Investigação da Relação Entre MD, MLR e NLR Com APRs na Sépsis na UCI
12 de abril de 2026 atualizado por: Oguz Gundogdu
Investigação da Relação Entre a Distribuição de Monócitos, a Proporção Monócito-Linfócito e a Proporção Neutrófilo-Linfócito com Reagentes de Fase Aguda na Sepse na Unidade de Cuidados Intensivos
O objetivo deste estudo é investigar, em doentes admitidos na unidade de cuidados intensivos por motivos diferentes de sépsis que posteriormente desenvolvem sépsis ou com um diagnóstico primário de sépsis, se a distribuição de monócitos, a relação monócitos/linfócitos e a relação neutrófilos/linfócitos podem ser utilizadas em adição aos biomarcadores convencionais, e examinar as suas relações com estes biomarcadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para os doentes do Grupo I (grupo de controlo), foram utilizados no estudo os parâmetros de leucócitos (WBC), rácio neutrófilos-linfócitos (NLR), rácio monócitos-linfócitos (MLR) e distribuição de monócitos (MD) obtidos do hemograma no dia da consulta de anestesia em ambulatório.
Para os doentes do Grupo II e Grupo III, no dia do diagnóstico de sépsis, foram registados os valores de lactato, proteína C reativa (CRP), procalcitonina (PCT), leucócitos (WBC), rácio neutrófilos-linfócitos (NLR), rácio monócitos-linfócitos (MLR) e distribuição de monócitos (MD).
Para os Grupos II e III, os scores SOFA e APACHE-II foram calculados nas primeiras 24 horas e documentados.
O dia do diagnóstico de sépsis foi definido como T0, e as medições subsequentes de lactato, proteína C reativa (CRP), procalcitonina (PCT), leucócitos (WBC), rácio neutrófilos-linfócitos (NLR), rácio monócitos-linfócitos (MLR) e distribuição de monócitos (MD) foram registadas a cada 48 horas até à resolução da sépsis, alta hospitalar ou óbito, como T1, T2, T3 e T4, respetivamente.
O parâmetro de distribuição de monócitos é um parâmetro de investigação dentro do hemograma e não possui um intervalo de referência laboratorial definido.
No nosso estudo, foi realizada análise estatística dos valores de distribuição de monócitos (MD), MLR e NLR do grupo de controlo para determinar um valor de corte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consiste em três grupos: Grupo I: Grupo de controlo - pacientes com mais de 18 anos de idade, classificados como ASA I-II, sem infeção, que se candidataram à consulta externa de anestesia e não preencheram quaisquer critérios de exclusão; Grupo II: pacientes que foram admitidos na unidade de cuidados intensivos por motivos diferentes de sépsis e que posteriormente desenvolveram sépsis; Grupo III: pacientes admitidos na unidade de cuidados intensivos com um diagnóstico primário de sépsis.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes monitorizados na unidade de cuidados intensivos durante pelo menos 24 horas
- Idade superior a 18 anos
- Diagnóstico de sépsis ou choque séptico
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doenças hematológicas
- Pacientes que realizaram transplante de órgãos ou medula óssea
- Pacientes diagnosticados com SIDA
- Pacientes a receber terapia imunossupressora por qualquer motivo
- Pacientes com insuficiência renal crónica
- Pacientes com insuficiência hepática não relacionada com sépsis
- Pacientes admitidos por intoxicação
- Pacientes com patologias intracranianas (ex: massa, hemorragia) que possam levar a morbilidade devido à carga volémica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo I: Controlo
Grupo de controlo - pacientes com mais de 18 anos de idade, classificados como ASA I-II, sem infeção, que se candidataram à consulta externa de anestesia e não cumpriam quaisquer critérios de exclusão.
|
O parâmetro de distribuição dos monócitos é um parâmetro de investigação dentro do hemograma completo e não possui um intervalo de referência laboratorial definido.
|
|
Grupo-II
Grupo II: doentes que foram admitidos na unidade de cuidados intensivos por razões diferentes de sépsis e que subsequentemente desenvolveram sépsis
|
O parâmetro de distribuição dos monócitos é um parâmetro de investigação dentro do hemograma completo e não possui um intervalo de referência laboratorial definido.
|
|
Grupo-III
Grupo III: pacientes admitidos na unidade de cuidados intensivos com um diagnóstico primário de sépsis.
|
O parâmetro de distribuição dos monócitos é um parâmetro de investigação dentro do hemograma completo e não possui um intervalo de referência laboratorial definido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
WBC,NLR,MLR,MD,LACTATE,CRP,PCT
Prazo: 15 dias
|
Para os doentes do Grupo I (grupo de controlo), foram utilizados no estudo os parâmetros de WBC, NLR, MLR e distribuição de monócitos (MD) obtidos do hemograma completo no dia da consulta da consulta de anestesia.
Para os doentes do Grupo II e Grupo III, no dia do diagnóstico de sépsis, foram registados os valores de lactato, PCR, PCT, WBC, NLR, MLR e distribuição de monócitos (MD).
O dia do diagnóstico de sépsis foi definido como T0 e as medições subsequentes de lactato, PCR, PCT, WBC, NLR, MLR e MD foram registadas a cada 48 horas até à resolução da sépsis, alta ou morte, como T1, T2, T3 e T4, respetivamente.
O parâmetro de distribuição de monócitos é um parâmetro de investigação dentro do hemograma completo e não tem um intervalo de referência laboratorial definido.
No nosso estudo, foi realizada uma análise estatística dos valores de MD, MLR e NLR do grupo de controlo para determinar um valor de corte.
[WBC 10^3/mm3, PCR mg/L, PCT ng/mL, Lactato mmol/L, NLR 2-90(mín-máx), MLR 0,24-1,3(mín-máx),
MD 8,9-13(mín-máx)]
|
15 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações SOFA e APACHE-II
Prazo: Nas primeiras 24 horas após o diagnóstico de sépsis
|
Para os Grupos II e III, os scores SOFA e APACHE-II foram calculados nas primeiras 24 horas e documentados.
(SOFA score >2, APACHE-II score entre 0-71)
|
Nas primeiras 24 horas após o diagnóstico de sépsis
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-09/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Distribuição de Monócitos
-
Beckman Coulter, Inc.ConcluídoSepse | Sepse grave | Departamento de emergência | Doença do AdultoEstados Unidos
-
National University of Ireland, Galway, IrelandIrish Research CouncilConcluído
-
Vanderbilt UniversityRescindido