Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koenzym Q10 jako doplňková terapie u farmakorezistentní epilepsie (Q10-DRE)

12. dubna 2026 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie koenzymu Q10 jako adjuvantní terapie u pacientů s farmakorezistentní epilepsií

Tato studie hodnotí účinnost a bezpečnost doplňování koenzymu Q10 jako doplňkové léčby u pacientů s farmakorezistentní epilepsií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie zkoumá suplementaci koenzymu Q10 jako doplňkovou terapii u pacientů s farmakorezistentní epilepsií.

Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do skupin, které budou kromě své stabilní základní antikonvulzivní medikace dostávat buď koenzym Q10, nebo odpovídající placebo. Koenzym Q10 bude podáván orálně v dávce 200 mg denně po dobu 12 týdnů.

Účastníci budou během studie pravidelně sledováni s plánovanými klinickými hodnoceními, aby bylo možné vyhodnotit odpověď na léčbu a její bezpečnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 20 až 80 let.
  • Diagnostikována farmakorezistentní epilepsie.
  • Užívání stabilní antiepileptické medikace alespoň 4 týdny před zařazením do studie.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Ochota a schopnost vést záznamy o záchvatech po celou dobu studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie progresivního neurologického onemocnění.
  • Těžké systémové onemocnění (např. nekontrolované kardiovaskulární, jaterní nebo renální onemocnění).
  • Užívání koenzymu Q10 nebo jiných mitochondriálních doplňků do 4 týdnů před zařazením do studie.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na koenzym Q10.
  • Účast v jiné klinické studii v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koenzym Q10
Účastníci v této větvi studie dostávali perorální doplněk koenzymu Q10 v dávce 200 mg denně navíc ke svým stabilním základním lékům proti záchvatům. Doplněk byl podáván denně po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: koenzym Q10
Koenzym Q10 podávaný orálně jako doplněk k základním antikonvulzivním lékům po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Doplněk stravy
Komparátor placeba: Placebo
Matching placebo tobolky podávané orálně jednou denně po dobu 12 týdnů.
Doplněk stravy: Placebo
Matching placebové kapsle podávané orálně jednou denně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence záchvatů (záchvaty za měsíc)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Frekvence záchvatů bude hodnocena pomocí deníků záchvatů vedených pacienty. Počet záchvatů za měsíc bude vypočítán a porovnán mezi výchozím stavem a 12. týdnem.
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivních funkcí hodnocených pomocí Screeningového nástroje kognitivních schopností (CASI; skóre 0-100, vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce)
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
Kognitivní funkce bude hodnocena pomocí Screeningového nástroje kognitivních schopností (CASI). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkci.
Výchozí hodnota a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-BR-110-050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny z důvodu ochrany soukromí a institucionálních předpisů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na koenzym Q10

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit