Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coenzym Q10 som tilleggsterapi ved legemiddelresistent epilepsi (Q10-DRE)

12. april 2026 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av koenzym Q10 som tilleggsterapi hos pasienter med legemiddelresistent epilepsi

Denne studien evaluerer effektiviteten og sikkerheten til koenzym Q10-tilskudd som adjuvansbehandling hos pasienter med legemiddelresistent epilepsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studien undersøker koenzym Q10-tilskudd som tilleggsterapi hos pasienter med medikamentresistent epilepsi.

Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten koenzym Q10 eller matchende placebo i tillegg til sine stabile basisbehandlinger med antiepileptika. Koenzym Q10 vil bli administrert oralt i en dose på 200 mg per dag i 12 uker.

Deltakerne vil bli fulgt prospektivt med planlagte kliniske vurderinger gjennom hele studieperioden for å evaluere behandlingsrespons og sikkerhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 20 til 80 år.
  • Diagnostisert med legemiddelresistent epilepsi.
  • Mottar stabile antiepileptika i minst 4 uker før inkludering.
  • I stand til å gi informert samtykke.
  • Villig og i stand til å føre anfallsdagbok gjennom hele studieperioden.

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere progresiv nevrologisk sykdom.
  • Alvorlig systemisk sykdom (f.eks. ukontrollert hjerte-, lever- eller nyresykdom).
  • Bruk av koenzym Q10 eller andre mitokondrielle kosttilskudd innen 4 uker før inkludering.
  • Graviditet eller amming.
  • Kjent allergi eller overfølsomhet for koenzym Q10.
  • Deltakelse i en annen klinisk studie de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Koensym Q10
Deltakerne i denne gruppen mottok oral coenzym Q10-tilskudd i en dose på 200 mg per dag i tillegg til sine stabile utgangspunkt antiepileptiske medisiner. Tilskuddet ble administrert daglig i 12 uker.
Kosttilskudd: koenzym Q10
Coenzym Q10 administrert oralt som et tillegg til basisbehandling med antiepileptika i 12 uker.
Andre navn:
  • Kosttilskudd
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo-kapsler administrert oralt en gang daglig i 12 uker.
Kosttilskudd: Placebo
Matchende placebo-kapsler administrert oralt én gang daglig i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i anfallsfrekvens (anfall per måned)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Anfallsfrekvensen vil bli vurdert ved hjelp av pasientenes anfallsdagbøker. Antall anfall per måned vil bli beregnet og sammenlignet mellom utgangspunktet og 12 uker.
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon vurdert ved hjelp av Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI; poengområde 0-100, høyere poeng indikerer bedre kognitiv funksjon)
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI). Totalskårer varierer fra 0 til 100, hvor høyere skårer indikerer bedre kognitiv funksjon.
Utgangspunkt og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-BR-110-050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles på grunn av personvernhensyn og institusjonelle forskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Register og naturhistorie for epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på koenzym Q10

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere