovaný referenční laboratorní rozsah.
Skupina-II
Skupina II: pacienti, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče z jiných důvodů než sepse a následně u nich došlo k rozvoji sepse
Diagnostický test: Distribuce monocytů
Parametr distribuce monocytů je výzkumný parametr v rámci kompletního krevního obrazu a nemá definovaný referenční laboratorní rozsah.
Skupina-III
Skupina III: pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s primární diagnózou sepse.
Diagnostický test: Distribuce monocytů
Parametr distribuce monocytů je výzkumný parametr v rámci kompletního krevního obrazu a nemá definovaný referenční laboratorní rozsah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WBC,NLR,MLR,MD,LAKTÁT,CRP,PCT
Časové okno: 15 dní
Pro pacienty skupiny I (kontrolní skupina) byly ve studii použity parametry WBC, NLR, MLR a distribuce monocytů (MD) získané z kompletního krevního obrazu v den návštěvy anesteziologické ambulantní kliniky. Pro pacienty skupiny II a skupiny III byly v den diagnózy sepse zaznamenány hodnoty laktátu, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR a distribuce monocytů (MD). Den diagnózy sepse byl definován jako T0 a následná měření laktátu, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR a MD byla zaznamenávána každých 48 hodin až do vyřešení sepse, propuštění nebo úmrtí jako T1, T2, T3 a T4. Parametr distribuce monocytů je výzkumným parametrem v rámci kompletního krevního obrazu a nemá definované referenční laboratorní rozmezí. V naší studii byla provedena statistická analýza hodnot MD, MLR a NLR z kontrolní skupiny za účelem stanovení hraniční hodnoty. [WBC 10^3/mm3, CRP mg/L, PCT ng/mL, Laktát mmol/L, NLR 2-90(min-max), MLR 0,24-1,3(min-max), MD 8,9-13(min-max)]
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SOFA a APACHE-II skóre
Časové okno: Do 24 hodin po stanovení diagnózy sepse
U skupin II a III byly skóre SOFA a APACHE-II vypočítány během prvních 24 hodin a zdokumentovány. (SOFA skóre >2, APACHE-II skóre mezi 0-71)
Do 24 hodin po stanovení diagnózy sepse

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oguz Gundogdu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-09/06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Distribuce monocytů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit