Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av forholdet mellom MD, MLR og NLR med APRs ved sepsis på intensivavdelingen

12. april 2026 oppdatert av: Oguz Gundogdu

Undersøkelse av forholdet mellom monocytfordeling, monocyt-til-lymfocyt-forhold og nøytrofil-til-lymfocyt-forhold med akutfasereaktanter ved sepsis på intensivavdeling

Formålet med denne studien er å undersøke, hos pasienter innlagt på intensivavdeling enten av andre årsaker enn sepsis som deretter utvikler sepsis eller med en primær diagnose av sepsis, om monocytfordeling, monocyt-til-lymfocyt-forhold og nøytrofil-til-lymfocyt-forhold kan brukes i tillegg til konvensjonelle biomarkører, og å undersøke deres sammenhenger med disse biomarkørene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For pasienter i Gruppe I (kontrollgruppe) ble WBC, NLR, MLR og monocytfordelingsparameter (MD) fra fullstendig blodprøve på dagen for deres besøk i anestesipoliklinikken brukt i studien. For pasienter i Gruppe II og Gruppe III ble på dagen for sepsisdiagnosen laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og monocytfordelingsverdier (MD) registrert. For Gruppe II og Gruppe III ble SOFA- og APACHE-II-skårer beregnet innen de første 24 timene og dokumentert. Dagen for sepsisdiagnosen ble definert som T0, og påfølgende målinger av laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og monocytfordeling (MD) ble registrert hver 48. time til sepsisoppklaring, utskrivning eller død, som henholdsvis T1, T2, T3 og T4. Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter innen fullstendig blodprøve og har ikke definert referanselaboratorieområde. I vår studie ble statistisk analyse av monocytfordelingsverdier (MD), MLR og NLR fra kontrollgruppen utført for å fastslå en terskelverdi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Sivas
      • Sivas, Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av tre grupper: Gruppe I: Kontrollgruppe – pasienter over 18 år, klassifisert som ASA I-II, uten infeksjon, som søkte på anestesiambulatoriet og ikke oppfylte noen eksklusjonskriterier; Gruppe II: pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen av andre årsaker enn sepsis og deretter utviklet sepsis; Gruppe III: pasienter innlagt på intensivavdelingen med en primær diagnose sepsis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter overvåket på intensivavdelingen i minst 24 timer
  • Alder over 18 år
  • Diagnose sepsis eller septisk sjokk

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med hematologiske sykdommer
  • Pasienter som har gjennomgått organ- eller beinmargstransplantasjon
  • Pasienter diagnostisert med AIDS
  • Pasienter som mottar immunsuppressiv behandling av en hvilken som helst grunn
  • Pasienter med kronisk nyresvikt
  • Pasienter med leversvikt ikke relatert til sepsis
  • Pasienter innlagt på grunn av forgiftning
  • Pasienter med intrakranielle patologier (f.eks. masse, blødning) som kan føre til morbiditet på grunn av volumlasting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I: Kontroll
Kontrollgruppe - pasienter over 18 år, klassifisert som ASA I-II, uten infeksjon, som søkte til anestesiambulatoriet og ikke oppfylte noen eksklusjonskriterier.
Diagnostisk test: Monosyttfordeling
Monosyttfordelingsparameteren er en forskningsparameter innen full blodprøve og har ikke et definert referanselaboratorieområde.
Gruppe-II
Gruppe II: pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen av andre årsaker enn sepsis og deretter utviklet sepsis
Diagnostisk test: Monosyttfordeling
Monosyttfordelingsparameteren er en forskningsparameter innen full blodprøve og har ikke et definert referanselaboratorieområde.
Gruppe-III
Gruppe III: pasienter innlagt på intensivavdeling med en primær diagnose sepsis.
Diagnostisk test: Monosyttfordeling
Monosyttfordelingsparameteren er en forskningsparameter innen full blodprøve og har ikke et definert referanselaboratorieområde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WBC,NLR,MLR,MD,LACTAT,CRP,PCT
Tidsramme: 15 dager
For pasienter i Gruppe I (kontrollgruppe) ble WBC, NLR, MLR og monocytfordeling (MD)-parametere hentet fra fullt blodbildet på dagen for deres anestesi poliklinikkbesøk brukt i studien. For pasienter i Gruppe II og Gruppe III ble på dagen for sepsisdiagnose laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og monocytfordeling (MD)-verdier registrert. Dagen for sepsisdiagnose ble definert som T0 og påfølgende målinger av laktat, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR og MD ble registrert hver 48. time til sepsisoppløsning, utskrivelse eller død som henholdsvis T1, T2, T3 og T4. Monocytfordelingsparameteren er en forskningsparameter innen fullt blodbilde og har ikke et definert referanselaboratorieområde. I vår studie ble statistisk analyse av MD, MLR og NLR-verdier fra kontrollgruppen utført for å fastsette en grenseverdi. [WBC 10^3/mm3, CRP mg/L, PCT ng/mL, Laktat mmol/L, NLR 2-90(min-maks), MLR 0,24-1,3(min-maks), MD 8,9-13(min-maks)]
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SOFA- og APACHE-II-skår
Tidsramme: Innen de første 24 timene etter diagnosen sepsis
For gruppe II og III ble SOFA- og APACHE-II-skårer beregnet innen de første 24 timene og dokumentert. (SOFA-skår >2, APACHE-II-skår mellom 0-71)
Innen de første 24 timene etter diagnosen sepsis

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oguz Gundogdu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-09/06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere