辅酶Q10作为耐药性癫痫的辅助治疗 (Q10-DRE)
2026年4月12日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
一项关于辅酶Q10作为耐药性癫痫患者辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照试验
本研究评估辅酶Q10补充剂作为辅助疗法在耐药性癫痫患者中的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
这项随机、双盲、安慰剂对照试验研究辅酶Q10补充剂作为耐药性癫痫患者的辅助治疗。
符合条件的参与者将被随机分配接受辅酶Q10或匹配的安慰剂，同时继续服用其稳定的基线抗癫痫药物。辅酶Q10将以每天200毫克的剂量口服给药，持续12周。
参与者将在整个研究期间接受定期的临床评估，以评估治疗反应和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在20至80岁的成年人。
- 确诊为药物难治性癫痫。
- 入组前至少4周接受稳定的抗癫痫药物治疗。
- 能够提供知情同意。
- 愿意并能够在整个研究期间保持癫痫发作日记。
排除标准：
- 有进行性神经系统疾病史。
- 严重的全身性疾病（例如，未受控制的心血管、肝脏或肾脏疾病）。
- 入组前4周内使用辅酶Q10或其他线粒体补充剂。
- 怀孕或哺乳期。
- 已知对辅酶Q10过敏或超敏反应。
- 过去3个月内参加过另一项临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：辅酶Q10
该组参与者除了继续服用稳定的基线抗癫痫药物外，还每天口服辅酶Q10补充剂，剂量为200毫克。
补充剂每日服用，持续12周。
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口服辅酶Q10作为基线抗癫痫药物的辅助治疗，持续12周。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
匹配安慰剂胶囊，每日口服一次，持续12周。
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匹配安慰剂胶囊，每日口服一次，持续12周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癫痫发作频率变化（每月发作次数）
大体时间：基线和12周
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将使用患者癫痫日记评估癫痫发作频率。
将计算每月癫痫发作次数，并在基线和12周之间进行比较。
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基线和12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过认知能力筛查工具（CASI；评分范围0-100分，分数越高表明认知功能越好）评估的认知功能变化
大体时间：基线和12周
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认知功能将使用认知能力筛查量表（CASI）进行评估。
总分范围为0至100分，分数越高表明认知功能越好。
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基线和12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月7日
初级完成 (实际的)
2023年9月28日
研究完成 (实际的)
2023年11月28日
研究注册日期
首次提交
2026年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月12日
首次发布 (实际的)
2026年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月12日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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