- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07537179
Tutkimus MD:n, MLR:n ja NLR:n yhteydestä APReihin septiksen aikana teho-osastolla
sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Oguz Gundogdu
Tutkimus monosyyttien jakautumisen, monosyyttien-lymfosyyttien suhteen ja neutrofiilien-lymfosyyttien suhteen yhteydestä akuuttivasteaineisiin septisessä potilaassa tehohoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää potilailla, jotka otetaan tehohoitoon muista syistä kuin sepsis, mutta jotka saavat myöhemmin sepsiksen, tai joilla on ensisijainen diagnoosi sepsis, voidaanko monosyyttien jakautumista, monosyyttejä-lymfosyyttien suhdetta ja neutrofiilejä-lymfosyyttien suhdetta käyttää perinteisten biomarkkereiden lisäksi ja tutkia niiden suhteita näihin biomarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmän I (verrokkiryhmä) potilaille käytettiin tutkimuksessa täydellisestä verenkuvasta saatuihin WBC-, NLR-, MLR- ja monosyyttijakauman (MD) parametreihin, jotka saatiin anestesia-avopoliklinikkakäynnin päivänä.
Ryhmän II ja Ryhmän III potilaille sepsisdiagnoosin päivänä kirjattiin laktaatti-, CRP-, PCT-, WBC-, NLR-, MLR- ja monosyyttijakauman (MD) arvot.
Ryhmille II ja III laskettiin SOFA- ja APACHE-II-pisteet 24 tunnin kuluessa ja ne dokumentoitiin.
Sepsisdiagnoosin päivä määriteltiin T0:ksi, ja seuraavat laktaatin, CRP:n, PCT:n, WBC:n, NLR:n, MLR:n ja monosyyttijakauman (MD) mittaukset kirjattiin 48 tunnin välein sepsiksen parantumiseen, kotiutumiseen tai kuolemaan asti, vastaavasti T1, T2, T3 ja T4.
Monosyyttijakauman parametri on tutkimusparametri täydellisessä verenkuvassa, eikä sillä ole määriteltyä viitelaboratorioaluetta.
Tutkimuksessamme suoritettiin tilastollinen analyysi verrokkiryhmän monosyyttijakauman (MD), MLR- ja NLR-arvoista raja-arvon määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kolmesta ryhmästä: Ryhmä I: Kontrolliryhmä - yli 18-vuotiaat potilaat, luokiteltu ASA I-II, ilman infektiota, jotka hakeutuivat anestesia-avohoitoklinikalle eivätkä täyttäneet yhtään poissulkemisperusteita; Ryhmä II: potilaat, jotka otettiin tehohoitoon muista syistä kuin sepsis ja joilla myöhemmin kehittyi sepsis; Ryhmä III: potilaat, jotka otettiin tehohoitoon ensisijaisena diagnoosina olevan sepsin vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita seurataan tehohoidossa vähintään 24 tuntia
- Ikä yli 18 vuotta
- Sepsis- tai septisen shokin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hematologisia sairauksia
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi elimen tai luuytimen siirron
- Potilaat, joilla on diagnosoitu AIDS
- Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa mistä tahansa syystä
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta, joka ei liity sepsis-tilaan
- Potilaat, jotka on otettu hoitoon myrkytyksen vuoksi
- Potilaat, joilla on intrakraniaalisia patologioita (esim. kasvain, verenvuoto), jotka voivat johtaa sairastuvuuteen tilavuuskuormituksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I: Kontrolli
Kontrolliryhmä - yli 18-vuotiaat potilaat, luokiteltu ASA I-II, ilman infektiota, jotka hakeutuivat anestesiapoliklinikalle eivätkä täyttäneet yhtään poissulkemiskriteeriä.
|
Monosyyttien jakautumisparametri on tutkimusparametri täydellisessä verenkuvassa, eikä sillä ole määriteltyä laboratorion viitealuetta.
|
|
Ryhmä-II
Ryhmä II: potilaat, jotka otettiin tehohoitoon muusta syystä kuin sepsis ja joilla myöhemmin kehittyi sepsis
|
Monosyyttien jakautumisparametri on tutkimusparametri täydellisessä verenkuvassa, eikä sillä ole määriteltyä laboratorion viitealuetta.
|
|
Ryhmä-III
Ryhmä III: intensiivihoidon osastolle otetut potilaat, joilla on ensisijainen diagnoosi sepsis.
|
Monosyyttien jakautumisparametri on tutkimusparametri täydellisessä verenkuvassa, eikä sillä ole määriteltyä laboratorion viitealuetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WBC,NLR,MLR,MD,LACTATE,CRP,PCT
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Ryhmän I (kontrolliryhmä) potilaiden tutkimuksessa käytettiin anestesiapoliklinikkakäynnin päivänä tehdystä täydellisestä verenkuvasta saatuja WBC-, NLR-, MLR- ja monosyyttijakauma (MD) -parametreja.
Ryhmän II ja III potilailla septikoosin diagnoosipäivänä kirjattiin laktuaatti, CRP, PCT, WBC, NLR, MLR ja monosyyttijakauma (MD) -arvot.
Septikoosin diagnoosipäivä määriteltiin T0:ksi ja seuraavat laktuaatin, CRP:n, PCT:n, WBC:n, NLR:n, MLR:n ja MD:n mittaukset kirjattiin 48 tunnin välein septikoosin parantumiseen, kotiutumiseen tai kuolemaan asti nimellä T1, T2, T3 ja T4.
Monosyyttijakaumaparametri on tutkimusparametri täydellisessä verenkuvassa, eikä sillä ole määriteltyä viitelaboratorioalueita.
Tutkimuksessamme kontrolliryhmän MD-, MLR- ja NLR-arvojen tilastollinen analyysi suoritettiin raja-arvon määrittämiseksi.
[WBC 10^3/mm3, CRP mg/L, PCT ng/mL, Laktuaatti mmol/L, NLR 2–90 (min–max), MLR 0,24–1,3 (min–max), MD 8,9–13 (min–max)]
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SOFA- ja APACHE-II-pisteet
Aikaikkuna: Sepsisin diagnoosin jälkeen ensimmäisten 24 tunnin aikana
|
Ryhmille II ja III laskettiin SOFA- ja APACHE-II-pisteet 24 tunnin kuluessa ja ne dokumentoitiin.
(SOFA-pisteet >2, APACHE-II-pisteet välillä 0-71)
|
Sepsisin diagnoosin jälkeen ensimmäisten 24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-09/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta